- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06384079
Durée du repos urétéral avant la chirurgie de reconstruction urétérale
22 novembre 2024 mis à jour par: Ziho Lee, Northwestern University
Étude pour évaluer la durée du repos urétéral avant la chirurgie de reconstruction urétérale
Notre objectif est d'évaluer l'effet de la durée du repos urétéral, défini comme le temps écoulé entre la conversion du stent urétéral en néphrostomie percutanée, sur la longueur de la sténose avant la chirurgie de reconstruction urétérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily Ji
- Numéro de téléphone: 312-695-8146
- E-mail: emily.ji@nm.org
Lieux d'étude
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern University
-
Contact:
- Emily Ji
- Numéro de téléphone: 312-695-8146
- E-mail: emily.ji@nm.org
-
Chercheur principal:
- Ziho Lee, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets de plus de 18 ans subissant une intervention chirurgicale pour réparer l'uretère.
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Subissant une chirurgie de reconstruction urétérale pour une sténose urétérale avec conversion d'un stent à demeure en tube de néphrostomie percutanée pour le repos urétéral
- Prêt à signer le formulaire de consentement éclairé
- Capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Incapacité de fournir un consentement éclairé
- Membres de populations de patients vulnérables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Évaluation endoscopique
Une pyélographie antérograde et rétrograde sera réalisée avant la réparation urétérale définitive
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La participation à l'étude garantira que les participants recevront cette procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Longueur de sténose urétérale mesurée par pyélogramme antérograde ou rétrograde
Délai: 2 semaines et 6 semaines après l'intervention
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2 semaines et 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La qualité de la sténose urétérale sera classée en segment rétréci ou oblitéré.
Délai: 2 semaines et 6 semaines après l'intervention
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2 semaines et 6 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00219828
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .