- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06384079
Varaktighet av uretervila före ureterrekonstruktionskirurgi
22 november 2024 uppdaterad av: Ziho Lee, Northwestern University
Studie för att bedöma varaktigheten av uretervila före ureterrekonstruktionskirurgi
Vårt mål är att bedöma effekten av varaktigheten av ureteral vila, definierad som tiden från konvertering av ureteral stent till perkutan nefrostomi, på strikturlängden före ureteral rekonstruktionskirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emily Ji
- Telefonnummer: 312-695-8146
- E-post: emily.ji@nm.org
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Emily Ji
- Telefonnummer: 312-695-8146
- E-post: emily.ji@nm.org
-
Huvudutredare:
- Ziho Lee, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner över 18 år som genomgår operation för att fixera urinledaren.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Genomgår ureteral rekonstruktionsoperation för ureteral striktur med omvandling av en kvarvarande stent till en perkutan nefrostomitub för ureteral vila
- Villig att underteckna informerat samtycke
- Kunna läsa och förstå formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- <18 år
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Medlemmar av utsatta patientpopulationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endoskopisk utvärdering
Antegrad och retrograd pyelogram kommer att slutföras innan den definitiva ureterala reparationen
|
Deltagande i studien kommer att garantera att deltagarna kommer att få denna procedur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ureterförträngningslängd mätt med antegrad eller retrograd pyelogram
Tidsram: 2 veckor och 6 veckor efter proceduren
|
2 veckor och 6 veckor efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ureterförträngning kvalitet kommer att graderas som antingen avsmalnande eller utplånad segment.
Tidsram: 2 veckor och 6 veckor efter proceduren
|
2 veckor och 6 veckor efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Första postat (Faktisk)
25 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00219828
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .