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仮想現実でトラウマ関連の恥を軽減: SHINE-VR の効果 (SHINE-VR)

2025年12月5日 更新者：Carlijn Bergwerff、Universiteit Leiden

性的虐待を受けた青少年のトラウマ関連の恥辱に対する仮想現実介入の有効性: 単一ケースの実験研究

幼少期に PTSD に苦しむと、形成に悪影響を及ぼす可能性があります。 DSM に PTSD の診断が導入されて以来、研究者たちは効果的な介入を開発し、治療意欲を高めることに熱心に取り組んできました。 この障害に対する理解が進むにつれて、その定義と基準も時間の経過とともに変化してきました。 最新の変更には、PTSD、特に恥の感情に関連する否定的な感情または感情の基準 D の追加が含まれます。 性的虐待などの対人トラウマを経験している人は、トラウマに関連した恥を発症するリスクが高く、その結果、PTSD治療の経過や有効性に影響を与える可能性があります。 恥を誘発する状況は通常避けられ、その感情は同僚や他の人に明らかにされません。 したがって、恥の感情を認めて共有し、自己同情を実践することが、その否定的な自意識の感情の影響を軽減するために提案されています。 これらの側面は、証拠に基づいたトラウマ療法で部分的に取り組まれていますが、既存の治療法に加えて、より具体的なトラウマ関連の恥の介入が必要とされているようです。 最近の研究は、成人向けのこのような介入の開発に焦点を当てており、肯定的な効果が報告されています。

私たちの知る限り、青少年のトラウマに関連した恥辱に特に対処する介入はありません。 仮想現実 (VR) は、そのような介入のための有望なツールです。 調査結果は、治療に VR を組み込むと高い治療満足度が得られ、ユーザーのモチベーションが高く、これが治療の成功に重要な要素であることを示唆しています。

この研究の目的は、性的虐待を経験した後に PTSD に苦しむ青少年に対する短期 VR 恥介入 (SHINE-VR) の有効性をテストすることです。 この研究の主な目的は、トラウマ関連の恥、セルフコンパッション、およびPTSD症状の軽減に対するSHINE-VRの効果を評価し、治療意欲、セルフコンパッションの増加、およびトラウマ関連の恥の減少が起こるかどうかを調査することです。 PTSD 症状の軽減、および介入の実現可能性を評価することによる SHINE-VR の評価と関連しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • LEVVEL
      • Haarlem、オランダ
        • Kenter Jeugdhulp
      • Oegstgeest、オランダ、2342AK
        • LUMC Curium
    • Haaglanden
      • The Hague、Haaglanden、オランダ
        • GGZ Delfland
    • South Holland
      • Leiden、South Holland、オランダ、2311 EX
        • iMindU Practice for Child, Adolescent and Adult Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加時に12歳から17歳まで
  • 対人的トラウマ（性的虐待）。複数のトラウマがある場合、主なトラウマは性的虐待であるべきである
  • PTSD治療の適応
  • TF-CBTを使用したトラウマ治療を受ける
  • オランダ語の適切な運用能力

除外基準:

  • 既知の精神障害
  • てんかん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：SHINE-VR ベースライン 1 週間

参加者は通常の外傷治療に加えてSHINE-VRを受けることになる。 ベースライン段階は、トラウマの処理後に始まります。 TF-CBT のモジュール 6 後、または EMDR による外傷性イベントの処理後。

このグループには 1 週間のベースライン、3 週間の介入、および 2 週間の追跡期間があります。
行動：SHINE-VR

SHINE-VR は、トラウマの処理後に行われます。 TF-CBT のモジュール 6 または EMDR による外傷性イベントの処理の後、残りの通常の治療が続きます。 SHINE-VR は、次の 3 つの VR セッション (45 分) で構成されています。

  • 導入: VR について知り、実現可能性調査のために開発された VR ゲームをプレイし (Krupljanin ら、準備中)、助けを求めることについての心理教育を受けます。
  • 恥: 仮想のグループセラピー設定、恥に関する心理教育、恥の考えとその学習/肯定的な肯定を共有する仮想の仲間。
  • セルフコンパッション: VR で没入型の視点変更タスクを使用してセルフコンパッションを練習します。
アクティブコンパレータ：SHINE-VR ベースライン 2 週間

参加者は通常の外傷治療に加えてSHINE-VRを受けることになる。 ベースライン段階は、トラウマの処理後に始まります。 TF-CBT のモジュール 6 後、または EMDR による外傷性イベントの処理後。

このグループには、2 週間のベースライン、3 週間の介入、および 1 週間の追跡期間があります。
行動：SHINE-VR

SHINE-VR は、トラウマの処理後に行われます。 TF-CBT のモジュール 6 または EMDR による外傷性イベントの処理の後、残りの通常の治療が続きます。 SHINE-VR は、次の 3 つの VR セッション (45 分) で構成されています。

  • 導入: VR について知り、実現可能性調査のために開発された VR ゲームをプレイし (Krupljanin ら、準備中)、助けを求めることについての心理教育を受けます。
  • 恥: 仮想のグループセラピー設定、恥に関する心理教育、恥の考えとその学習/肯定的な肯定を共有する仮想の仲間。
  • セルフコンパッション: VR で没入型の視点変更タスクを使用してセルフコンパッションを練習します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラウマに関連した恥
時間枠：6 週間を通して毎日、42 件の評価が行われます
性的虐待に関して経験した恥は、独自に作成したアンケートで測定されます。 最初の 4 つの項目は、トラウマ後の恥と罪悪感の尺度のオランダ語訳に基づいています。 各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。 2項目が反転します。 スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。
6 週間を通して毎日、42 件の評価が行われます
セルフコンパッション
時間枠：6 週間を通して毎日、42 件の評価が行われます
セルフ・コンパッションは、セルフ・コンパッション・スケール・ユース版のオランダ語訳で測定されます。 6 つの項目はそれぞれ 1 ～ 5 のリッカート スケールで評価され、そのうち 3 つは逆になります。 結果の尺度は、すべての項目の合計スコアを項目数で割ったものです。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
6 週間を通して毎日、42 件の評価が行われます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDの症状
時間枠：6 週間を通して平日に毎日、30 件の評価が行われます
PTSD 症状は、Kind en Jeugd Traumascreener で測定されます。 症状を測定する項目 1 ～ 20 が使用され、各項目は 0 ～ 3 のリッカート スケールで評価されます。 結果の尺度は、すべての項目の合計スコアです。 スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。
6 週間を通して平日に毎日、30 件の評価が行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universiteit Leiden

協力者

University of Amsterdam

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月3日

一次修了 (実際)

2025年5月19日

研究の完了 (実際)

2025年5月19日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NL83340.058.23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者の識別情報は、対応するデータのさらなる処理と分析のために暗号化されます。 プロジェクトが完了し、論文が出版されると、暗号化キーと個人データは削除されます。 教育児童研究所のテンプレートの次の段落が使用されます。

私は、私と私の子供が研究に参加することに同意します（タイトル研究）。また、この研究で収集された私と私の子供に関する仮名化された研究データを保存して使用し、必要に応じて他の研究者と共有することも許可します。

IPD 共有時間枠

私たちは、医療倫理委員会によって評価されたプロジェクトのデータ管理に関する大学の規則に従ってデータを保存し、公開後少なくとも 15 年間はデータが公正であることを可能にします。

IPD 共有アクセス基準

CC-BYライセンスが使用されます。 機密データが収集されるため、要求があった場合にのみ研究者と共有されます。 情報のリクエストは、最初と最後の作成者によって審査されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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