- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06384508
가상 현실을 통한 트라우마 관련 수치 감소: SHINE-VR의 효과 (SHINE-VR)
성적으로 학대받는 청소년의 트라우마 관련 수치심에 대한 가상 현실 개입의 효과: 단일 사례 실험 연구
어린 시절 PTSD로 고통받는 것은 형성에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 DSM에 PTSD 진단이 도입된 이후 효과적인 중재를 개발하고 치료 동기를 강화하기 위해 노력해 왔습니다. 장애에 대한 이해가 발전하면서 시간이 지남에 따라 장애의 정의와 기준이 변경되었습니다. 가장 최근의 변화에는 PTSD와 관련된 부정적인 영향이나 감정, 특히 수치심이라는 기준 D가 추가된 것입니다. 성적 학대와 같은 대인관계 트라우마를 경험한 개인은 트라우마 관련 수치심이 발생할 위험이 높으며, 이는 결국 PTSD 치료 과정과 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 수치심을 유발하는 상황은 일반적으로 피하고 동료나 다른 사람들에게 그 감정을 공개하지 않습니다. 따라서 부정적인 자의식 감정의 영향을 줄이기 위해 수치심을 인정하고 공유하며 자기 연민을 실천하는 것이 제안되었습니다. 이러한 측면은 증거 기반 트라우마 치료법에서 부분적으로 다루어지지만, 기존 치료법에 더해 보다 구체적인 트라우마 관련 수치심 개입이 필요한 것으로 보입니다. 최근 연구는 성인을 위한 이러한 중재 개발에 중점을 두고 있으며 긍정적인 효과가 보고되었습니다.
우리가 아는 한, 청소년의 트라우마 관련 수치심을 구체적으로 다루는 개입은 없습니다. 가상현실(VR)은 그러한 개입을 위한 유망한 도구입니다. 연구 결과에 따르면 VR을 치료에 포함하면 치료 만족도가 높아지고 사용자에게 높은 동기를 부여하며 이는 치료 성공의 중요한 요소입니다.
본 연구의 목표는 성적 학대를 경험한 후 PTSD로 고통받는 청소년을 대상으로 단기 VR 수치심 개입(SHINE-VR)의 효과를 테스트하는 것입니다. 본 연구의 일차 목적은 SHINE-VR이 트라우마 관련 수치심, 자기연민, PTSD 증상 감소에 미치는 영향을 평가하고, 치료동기, 자기연민의 증가, 트라우마 관련 수치심의 감소 여부를 알아보는 것이다. PTSD 증상 감소 및 개입의 타당성을 평가하여 SHINE-VR을 평가하는 것과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- LEVVEL
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Haarlem, 네덜란드
- Kenter Jeugdhulp
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Oegstgeest, 네덜란드, 2342AK
- LUMC Curium
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Haaglanden
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The Hague, Haaglanden, 네덜란드
- GGZ Delfland
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South Holland
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Leiden, South Holland, 네덜란드, 2311 EX
- iMindU Practice for Child, Adolescent and Adult Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 시 12세에서 17세 사이
- 대인관계 트라우마(성적 학대); 다중 외상의 경우 주요 외상은 성적 학대여야 합니다.
- PTSD 치료에 대한 적응증
- TF-CBT를 사용하여 외상 치료 받기
- 네덜란드어에 대한 적절한 구사력
제외 기준:
- 알려진 정신 장애
- 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SHINE-VR 베이스라인 1주
참가자들은 정기적인 외상 치료에 추가로 SHINE-VR을 받게 됩니다. 기준 단계는 외상 처리 후에 시작됩니다. TF-CBT 모듈 6 이후 또는 EMDR을 이용한 외상 사건 처리 이후. 이 그룹은 1주간의 기준, 3주간의 개입, 2주간의 추적 기간을 갖습니다. |
SHINE-VR은 외상 처리 후에 발생합니다. TF-CBT 모듈 6 또는 EMDR을 사용한 외상 사건 처리 후 나머지 정규 치료가 이어집니다. SHINE-VR은 45분 동안 다음과 같은 3개의 VR 세션으로 구성됩니다.
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활성 비교기: SHINE-VR 베이스라인 2주
참가자들은 정기적인 외상 치료에 추가로 SHINE-VR을 받게 됩니다. 기준 단계는 외상 처리 후에 시작됩니다. TF-CBT 모듈 6 이후 또는 EMDR을 이용한 외상 사건 처리 이후. 이 그룹은 2주간의 기준, 3주간의 개입, 1주간의 추적 기간을 갖습니다. |
SHINE-VR은 외상 처리 후에 발생합니다. TF-CBT 모듈 6 또는 EMDR을 사용한 외상 사건 처리 후 나머지 정규 치료가 이어집니다. SHINE-VR은 45분 동안 다음과 같은 3개의 VR 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트라우마와 관련된 수치심
기간: 6주 동안 매일 42개의 평가가 이루어집니다.
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성적 학대와 관련하여 경험한 수치심은 자체 개발한 설문지를 통해 측정됩니다.
처음 4개 항목은 외상 후 수치심 및 죄책감 척도의 네덜란드어 번역을 기반으로 합니다.
각 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 2개 항목이 반전되었습니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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6주 동안 매일 42개의 평가가 이루어집니다.
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자기연민
기간: 6주 동안 매일 42개의 평가가 이루어집니다.
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자기연민은 자기연민 척도-청소년 버전의 네덜란드어 번역으로 측정됩니다.
6개 항목 각각은 1~5 Likert 척도로 평가되며, 그 중 3개 항목은 반대입니다.
결과 측정은 모든 항목의 합계 점수를 항목 수로 나눈 값입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6주 동안 매일 42개의 평가가 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상
기간: 6주 동안 매일 평일에 30개의 평가가 이루어집니다.
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PTSD 증상은 Kind en Jeugd Traumascreener로 측정됩니다.
증상을 측정하는 항목 1~20이 사용되며, 각 항목은 0~3 Likert 척도로 평가됩니다.
결과 측정은 모든 항목의 합계 점수입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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6주 동안 매일 평일에 30개의 평가가 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aakvaag HF, Thoresen S, Wentzel-Larsen T, Dyb G, Roysamb E, Olff M. Broken and guilty since it happened: A population study of trauma-related shame and guilt after violence and sexual abuse. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:16-23. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.004. Epub 2016 Jun 11.
- Neff KD, Bluth K, Toth-Kiraly I, Davidson O, Knox MC, Williamson Z, Costigan A. Development and Validation of the Self-Compassion Scale for Youth. J Pers Assess. 2021 Jan-Feb;103(1):92-105. doi: 10.1080/00223891.2020.1729774. Epub 2020 Mar 3.
- Sachser C, Berliner L, Risch E, Rosner R, Birkeland MS, Eilers R, Hafstad GS, Pfeiffer E, Plener PL, Jensen TK. The child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) - validation of an instrument to measure DSM-5 and ICD-11 PTSD and complex PTSD in children and adolescents. Eur J Psychotraumatol. 2022 Aug 1;13(2):2105580. doi: 10.1080/20008066.2022.2105580. eCollection 2022.
- Drieschner KH, Boomsma A. Validation of the Treatment Motivation Scales for Forensic outpatient treatment (TMS-F). Assessment. 2008 Jun;15(2):242-55. doi: 10.1177/1073191107311651. Epub 2008 Feb 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
참가자의 식별 가능한 정보는 해당 데이터의 추가 처리 및 분석을 위해 암호화됩니다. 프로젝트가 완료되고 논문이 출판되면 암호화 키와 개인 데이터가 삭제됩니다. 교육 및 아동 연구 연구소의 템플릿에서 다음 단락이 사용됩니다.
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IPD 공유 액세스 기준
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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