Diminua a vergonha relacionada ao trauma com a realidade virtual: a eficácia do SHINE-VR (SHINE-VR)
A eficácia de uma intervenção de realidade virtual na vergonha relacionada ao trauma em adolescentes abusados sexualmente: um estudo experimental de caso único
Sofrer de TEPT na infância pode ter consequências formativas prejudiciais. Os pesquisadores estão ansiosos para desenvolver intervenções eficazes e aumentar a motivação para o tratamento desde a introdução do diagnóstico de TEPT no DSM. Com a evolução da compreensão do transtorno, sua definição e critérios mudaram ao longo do tempo. A alteração mais recente envolve a adição do critério D de afetos ou emoções negativas em relação ao TEPT, o sentimento de vergonha, entre outros. Indivíduos que sofrem traumas interpessoais, como abuso sexual, correm alto risco de desenvolver vergonha relacionada ao trauma, o que por sua vez pode impactar o curso e a eficácia do tratamento do TEPT. Situações que induzem à vergonha normalmente são evitadas e os sentimentos não são revelados aos colegas e outras pessoas. Conseqüentemente, foi proposto reconhecer e compartilhar sentimentos de vergonha, bem como praticar a autocompaixão, para reduzir o impacto dessa emoção autoconsciente negativa. Estes aspectos são parcialmente abordados em terapias para traumas baseadas em evidências, no entanto, parece haver necessidade de uma intervenção mais específica sobre a vergonha relacionada ao trauma, além dos tratamentos existentes. Pesquisas recentes concentraram-se no desenvolvimento de tais intervenções para adultos e relataram efeitos positivos.
Até onde sabemos, não existe nenhuma intervenção que aborde especificamente a vergonha relacionada ao trauma em adolescentes. A Realidade Virtual (VR) é uma ferramenta promissora para tal intervenção. Os resultados sugerem que a inclusão da RV num tratamento resulta numa elevada satisfação com o tratamento e é altamente motivadora para os seus utilizadores, o que é um componente crucial para o sucesso do tratamento.
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção de vergonha de RV de curto prazo (SHINE-VR) para adolescentes que sofrem de TEPT após terem sofrido abuso sexual. Os objetivos principais deste estudo são avaliar o efeito do SHINE-VR na vergonha relacionada ao trauma, autocompaixão e redução dos sintomas de TEPT, para investigar se a motivação para o tratamento, um aumento na autocompaixão e uma diminuição na vergonha relacionada ao trauma estão associados à redução dos sintomas de TEPT e à avaliação do SHINE-VR avaliando a viabilidade da intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- LEVVEL
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Haarlem, Holanda
- Kenter Jeugdhulp
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Oegstgeest, Holanda, 2342AK
- LUMC Curium
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Haaglanden
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The Hague, Haaglanden, Holanda
- GGZ Delfland
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South Holland
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Leiden, South Holland, Holanda, 2311 EX
- iMindU Practice for Child, Adolescent and Adult Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 12 e 17 anos na inclusão
- Trauma interpessoal (abuso sexual); em caso de traumas múltiplos o principal trauma deve ser o abuso sexual
- Indicação para tratamento de TEPT
- Obtendo tratamento de trauma usando TF-CBT
- Domínio adequado da língua holandesa
Critério de exclusão:
- Deficiência mental conhecida
- Epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Linha de base SHINE-VR 1 semana
Os participantes receberão SHINE-VR adicionalmente ao tratamento regular de traumas. A fase de linha de base começa após o processamento do trauma, por ex. após o módulo 6 do TF-CBT ou processamento do evento traumático com EMDR. Este grupo tem uma linha de base de uma semana, 3 semanas de intervenção e 2 semanas de fase de acompanhamento. |
O SHINE-VR ocorre após o processamento de traumas, por ex. após o módulo 6 do TF-CBT ou processamento do evento traumático com EMDR, e é seguido pelo restante do tratamento regular. SHINE-VR consiste nas seguintes 3 sessões de VR de 45min:
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Comparador Ativo: Linha de base SHINE-VR 2 semanas
Os participantes receberão SHINE-VR adicionalmente ao tratamento regular de traumas. A fase de linha de base começa após o processamento do trauma, por ex. após o módulo 6 do TF-CBT ou processamento do evento traumático com EMDR. Este grupo tem uma linha de base de duas semanas, 3 semanas de intervenção e uma fase de acompanhamento de 1 semana. |
O SHINE-VR ocorre após o processamento de traumas, por ex. após o módulo 6 do TF-CBT ou processamento do evento traumático com EMDR, e é seguido pelo restante do tratamento regular. SHINE-VR consiste nas seguintes 3 sessões de VR de 45min:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vergonha relacionada ao trauma
Prazo: Diariamente ao longo das 6 semanas, resultando em 42 avaliações
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A vergonha vivenciada em relação ao abuso sexual será medida por meio de um questionário autodesenvolvido.
Os primeiros 4 itens são baseados na tradução holandesa da Shame and Guilt After Trauma Scale.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas significam resultados piores. 2 itens são invertidos.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Diariamente ao longo das 6 semanas, resultando em 42 avaliações
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Auto compaixão
Prazo: Diariamente ao longo das 6 semanas, resultando em 42 avaliações
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A autocompaixão será medida com a tradução holandesa da versão Self-Compassion Scale-Youth.
Cada um dos 6 itens é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 3 deles invertidos.
A medida do resultado é a soma da pontuação de todos os itens dividida pelo número de itens.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Diariamente ao longo das 6 semanas, resultando em 42 avaliações
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de TEPT
Prazo: Diariamente durante a semana durante as 6 semanas, resultando em 30 avaliações
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Os sintomas de PTSD serão medidos com o Kind en Jeugd Traumascreener.
Serão usados os itens 1 a 20 que medem os sintomas, cada item é avaliado em uma escala Likert de 0 a 3.
A medida do resultado é a pontuação somada de todos os itens.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Diariamente durante a semana durante as 6 semanas, resultando em 30 avaliações
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aakvaag HF, Thoresen S, Wentzel-Larsen T, Dyb G, Roysamb E, Olff M. Broken and guilty since it happened: A population study of trauma-related shame and guilt after violence and sexual abuse. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:16-23. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.004. Epub 2016 Jun 11.
- Neff KD, Bluth K, Toth-Kiraly I, Davidson O, Knox MC, Williamson Z, Costigan A. Development and Validation of the Self-Compassion Scale for Youth. J Pers Assess. 2021 Jan-Feb;103(1):92-105. doi: 10.1080/00223891.2020.1729774. Epub 2020 Mar 3.
- Sachser C, Berliner L, Risch E, Rosner R, Birkeland MS, Eilers R, Hafstad GS, Pfeiffer E, Plener PL, Jensen TK. The child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) - validation of an instrument to measure DSM-5 and ICD-11 PTSD and complex PTSD in children and adolescents. Eur J Psychotraumatol. 2022 Aug 1;13(2):2105580. doi: 10.1080/20008066.2022.2105580. eCollection 2022.
- Drieschner KH, Boomsma A. Validation of the Treatment Motivation Scales for Forensic outpatient treatment (TMS-F). Assessment. 2008 Jun;15(2):242-55. doi: 10.1177/1073191107311651. Epub 2008 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL83340.058.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
As informações identificáveis dos participantes serão criptografadas para posterior processamento e análise dos dados correspondentes. Uma vez concluído o projeto e publicado(s) o(s) artigo(s), a chave de criptografia e os dados pessoais serão excluídos. Será utilizado o seguinte parágrafo do modelo do Instituto de Educação e Estudos da Criança:
Autorizo a minha participação e a do meu filho no estudo (Pesquisa de Título). Também dou permissão para armazenar e usar os dados de pesquisa pseudonimizados sobre mim e meu filho que são coletados nesta pesquisa e para compartilhá-los com outros pesquisadores, se necessário.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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