Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejsz wstyd związany z traumą dzięki wirtualnej rzeczywistości: skuteczność SHINE-VR (SHINE-VR)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Carlijn Bergwerff, Universiteit Leiden

Skuteczność interwencji w wirtualnej rzeczywistości w leczeniu wstydu związanego z traumą u nastolatków molestowanych seksualnie: badanie eksperymentalne pojedynczego przypadku

Cierpienie na zespół stresu pourazowego w dzieciństwie może mieć szkodliwe konsekwencje kształtujące. Od czasu wprowadzenia diagnozy PTSD w DSM badaczom zależało na opracowaniu skutecznych interwencji i zwiększeniu motywacji do leczenia. Wraz z ewoluującym rozumieniem tego zaburzenia, jego definicja i kryteria zmieniały się z biegiem czasu. Najnowsza zmiana polega na dodaniu kryterium D dotyczącego negatywnych afektów lub emocji w odniesieniu do PTSD, m.in. poczucia wstydu. Osoby doświadczające traumy interpersonalnej, takiej jak wykorzystywanie seksualne, są obarczone wysokim ryzykiem wystąpienia wstydu związanego z traumą, co z kolei może mieć wpływ na przebieg i skuteczność leczenia PTSD. Zazwyczaj unika się sytuacji wywołujących wstyd, a uczucia nie są ujawniane rówieśnikom i innym osobom. Dlatego też zaproponowano uznawanie i dzielenie się uczuciem wstydu, a także praktykowanie współczucia dla siebie, aby zmniejszyć wpływ tej negatywnej, samoświadomej emocji. Aspekty te są częściowo rozwiązywane w terapiach traumy opartych na dowodach, wydaje się jednak, że oprócz istniejących metod leczenia istnieje potrzeba bardziej szczegółowej interwencji w zakresie wstydu związanego z traumą. Ostatnie badania skupiły się na opracowaniu takich interwencji dla dorosłych i wykazały pozytywne skutki.

Według naszej wiedzy nie ma interwencji ukierunkowanej konkretnie na walkę ze wstydem związanym z traumą u nastolatków. Obiecującym narzędziem takiej interwencji jest wirtualna rzeczywistość (VR). Wyniki sugerują, że włączenie VR do leczenia skutkuje dużą satysfakcją z leczenia i że jest wysoce motywujące dla użytkowników, co jest kluczowym elementem powodzenia leczenia.

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności krótkoterminowej interwencji wstydu VR (SHINE-VR) u nastolatków cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD) po doświadczeniu przemocy seksualnej. Głównymi celami tego badania jest ocena wpływu SHINE-VR na wstyd związany z traumą, współczucie dla siebie i redukcję objawów PTSD, sprawdzenie, czy motywacja do leczenia, wzrost współczucia dla siebie i zmniejszenie wstydu związanego z traumą są powiązane z redukcją objawów PTSD, oraz ocenę SHINE-VR poprzez ocenę wykonalności interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amsterdam, Holandia
        • LEVVEL
      • Haarlem, Holandia
        • Kenter Jeugdhulp
      • Oegstgeest, Holandia, 2342AK
        • LUMC Curium
    • Haaglanden
      • The Hague, Haaglanden, Holandia
        • GGZ Delfland
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandia, 2311 EX
        • iMindU Practice for Child, Adolescent and Adult Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W momencie włączenia wiek między 12 a 17 lat
  • Trauma interpersonalna (wykorzystywanie seksualne); w przypadku urazów mnogich główną traumą powinno być wykorzystywanie seksualne
  • Wskazania do leczenia PTSD
  • Leczenie traumy za pomocą TF-CBT
  • Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego

Kryteria wyłączenia:

  • Znana niepełnosprawność umysłowa
  • Padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SHINE-VR Wartość bazowa 1 tydzień

Uczestnicy otrzymają SHINE-VR dodatkowo do regularnego leczenia urazów. Faza wyjściowa rozpoczyna się po przetworzeniu traumy, np. po przebyciu traumy. po module 6 TF-CBT lub przetwarzaniu traumatycznego zdarzenia za pomocą EMDR.

W tej grupie obowiązuje tygodniowy okres wyjściowy, 3 tygodnie interwencji i 2 tygodnie fazy kontrolnej.

SHINE-VR ma miejsce po przetworzeniu traumy, np. po przebyciu traumy. po module 6 TF-CBT lub przetworzeniu traumatycznego zdarzenia za pomocą EMDR, po czym następuje pozostała część regularnego leczenia. SHINE-VR składa się z następujących 3 sesji VR po 45 minut:

  • Wprowadzenie: zapoznanie się z VR, zagranie w grę VR opracowaną na potrzeby studium wykonalności (Krupljanin i in., w przygotowaniu), odbycie psychoedukacji w zakresie szukania pomocy.
  • Wstyd: wirtualna terapia grupowa, psychoedukacja na temat wstydu, wirtualni rówieśnicy dzielący się myślami na temat wstydu i zdobytą wiedzą/pozytywnymi afirmacjami.
  • Współczucie dla siebie: ćwiczenie współczucia dla siebie przy użyciu wciągającego zadania zmieniającego perspektywę w rzeczywistości wirtualnej.
Aktywny komparator: SHINE-VR Wartość bazowa 2 tygodnie

Uczestnicy otrzymają SHINE-VR dodatkowo do regularnego leczenia urazów. Faza wyjściowa rozpoczyna się po przetworzeniu traumy, np. po przebyciu traumy. po module 6 TF-CBT lub przetwarzaniu traumatycznego zdarzenia za pomocą EMDR.

Grupa ta obejmuje dwutygodniową fazę wyjściową, 3-tygodniową interwencję i 1-tygodniową fazę obserwacji.

SHINE-VR ma miejsce po przetworzeniu traumy, np. po przebyciu traumy. po module 6 TF-CBT lub przetworzeniu traumatycznego zdarzenia za pomocą EMDR, po czym następuje pozostała część regularnego leczenia. SHINE-VR składa się z następujących 3 sesji VR po 45 minut:

  • Wprowadzenie: zapoznanie się z VR, zagranie w grę VR opracowaną na potrzeby studium wykonalności (Krupljanin i in., w przygotowaniu), odbycie psychoedukacji w zakresie szukania pomocy.
  • Wstyd: wirtualna terapia grupowa, psychoedukacja na temat wstydu, wirtualni rówieśnicy dzielący się myślami na temat wstydu i zdobytą wiedzą/pozytywnymi afirmacjami.
  • Współczucie dla siebie: ćwiczenie współczucia dla siebie przy użyciu wciągającego zadania zmieniającego perspektywę w rzeczywistości wirtualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstyd związany z traumą
Ramy czasowe: Codziennie przez 6 tygodni, co daje 42 oceny
Wstyd doświadczany w związku z wykorzystywaniem seksualnym będzie mierzony za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza. Pierwsze 4 pozycje opierają się na holenderskim tłumaczeniu Skali Wstydu i Poczucia Winy Po Traumie. Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. 2 elementy są odwrócone. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Codziennie przez 6 tygodni, co daje 42 oceny
Współczucie dla siebie
Ramy czasowe: Codziennie przez 6 tygodni, co daje 42 oceny
Współczucie dla siebie będzie mierzone za pomocą holenderskiego tłumaczenia Skali współczucia dla młodzieży w wersji. Każda z 6 pozycji oceniana jest w skali Likerta 1-5, 3 z nich są odwrócone. Miarą wyniku jest suma wyników wszystkich pozycji podzielona przez liczbę pozycji. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Codziennie przez 6 tygodni, co daje 42 oceny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Codziennie w dni powszednie przez 6 tygodni, co daje 30 ocen
Objawy PTSD będą mierzone za pomocą urządzenia Kind en Jeugd Traumascreener. Wykorzystane zostaną pozycje 1-20 mierzące objawy, każda pozycja jest oceniana w skali Likerta 0-3. Miarą wyniku jest suma punktów wszystkich elementów. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Codziennie w dni powszednie przez 6 tygodni, co daje 30 ocen

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL83340.058.23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane umożliwiające identyfikację uczestników zostaną zaszyfrowane w celu dalszego przetwarzania i analizy odpowiednich danych. Po zakończeniu projektu i opublikowaniu artykułów klucz szyfrujący i dane osobowe zostaną usunięte. Wykorzystany zostanie następujący akapit ze wzoru Instytutu Edukacji i Studiów nad Dzieckiem:

Wyrażam zgodę na udział mój i mojego dziecka w badaniu (Badania tytułowe). Wyrażam również zgodę na przechowywanie i wykorzystywanie pseudonimizowanych danych badawczych dotyczących mnie i mojego dziecka, zebranych w tym badaniu oraz na udostępnianie ich innym badaczom, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będziemy przechowywać zgodnie z przepisami Uczelni dotyczącymi zarządzania danymi projektów ocenianych przez Komisję Etyki Lekarskiej, zapewniając, aby dane były UCZCIWE przez co najmniej 15 lat od publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykorzystana zostanie licencja CC-BY. Ponieważ gromadzone będą dane wrażliwe, zostaną one udostępnione badaczom wyłącznie na żądanie. Prośby o informacje będą rozpatrywane przez pierwszego i ostatniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj