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Verringern Sie traumabedingte Scham mit virtueller Realität: Die Wirksamkeit von SHINE-VR (SHINE-VR)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Carlijn Bergwerff, Universiteit Leiden

Die Wirksamkeit einer Virtual-Reality-Intervention auf traumabedingte Scham bei sexuell missbrauchten Jugendlichen: Eine experimentelle Einzelfallstudie

Eine posttraumatische Belastungsstörung im Kindesalter kann schädliche prägende Folgen haben. Seit der Einführung der PTBS-Diagnose im DSM sind Forscher bestrebt, wirksame Interventionen zu entwickeln und die Behandlungsmotivation zu steigern. Mit dem sich weiterentwickelnden Verständnis der Störung haben sich ihre Definition und Kriterien im Laufe der Zeit geändert. Die jüngste Änderung betrifft die Hinzufügung des Kriteriums D für negative Affekte oder Emotionen in Bezug auf PTSD, unter anderem das Gefühl von Scham. Bei Personen, die zwischenmenschliche Traumata wie sexuellen Missbrauch erleben, besteht ein hohes Risiko, traumabedingte Scham zu entwickeln, die wiederum den Verlauf und die Wirksamkeit der PTBS-Behandlung beeinträchtigen kann. Schamauslösende Situationen werden in der Regel vermieden und die Gefühle werden Gleichaltrigen und anderen Menschen nicht mitgeteilt. Daher wurde vorgeschlagen, Schamgefühle anzuerkennen und zu teilen sowie Selbstmitgefühl zu üben, um die Auswirkungen dieser negativen selbstbewussten Emotion zu verringern. Diese Aspekte werden teilweise in evidenzbasierten Traumatherapien angegangen, es scheint jedoch zusätzlich zu den bestehenden Behandlungen Bedarf an einer spezifischeren traumabezogenen Schamintervention zu bestehen. Neuere Forschungen haben sich auf die Entwicklung solcher Interventionen für Erwachsene konzentriert und über positive Auswirkungen berichtet.

Unseres Wissens nach gibt es keine Intervention speziell zur Bekämpfung traumabedingter Scham bei Jugendlichen. Virtual Reality (VR) ist ein vielversprechendes Werkzeug für einen solchen Eingriff. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Einbeziehung von VR in eine Behandlung zu einer hohen Behandlungszufriedenheit führt und für die Benutzer eine hohe Motivation darstellt, was eine entscheidende Komponente für den Behandlungserfolg darstellt.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer kurzfristigen VR-Schamintervention (SHINE-VR) für Jugendliche zu testen, die nach sexuellem Missbrauch an einer PTSD leiden. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung von SHINE-VR auf traumabedingte Scham, Selbstmitgefühl und PTBS-Symptomreduktion zu bewerten und zu untersuchen, ob die Behandlungsmotivation zu einer Steigerung des Selbstmitgefühls und einer Verringerung traumabedingter Scham führt sind mit der Reduzierung der PTBS-Symptome verbunden und die Bewertung von SHINE-VR durch Beurteilung der Durchführbarkeit der Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amsterdam, Niederlande
        • LEVVEL
      • Haarlem, Niederlande
        • Kenter Jeugdhulp
      • Oegstgeest, Niederlande, 2342AK
        • LUMC Curium
    • Haaglanden
      • The Hague, Haaglanden, Niederlande
        • GGZ Delfland
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Niederlande, 2311 EX
        • iMindU Practice for Child, Adolescent and Adult Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Aufnahme zwischen 12 und 17 Jahren alt
  • Zwischenmenschliches Trauma (sexueller Missbrauch); Bei Mehrfachtraumata sollte das Haupttrauma sexueller Missbrauch sein
  • Indikation zur PTBS-Behandlung
  • Traumabehandlung mit TF-CBT
  • Ausreichende Beherrschung der niederländischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte geistige Behinderung
  • Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SHINE-VR Baseline 1 Woche

Die Teilnehmer erhalten SHINE-VR zusätzlich zur regulären Traumabehandlung. Die Baseline-Phase beginnt nach der Traumaverarbeitung, z.B. nach Modul 6 der TF-CBT oder Verarbeitung des traumatischen Ereignisses mit EMDR.

Diese Gruppe hat eine einwöchige Basisphase, eine dreiwöchige Interventionsphase und eine zweiwöchige Nachbeobachtungsphase.

Die SHINE-VR findet nach der Traumaverarbeitung statt, z.B. nach Modul 6 der TF-CBT oder Verarbeitung des traumatischen Ereignisses mit EMDR, gefolgt von der restlichen regulären Behandlung. SHINE-VR besteht aus den folgenden 3 VR-Sitzungen à 45min:

  • Einführung: Kennenlernen von VR, Spielen eines VR-Spiels, das für die Machbarkeitsstudie entwickelt wurde (Krupljanin et al., in Vorbereitung), Psychoedukation über die Suche nach Hilfe.
  • Scham: virtuelles Gruppentherapie-Setting, Psychoedukation zum Thema Scham, virtuelle Gleichaltrige, die Gedanken über Scham und ihre Erkenntnisse/positiven Bestätigungen austauschen.
  • Selbstmitgefühl: Üben Sie Selbstmitgefühl mithilfe einer immersiven, die Perspektive ändernden Aufgabe in VR.
Aktiver Komparator: SHINE-VR Baseline 2 Wochen

Die Teilnehmer erhalten SHINE-VR zusätzlich zur regulären Traumabehandlung. Die Baseline-Phase beginnt nach der Traumaverarbeitung, z.B. nach Modul 6 der TF-CBT oder Verarbeitung des traumatischen Ereignisses mit EMDR.

Diese Gruppe hat eine zweiwöchige Basisphase, eine dreiwöchige Interventionsphase und eine einwöchige Nachbeobachtungsphase.

Die SHINE-VR findet nach der Traumaverarbeitung statt, z.B. nach Modul 6 der TF-CBT oder Verarbeitung des traumatischen Ereignisses mit EMDR, gefolgt von der restlichen regulären Behandlung. SHINE-VR besteht aus den folgenden 3 VR-Sitzungen à 45min:

  • Einführung: Kennenlernen von VR, Spielen eines VR-Spiels, das für die Machbarkeitsstudie entwickelt wurde (Krupljanin et al., in Vorbereitung), Psychoedukation über die Suche nach Hilfe.
  • Scham: virtuelles Gruppentherapie-Setting, Psychoedukation zum Thema Scham, virtuelle Gleichaltrige, die Gedanken über Scham und ihre Erkenntnisse/positiven Bestätigungen austauschen.
  • Selbstmitgefühl: Üben Sie Selbstmitgefühl mithilfe einer immersiven, die Perspektive ändernden Aufgabe in VR.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Traumabedingte Scham
Zeitfenster: Täglich während der 6 Wochen, was zu 42 Beurteilungen führte
Die erlebte Scham im Zusammenhang mit sexuellem Missbrauch wird mit einem selbst entwickelten Fragebogen erfasst. Die ersten 4 Items basieren auf der niederländischen Übersetzung der Shame and Guilt After Trauma Scale. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. 2 Artikel sind storniert. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Täglich während der 6 Wochen, was zu 42 Beurteilungen führte
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Täglich während der 6 Wochen, was zu 42 Beurteilungen führte
Das Selbstmitgefühl wird anhand der niederländischen Übersetzung der Jugendversion der Selbstmitgefühlsskala gemessen. Jeder der 6 Punkte wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, 3 davon sind umgekehrt. Das Ergebnismaß ist die Summe der Punkte aller Items dividiert durch die Anzahl der Items. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Täglich während der 6 Wochen, was zu 42 Beurteilungen führte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Symptome
Zeitfenster: Täglich an Wochentagen während der 6 Wochen, was zu 30 Beurteilungen führt
PTSD-Symptome werden mit dem Kind en Jeugd Traumascreener gemessen. Es werden die Items 1-20 zur Messung der Symptome verwendet, wobei jedes Item auf einer Likert-Skala von 0-3 bewertet wird. Das Ergebnismaß ist der Summenscore aller Items. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Täglich an Wochentagen während der 6 Wochen, was zu 30 Beurteilungen führt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL83340.058.23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Identifizierbare Informationen der Teilnehmer werden für die weitere Verarbeitung und Analyse der entsprechenden Daten verschlüsselt. Sobald das Projekt abgeschlossen ist und die Arbeit(en) veröffentlicht wurde(n), werden der Verschlüsselungsschlüssel und die personenbezogenen Daten gelöscht. Folgender Absatz aus der Vorlage des Institute of Education and Child Studies wird verwendet:

Ich bin damit einverstanden, dass ich und mein Kind an der Studie teilnehmen (Titelforschung). Ich erteile auch die Erlaubnis, die im Rahmen dieser Forschung erhobenen Forschungsdaten über mich und mein Kind pseudonymisiert zu speichern, zu nutzen und bei Bedarf mit anderen Forschern zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir speichern die Daten gemäß den universitären Bestimmungen zur Datenverwaltung von Projekten, die von der medizinischen Ethikkommission bewertet werden, sodass die Daten mindestens 15 Jahre nach der Veröffentlichung FAIR bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es wird eine CC-BY-Lizenz verwendet. Da sensible Daten erfasst werden, werden diese nur auf Anfrage an Forscher weitergegeben. Informationsanfragen werden vom Erst- und Letztautor geprüft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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