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Diminuire la vergogna legata al trauma con la realtà virtuale: l'efficacia di SHINE-VR (SHINE-VR)

5 dicembre 2025 aggiornato da: Carlijn Bergwerff, Universiteit Leiden

L'efficacia di un intervento in realtà virtuale sulla vergogna correlata al trauma negli adolescenti vittime di abusi sessuali: uno studio sperimentale su un singolo caso

Soffrire di disturbo da stress post-traumatico durante l’infanzia può avere conseguenze formative dannose. I ricercatori sono stati ansiosi di sviluppare interventi efficaci e di migliorare la motivazione al trattamento sin dall’introduzione della diagnosi di disturbo da stress post-traumatico nel DSM. Con l’evoluzione della comprensione del disturbo, la sua definizione e i suoi criteri sono cambiati nel corso del tempo. Il cambiamento più recente prevede l’aggiunta del criterio D degli affetti o emozioni negative in relazione al disturbo da stress post-traumatico, tra cui il sentimento di vergogna. Gli individui che subiscono traumi interpersonali, come l’abuso sessuale, sono ad alto rischio di sviluppare vergogna legata al trauma, che a sua volta può avere un impatto sul decorso e sull’efficacia del trattamento del disturbo da stress post-traumatico. Le situazioni che inducono vergogna vengono generalmente evitate e i sentimenti non vengono rivelati ai coetanei e alle altre persone. Pertanto, è stato proposto di riconoscere e condividere sentimenti di vergogna e di praticare l’autocompassione per ridurre l’impatto di quell’emozione negativa e autocosciente. Questi aspetti vengono parzialmente affrontati nelle terapie del trauma basate sull’evidenza, tuttavia sembra esserci la necessità di un intervento sulla vergogna correlato al trauma più specifico in aggiunta ai trattamenti esistenti. La ricerca recente si è concentrata sullo sviluppo di tali interventi per gli adulti e ha riportato effetti positivi.

A nostra conoscenza, non esiste alcun intervento che affronti specificamente la vergogna legata al trauma negli adolescenti. La realtà virtuale (VR) è uno strumento promettente per tale intervento. I risultati suggeriscono che l’inclusione della realtà virtuale in un trattamento si traduce in un’elevata soddisfazione del trattamento e che è altamente motivante per i suoi utenti, il che è una componente cruciale per il successo del trattamento.

L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di un intervento di vergogna VR a breve termine (SHINE-VR) per adolescenti affetti da disturbo da stress post-traumatico dopo aver subito abusi sessuali. Gli obiettivi primari di questo studio sono valutare l'effetto di SHINE-VR sulla vergogna correlata al trauma, sull'autocompassione e sulla riduzione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico, per indagare se la motivazione del trattamento, un aumento dell'autocompassione e una diminuzione della vergogna correlata al trauma sono associati alla riduzione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico e alla valutazione di SHINE-VR valutando la fattibilità dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amsterdam, Olanda
        • LEVVEL
      • Haarlem, Olanda
        • Kenter Jeugdhulp
      • Oegstgeest, Olanda, 2342AK
        • LUMC Curium
    • Haaglanden
      • The Hague, Haaglanden, Olanda
        • GGZ Delfland
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Olanda, 2311 EX
        • iMindU Practice for Child, Adolescent and Adult Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 12 ed i 17 anni all'inserimento
  • Trauma interpersonale (abuso sessuale); in caso di traumi multipli il trauma principale dovrebbe essere l'abuso sessuale
  • Indicazione per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico
  • Ottenere il trattamento del trauma utilizzando la TF-CBT
  • Adeguata padronanza della lingua olandese

Criteri di esclusione:

  • Disabilità mentale nota
  • Epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SHINE-VR Baseline 1 settimana

I partecipanti riceveranno SHINE-VR in aggiunta al regolare trattamento dei traumi. La fase di base inizia dopo l'elaborazione del trauma, ad es. dopo il modulo 6 della TF-CBT o elaborazione dell'evento traumatico con EMDR.

Questo gruppo ha una settimana di base, 3 settimane di intervento e 2 settimane di follow-up.

Lo SHINE-VR avviene dopo l'elaborazione del trauma, ad es. dopo il modulo 6 della TF-CBT ovvero l'elaborazione dell'evento traumatico con EMDR, ed è seguito dal resto del trattamento regolare. SHINE-VR consiste nelle seguenti 3 sessioni VR da 45 minuti:

  • Introduzione: familiarizzare con la realtà virtuale, giocare a un gioco VR sviluppato per lo studio di fattibilità (Krupljanin et al., in preparazione), ricevere psicoeducazione sulla ricerca di aiuto.
  • Vergogna: impostazione di terapia di gruppo virtuale, psicoeducazione sulla vergogna, pari virtuali che condividono pensieri di vergogna e i loro apprendimenti/affermazioni positive.
  • Auto-compassione: praticare l'auto-compassione utilizzando un compito coinvolgente che cambia prospettiva in VR.
Comparatore attivo: SHINE-VR Baseline 2 settimane

I partecipanti riceveranno SHINE-VR in aggiunta al regolare trattamento dei traumi. La fase di base inizia dopo l'elaborazione del trauma, ad es. dopo il modulo 6 della TF-CBT o elaborazione dell'evento traumatico con EMDR.

Questo gruppo ha una linea di base di due settimane, un intervento di 3 settimane e una fase di follow-up di 1 settimana.

Lo SHINE-VR avviene dopo l'elaborazione del trauma, ad es. dopo il modulo 6 della TF-CBT ovvero l'elaborazione dell'evento traumatico con EMDR, ed è seguito dal resto del trattamento regolare. SHINE-VR consiste nelle seguenti 3 sessioni VR da 45 minuti:

  • Introduzione: familiarizzare con la realtà virtuale, giocare a un gioco VR sviluppato per lo studio di fattibilità (Krupljanin et al., in preparazione), ricevere psicoeducazione sulla ricerca di aiuto.
  • Vergogna: impostazione di terapia di gruppo virtuale, psicoeducazione sulla vergogna, pari virtuali che condividono pensieri di vergogna e i loro apprendimenti/affermazioni positive.
  • Auto-compassione: praticare l'auto-compassione utilizzando un compito coinvolgente che cambia prospettiva in VR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vergogna legata al trauma
Lasso di tempo: Ogni giorno durante le 6 settimane, risultando in 42 valutazioni
La vergogna sperimentata in relazione all'abuso sessuale sarà misurata con un questionario auto-sviluppato. I primi 4 item si basano sulla traduzione olandese della scala Vergogna e Colpa Dopo il Trauma. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti significano risultati peggiori. 2 elementi sono invertiti. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Ogni giorno durante le 6 settimane, risultando in 42 valutazioni
Auto compassione
Lasso di tempo: Ogni giorno durante le 6 settimane, risultando in 42 valutazioni
L'autocompassione sarà misurata con la traduzione olandese della versione Self-Compassion Scale-Youth. Ciascuno dei 6 item è valutato su una scala Likert da 1 a 5, 3 di essi sono invertiti. La misura del risultato è la somma del punteggio di tutti gli item diviso per il numero degli item. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Ogni giorno durante le 6 settimane, risultando in 42 valutazioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Ogni giorno nei giorni feriali durante le 6 settimane, risultando in 30 valutazioni
I sintomi del disturbo da stress post-traumatico saranno misurati con il Kind en Jeugd Traumascreener. Verranno utilizzati gli item da 1 a 20 che misurano i sintomi, ogni item è valutato su una scala Likert da 0 a 3. La misura del risultato è la somma dei punteggi di tutti gli item. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Ogni giorno nei giorni feriali durante le 6 settimane, risultando in 30 valutazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL83340.058.23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le informazioni identificabili dei partecipanti verranno crittografate per l'ulteriore elaborazione e analisi dei dati corrispondenti. Una volta completato il progetto e pubblicato il/i documento/i, la chiave di crittografia e i dati personali verranno cancellati. Verrà utilizzato il seguente paragrafo del modello dell'Institute of Education and Child Studies:

Acconsento alla partecipazione mia e di mio figlio allo studio (Ricerca sul titolo). Do inoltre il permesso di archiviare e utilizzare i dati di ricerca pseudonimizzati su di me e su mio figlio raccolti in questa ricerca e di condividerli con altri ricercatori, se necessario.

Periodo di condivisione IPD

Conserveremo i dati secondo il regolamento di Ateneo sulla gestione dei dati dei progetti valutati dal Comitato di Etica Medica, consentendo la CORRETTA validità dei dati per almeno 15 anni dalla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Verrà utilizzata una licenza CC-BY. Poiché verranno raccolti dati sensibili, questi verranno condivisi con i ricercatori solo su richiesta. Le richieste di informazioni verranno esaminate dal primo e dall'ultimo autore.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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