Disminuya la vergüenza relacionada con el trauma con la realidad virtual: la eficacia de SHINE-VR (SHINE-VR)
La eficacia de una intervención de realidad virtual sobre la vergüenza relacionada con el trauma en adolescentes víctimas de abuso sexual: un estudio experimental de un solo caso
Sufrir PTSD en la infancia puede tener consecuencias formativas perjudiciales. Los investigadores han estado ansiosos por desarrollar intervenciones efectivas y mejorar la motivación para el tratamiento desde la introducción del diagnóstico de trastorno de estrés postraumático en el DSM. Con la evolución de la comprensión del trastorno, su definición y criterios han cambiado con el transcurso del tiempo. El cambio más reciente implica la adición del criterio D de afectos o emociones negativos en relación con el trastorno de estrés postraumático, el sentimiento de vergüenza, entre otros. Las personas que experimentan un trauma interpersonal, como el abuso sexual, corren un alto riesgo de desarrollar vergüenza relacionada con el trauma, lo que a su vez puede afectar el curso y la eficacia del tratamiento del trastorno de estrés postraumático. Por lo general, se evitan las situaciones que provocan vergüenza y los sentimientos no se revelan a sus compañeros ni a otras personas. Por lo tanto, se ha propuesto reconocer y compartir los sentimientos de vergüenza, así como practicar la autocompasión, para reducir el impacto de esa emoción negativa y autoconsciente. Estos aspectos se abordan parcialmente en terapias de trauma basadas en evidencia; sin embargo, parece ser necesaria una intervención de vergüenza relacionada con el trauma más específica, además de los tratamientos existentes. Investigaciones recientes se han centrado en desarrollar este tipo de intervenciones para adultos y han informado efectos positivos.
Hasta donde sabemos, no existe ninguna intervención que aborde específicamente la vergüenza relacionada con el trauma en los adolescentes. La Realidad Virtual (VR) es una herramienta prometedora para tal intervención. Los hallazgos sugieren que incluir la realidad virtual en un tratamiento da como resultado una alta satisfacción con el tratamiento y que es altamente motivador para sus usuarios, lo cual es un componente crucial para el éxito del tratamiento.
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de una intervención de vergüenza con realidad virtual a corto plazo (SHINE-VR) para adolescentes que sufren de trastorno de estrés postraumático después de haber experimentado abuso sexual. Los objetivos principales de este estudio son evaluar el efecto de SHINE-VR sobre la vergüenza relacionada con el trauma, la autocompasión y la reducción de los síntomas de trastorno de estrés postraumático, para investigar si la motivación del tratamiento, un aumento de la autocompasión y una disminución de la vergüenza relacionada con el trauma. están asociados con la reducción de los síntomas de PTSD y la evaluación de SHINE-VR mediante la evaluación de la viabilidad de la intervención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- LEVVEL
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Haarlem, Países Bajos
- Kenter Jeugdhulp
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Oegstgeest, Países Bajos, 2342AK
- LUMC Curium
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Haaglanden
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The Hague, Haaglanden, Países Bajos
- GGZ Delfland
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South Holland
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Leiden, South Holland, Países Bajos, 2311 EX
- iMindU Practice for Child, Adolescent and Adult Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 12 y 17 años al momento de la inclusión
- Trauma interpersonal (abuso sexual); En caso de traumatismos múltiples, el trauma principal debe ser el abuso sexual.
- Indicación para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático
- Recibir tratamiento traumatológico mediante TF-CBT
- Dominio adecuado del idioma holandés.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad mental conocida
- Epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Línea base de SHINE-VR 1 semana
Los participantes recibirán SHINE-VR además del tratamiento traumatológico habitual. La fase inicial comienza después del procesamiento del trauma, p. después del módulo 6 de TF-CBT o procesamiento del evento traumático con EMDR. Este grupo tiene una fase inicial de una semana, una intervención de 3 semanas y una fase de seguimiento de 2 semanas. |
El SHINE-VR se lleva a cabo después del procesamiento del trauma, p. después del módulo 6 de TF-CBT o procesamiento del evento traumático con EMDR, y le sigue el resto del tratamiento habitual. SHINE-VR consta de las siguientes 3 sesiones de realidad virtual de 45 minutos:
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Comparador activo: Línea base de SHINE-VR 2 semanas
Los participantes recibirán SHINE-VR además del tratamiento traumatológico habitual. La fase inicial comienza después del procesamiento del trauma, p. después del módulo 6 de TF-CBT o procesamiento del evento traumático con EMDR. Este grupo tiene una línea de base de dos semanas, una intervención de 3 semanas y una fase de seguimiento de 1 semana. |
El SHINE-VR se lleva a cabo después del procesamiento del trauma, p. después del módulo 6 de TF-CBT o procesamiento del evento traumático con EMDR, y le sigue el resto del tratamiento habitual. SHINE-VR consta de las siguientes 3 sesiones de realidad virtual de 45 minutos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vergüenza relacionada con el trauma
Periodo de tiempo: Diariamente durante las 6 semanas, lo que resultó en 42 evaluaciones.
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La vergüenza experimentada en relación con el abuso sexual se medirá con un cuestionario de desarrollo propio.
Los primeros 4 ítems se basan en la traducción holandesa de la Escala de Vergüenza y Culpa Después del Trauma.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados. 2 elementos están al revés.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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Diariamente durante las 6 semanas, lo que resultó en 42 evaluaciones.
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Diariamente durante las 6 semanas, lo que resultó en 42 evaluaciones.
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La autocompasión se medirá con la traducción holandesa de la versión juvenil de Self-Compassion Scale.
Cada uno de los 6 ítems se califica en una escala Likert del 1 al 5, 3 de ellos están al revés.
La medida de resultado es la puntuación suma de todos los ítems dividida por el número de ítems.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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Diariamente durante las 6 semanas, lo que resultó en 42 evaluaciones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Diariamente de lunes a viernes durante las 6 semanas, lo que da como resultado 30 evaluaciones.
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Los síntomas de PTSD se medirán con el Kind en Jeugd Traumascreener.
Se utilizarán los ítems 1 a 20 que miden los síntomas, cada ítem se califica en una escala Likert de 0 a 3.
La medida de resultado es la puntuación suma de todos los ítems.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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Diariamente de lunes a viernes durante las 6 semanas, lo que da como resultado 30 evaluaciones.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aakvaag HF, Thoresen S, Wentzel-Larsen T, Dyb G, Roysamb E, Olff M. Broken and guilty since it happened: A population study of trauma-related shame and guilt after violence and sexual abuse. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:16-23. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.004. Epub 2016 Jun 11.
- Neff KD, Bluth K, Toth-Kiraly I, Davidson O, Knox MC, Williamson Z, Costigan A. Development and Validation of the Self-Compassion Scale for Youth. J Pers Assess. 2021 Jan-Feb;103(1):92-105. doi: 10.1080/00223891.2020.1729774. Epub 2020 Mar 3.
- Sachser C, Berliner L, Risch E, Rosner R, Birkeland MS, Eilers R, Hafstad GS, Pfeiffer E, Plener PL, Jensen TK. The child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) - validation of an instrument to measure DSM-5 and ICD-11 PTSD and complex PTSD in children and adolescents. Eur J Psychotraumatol. 2022 Aug 1;13(2):2105580. doi: 10.1080/20008066.2022.2105580. eCollection 2022.
- Drieschner KH, Boomsma A. Validation of the Treatment Motivation Scales for Forensic outpatient treatment (TMS-F). Assessment. 2008 Jun;15(2):242-55. doi: 10.1177/1073191107311651. Epub 2008 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- NL83340.058.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
La información identificable de los participantes se cifrará para el posterior procesamiento y análisis de los datos correspondientes. Una vez finalizado el proyecto y publicado el artículo, se eliminará la clave de cifrado y los datos personales. Se utilizará el siguiente párrafo del modelo del Instituto de Educación y Estudios del Niño:
Doy mi consentimiento para mi participación y la de mi hijo en el estudio (Investigación del título). También doy permiso para almacenar y utilizar los datos de investigación seudonimizados sobre mí y mi hijo que se recopilan en esta investigación y compartirlos con otros investigadores si es necesario.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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