Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduser traumerelatert skam med virtuell virkelighet: Effektiviteten til SHINE-VR (SHINE-VR)

5. desember 2025 oppdatert av: Carlijn Bergwerff, Universiteit Leiden

Effektiviteten av en virtuell virkelighetsintervensjon på traumerelatert skam hos seksuelt misbrukte ungdommer: En enkeltsakseksperimentell studie

Å lide av PTSD i barndommen kan ha skadelige formative konsekvenser. Forskere har vært ivrige etter å utvikle effektive intervensjoner og for å styrke behandlingsmotivasjonen siden introduksjonen av diagnosen PTSD i DSM. Med utvikling av forståelsen av lidelsen, har dens definisjon og kriterier endret seg over tid. Den siste endringen innebærer tillegg av kriteriet D for negative påvirkninger eller følelser i forhold til PTSD, følelsen av skam blant andre. Personer som opplever mellommenneskelige traumer, som seksuelle overgrep, har høy risiko for å utvikle traumerelatert skam, som igjen kan påvirke forløpet og effektiviteten av PTSD-behandling. Skamfremkallende situasjoner blir vanligvis unngått, og følelsene blir ikke avslørt for jevnaldrende og andre mennesker. Derfor har det blitt foreslått å anerkjenne og dele skamfølelser samt å praktisere selvmedfølelse for å redusere virkningen av den negative selvbevisste følelsen. Disse aspektene blir delvis taklet i evidensbaserte traumeterapier, men det ser ut til å være behov for en mer spesifikk traumerelatert skamintervensjon i tillegg til eksisterende behandlinger. Nyere forskning har fokusert på å utvikle slike intervensjoner for voksne og har rapportert positive effekter.

Så vidt vi vet er det ingen intervensjon som spesifikt takler traumerelatert skam hos ungdom. Virtual Reality (VR) er et lovende verktøy for en slik intervensjon. Funn tyder på at å inkludere VR i en behandling resulterer i høy behandlingstilfredshet og at det er svært motiverende for brukerne, noe som er en avgjørende komponent for suksess i behandlingen.

Målet med denne studien er å teste effektiviteten av en kortsiktig VR-skamintervensjon (SHINE-VR) for ungdom som lider av PTSD etter å ha opplevd seksuelle overgrep. Hovedmålene med denne studien for å vurdere effekten av SHINE-VR på traumerelatert skam, selvmedfølelse og PTSD symptomreduksjon, for å undersøke om behandlingsmotivasjon, en økning i selvmedfølelse og en reduksjon i traumerelatert skam er assosiert med PTSD-symptomreduksjon, og evaluering av SHINE-VR ved å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amsterdam, Nederland
        • LEVVEL
      • Haarlem, Nederland
        • Kenter Jeugdhulp
      • Oegstgeest, Nederland, 2342AK
        • LUMC Curium
    • Haaglanden
      • The Hague, Haaglanden, Nederland
        • GGZ Delfland
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Nederland, 2311 EX
        • iMindU Practice for Child, Adolescent and Adult Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 12 og 17 år ved inkludering
  • Mellommenneskelige traumer (seksuelle overgrep); ved flere traumer bør hovedtraumet være seksuelle overgrep
  • Indikasjon for PTSD-behandling
  • Få traumebehandling ved hjelp av TF-CBT
  • Tilstrekkelig beherskelse av det nederlandske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent psykisk funksjonshemming
  • Epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SHINE-VR Baseline 1 uke

Deltakerne vil motta SHINE-VR i tillegg til vanlig traumebehandling. Utgangsfasen starter etter traumebehandling, f.eks. etter modul 6 av TF-CBT eller bearbeiding av den traumatiske hendelsen med EMDR.

Denne gruppen har en ukes baseline, 3 ukers intervensjon og 2 ukers oppfølgingsfase.

SHINE-VR finner sted etter traumebehandling, f.eks. etter modul 6 av TF-CBT eller bearbeiding av den traumatiske hendelsen med EMDR, og etterfølges av resten av den vanlige behandlingen. SHINE-VR består av følgende 3 VR-økter à 45 min:

  • Introduksjon: bli kjent med VR, spille et VR-spill utviklet for mulighetsstudien (Krupljanin et al., under forberedelse), motta psykoedukasjon om å søke hjelp.
  • Skam: virtuell gruppeterapi, psykoedukasjon om skam, virtuelle jevnaldrende som deler tanker om skam og deres læring/positive bekreftelser.
  • Selvmedfølelse: å praktisere selvmedfølelse ved å bruke en oppslukende perspektivendrende oppgave i VR.
Aktiv komparator: SHINE-VR Baseline 2 uker

Deltakerne vil motta SHINE-VR i tillegg til vanlig traumebehandling. Utgangsfasen starter etter traumebehandling, f.eks. etter modul 6 av TF-CBT eller bearbeiding av den traumatiske hendelsen med EMDR.

Denne gruppen har en to ukers baseline, 3 ukers intervensjon og en 1 ukes oppfølgingsfase.

SHINE-VR finner sted etter traumebehandling, f.eks. etter modul 6 av TF-CBT eller bearbeiding av den traumatiske hendelsen med EMDR, og etterfølges av resten av den vanlige behandlingen. SHINE-VR består av følgende 3 VR-økter à 45 min:

  • Introduksjon: bli kjent med VR, spille et VR-spill utviklet for mulighetsstudien (Krupljanin et al., under forberedelse), motta psykoedukasjon om å søke hjelp.
  • Skam: virtuell gruppeterapi, psykoedukasjon om skam, virtuelle jevnaldrende som deler tanker om skam og deres læring/positive bekreftelser.
  • Selvmedfølelse: å praktisere selvmedfølelse ved å bruke en oppslukende perspektivendrende oppgave i VR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Traumerelatert skam
Tidsramme: Daglig gjennom de 6 ukene, noe som resulterer i 42 vurderinger
Skam opplevd i forhold til seksuelle overgrep vil bli målt med et egenutviklet spørreskjema. De første 4 elementene er basert på den nederlandske oversettelsen av Skam og skyld etter traumeskalaen. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Høyere score betyr dårligere resultat. 2 elementer er omvendt. Høyere score betyr dårligere resultat.
Daglig gjennom de 6 ukene, noe som resulterer i 42 vurderinger
Selvmedfølelse
Tidsramme: Daglig gjennom de 6 ukene, noe som resulterer i 42 vurderinger
Selvmedfølelse vil bli målt med den nederlandske oversettelsen av Self-Compassion Scale-Youth-versjonen. Hver av de 6 elementene er vurdert på en 1-5 Likert-skala, 3 av dem er omvendt. Utfallsmålet er summen av alle elementer delt på antall elementer. Høyere score betyr bedre resultat.
Daglig gjennom de 6 ukene, noe som resulterer i 42 vurderinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomer
Tidsramme: Daglig på hverdager gjennom de 6 ukene, noe som resulterer i 30 vurderinger
PTSD-symptomer vil bli målt med Kind en Jeugd Traumascreener. Elementene 1-20 som måler symptomene vil bli brukt, hvert element er vurdert på en 0-3 Likert-skala. Resultatmålet er summen av alle elementene. Høyere score betyr dårligere resultat.
Daglig på hverdager gjennom de 6 ukene, noe som resulterer i 30 vurderinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL83340.058.23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Identifiserbar informasjon om deltakerne vil bli kryptert for videre behandling og analyse av tilsvarende data. Når prosjektet er fullført og papirene er publisert, vil krypteringsnøkkelen og personopplysningene bli slettet. Følgende avsnitt fra malen til Institute of Education and Child Studies vil bli brukt:

Jeg samtykker til min og mitt barns deltakelse i studien (Tittelforskning) Jeg gir også tillatelse til å lagre og bruke de pseudonymiserte forskningsdataene om meg og mitt barn som samles inn i denne forskningen og dele dem med andre forskere om nødvendig.

IPD-delingstidsramme

Vi vil lagre dataene i henhold til Universitetets forskrift om datahåndtering av prosjekter vurdert av Medisinsk etisk komité, slik at dataene kan være RETTFERDIGE i minst 15 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

En CC-BY-lisens vil bli brukt. Siden sensitive data vil bli samlet inn, vil de kun deles med forskere på forespørsel. Forespørsler om informasjon vil bli vurdert av første og siste forfatter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere