Vähennä traumaperäistä häpeää virtuaalitodellisuudella: SHINE-VR:n tehokkuus (SHINE-VR)
Virtuaalitodellisuuden intervention tehokkuus traumaperäiseen häpeään seksuaalisesti hyväksikäytettyjen nuorten kohdalla: yhden tapauksen kokeellinen tutkimus
Lapsuudessa PTSD:stä kärsimisellä voi olla haitallisia formatiivisia seurauksia. Tutkijat ovat olleet innokkaita kehittämään tehokkaita interventioita ja parantamaan hoitomotivaatiota siitä lähtien, kun PTSD-diagnoosi otettiin käyttöön DSM:ssä. Häiriön ymmärryksen kehittyessä sen määritelmä ja kriteerit ovat muuttuneet ajan mittaan. Viimeisin muutos sisältää kriteerin D lisäämisen negatiivisista vaikutuksista tai tunteista suhteessa PTSD:hen, muun muassa häpeän tunteeseen. Ihmisten välisiä traumoja, kuten seksuaalista hyväksikäyttöä, kokevat henkilöt ovat suuressa vaarassa kehittää traumaperäistä häpeää, mikä puolestaan voi vaikuttaa PTSD-hoidon kulkuun ja tehokkuuteen. Häpeällisiä tilanteita tyypillisesti vältetään, eikä tunteita kerrota ikätovereille ja muille ihmisille. Siksi häpeän tunteiden tunnustamista ja jakamista sekä itsemyötätunton harjoittamista on ehdotettu vähentämään tuon negatiivisen itsetietoisen tunteen vaikutusta. Näihin seikkoihin puututaan osittain näyttöön perustuvissa traumaterapioissa, mutta näyttää siltä, että olemassa olevien hoitojen lisäksi tarvitaan tarkempaa traumaan liittyvää häpeähoitoa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat keskittyneet tällaisten interventioiden kehittämiseen aikuisille ja ovat raportoineet myönteisistä vaikutuksista.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa mitään interventiota, joka puuttuisi erityisesti nuorten traumaperäiseen häpeään. Virtuaalitodellisuus (VR) on lupaava työkalu tällaiseen interventioon. Tulokset viittaavat siihen, että VR:n sisällyttäminen hoitoon johtaa korkeaan hoitotyytyväisyyteen ja että se on erittäin motivoivaa käyttäjilleen, mikä on ratkaiseva osa hoidon onnistumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata lyhytaikaisen VR-häpeäintervention (SHINE-VR) tehokkuutta PTSD:stä kärsiville nuorille seksuaalisen hyväksikäytön jälkeen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida SHINE-VR:n vaikutusta traumaperäiseen häpeään, itsemyötätuntoon ja PTSD-oireiden vähenemiseen, tutkia, onko hoitomotivaatiota, itsemyötätunton kasvua ja traumaperäisen häpeän vähenemistä. liittyvät PTSD-oireiden vähentämiseen ja SHINE-VR:n arviointiin arvioimalla toimenpiteen toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- LEVVEL
-
Haarlem, Alankomaat
- Kenter Jeugdhulp
-
Oegstgeest, Alankomaat, 2342AK
- LUMC Curium
-
-
Haaglanden
-
The Hague, Haaglanden, Alankomaat
- GGZ Delfland
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Alankomaat, 2311 EX
- iMindU Practice for Child, Adolescent and Adult Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-17 vuotta mukaan luettuna
- Ihmisten välinen trauma (seksuaalinen hyväksikäyttö); useiden traumojen tapauksessa päätrauma tulee olla seksuaalinen hyväksikäyttö
- Indikaatio PTSD-hoitoon
- Traumahoidon saaminen TF-CBT:llä
- Riittävä hollannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu henkinen vamma
- Epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SHINE-VR perustila 1 viikko
Osallistujat saavat SHINE-VR:n säännöllisen traumahoidon lisäksi. Perusvaihe alkaa trauman käsittelyn jälkeen, esim. TF-CBT:n moduulin 6 tai traumaattisen tapahtuman käsittelyn jälkeen EMDR:llä. Tällä ryhmällä on viikon perusvaihe, 3 viikon interventio ja 2 viikon seurantavaihe. |
SHINE-VR tapahtuu traumakäsittelyn jälkeen, esim. TF-CBT:n moduulin 6 tai traumaattisen tapahtuman käsittelyn jälkeen EMDR:llä, ja sitä seuraa muu säännöllinen hoito. SHINE-VR koostuu seuraavista 3 VR-istunnosta à 45 min:
|
|
Active Comparator: SHINE-VR perustila 2 viikkoa
Osallistujat saavat SHINE-VR:n säännöllisen traumahoidon lisäksi. Perusvaihe alkaa trauman käsittelyn jälkeen, esim. TF-CBT:n moduulin 6 tai traumaattisen tapahtuman käsittelyn jälkeen EMDR:llä. Tällä ryhmällä on kahden viikon perusvaihe, 3 viikon interventio ja 1 viikon seurantavaihe. |
SHINE-VR tapahtuu traumakäsittelyn jälkeen, esim. TF-CBT:n moduulin 6 tai traumaattisen tapahtuman käsittelyn jälkeen EMDR:llä, ja sitä seuraa muu säännöllinen hoito. SHINE-VR koostuu seuraavista 3 VR-istunnosta à 45 min:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaan liittyvä häpeä
Aikaikkuna: Päivittäin 6 viikon ajan, tuloksena 42 arviointia
|
Seksuaaliseen hyväksikäyttöön liittyvää häpeää mitataan itse kehitetyllä kyselylomakkeella.
Ensimmäiset 4 kohtaa perustuvat Shame and Guilt After Trauma -asteikon hollanninkieliseen käännökseen.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. 2 kohdetta on käännetty.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Päivittäin 6 viikon ajan, tuloksena 42 arviointia
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Päivittäin 6 viikon ajan, tuloksena 42 arviointia
|
Itsemyötätuntoa mitataan Self-Compassion Scale-Youth -version hollanninkielisellä käännöksellä.
Jokainen kuudesta kohteesta on arvioitu 1-5 Likert-asteikolla, joista 3 on käänteinen.
Tulosmitta on kaikkien kohteiden summapiste jaettuna kohteiden lukumäärällä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Päivittäin 6 viikon ajan, tuloksena 42 arviointia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Päivittäin arkisin 6 viikon ajan, tuloksena 30 arviointia
|
PTSD-oireet mitataan Kind en Jeugd Traumascreener -laitteella.
Oireita mittaavia kohtia 1-20 käytetään, jokainen kohta arvostellaan 0-3 Likert-asteikolla.
Tulosmitta on kaikkien kohteiden summapiste.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Päivittäin arkisin 6 viikon ajan, tuloksena 30 arviointia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aakvaag HF, Thoresen S, Wentzel-Larsen T, Dyb G, Roysamb E, Olff M. Broken and guilty since it happened: A population study of trauma-related shame and guilt after violence and sexual abuse. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:16-23. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.004. Epub 2016 Jun 11.
- Neff KD, Bluth K, Toth-Kiraly I, Davidson O, Knox MC, Williamson Z, Costigan A. Development and Validation of the Self-Compassion Scale for Youth. J Pers Assess. 2021 Jan-Feb;103(1):92-105. doi: 10.1080/00223891.2020.1729774. Epub 2020 Mar 3.
- Sachser C, Berliner L, Risch E, Rosner R, Birkeland MS, Eilers R, Hafstad GS, Pfeiffer E, Plener PL, Jensen TK. The child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) - validation of an instrument to measure DSM-5 and ICD-11 PTSD and complex PTSD in children and adolescents. Eur J Psychotraumatol. 2022 Aug 1;13(2):2105580. doi: 10.1080/20008066.2022.2105580. eCollection 2022.
- Drieschner KH, Boomsma A. Validation of the Treatment Motivation Scales for Forensic outpatient treatment (TMS-F). Assessment. 2008 Jun;15(2):242-55. doi: 10.1177/1073191107311651. Epub 2008 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL83340.058.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tunnistettavissa olevat tiedot salataan vastaavien tietojen jatkokäsittelyä ja analysointia varten. Kun projekti on valmis ja paperi(t) on julkaistu, salausavain ja henkilötiedot poistetaan. Seuraavaa kappaletta Kasvatus- ja lapsitutkimuksen instituutin mallista käytetään:
Hyväksyn oman ja lapseni osallistumisen tutkimukseen (Title Research) Annan myös luvan tallentaa ja käyttää tässä tutkimuksessa kerättyä, itseäni ja lastani koskevaa pseudonyymisää tutkimustietoa ja jakaa sitä tarvittaessa muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .