肝移植に関する健康擁護者: 青年期肝移植患者のケア移行の改善 (HEAL-Tx:ToC)
2026年8月6日 更新者：University of California, San Francisco
肝移植のための健康擁護者 (HEAL-Tx) ケア移行パイロットは、青少年のケア移行を支援するために健康擁護者を移植チームに統合する実現可能性と受け入れ可能性を評価することを目的とした、健康擁護者介入の非ランダム化非盲検介入パイロットです。成人移植チームへ。
健康擁護者の役割は研究によって異なり、医療治療の調整、経済的支援（タクシーのクーポンなど）の促進、患者と地域リソースのつながりなどが含まれ、これにより自己管理が向上し、社会的リスクが軽減され、患者間のコミュニケーションが改善されます。医療制度と家族。
このパイロットでは、研究者らはこの介入を青年/若年成人肝移植患者に適応させ、RE-AIMに従って受け入れ可能性と実現可能性を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sharad Wadhwani, MD, MPH
- 電話番号：510-428-3058
- メール：sharad.wadhwani@ucsf.edu
研究場所
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- 募集
- University of California San Francisco
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コンタクト：
- Emily Stekol
- 電話番号：415-502-3190
- メール：emily.stekol@ucsf.edu
-
主任研究者：
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30345
- 募集
- Children's Healthcare of Atlanta
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主任研究者：
- Nitika Gupta
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コンタクト：
- Saira Ali
- 電話番号：404-849-3903
- メール：Saira.ali@choa.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は1年以上前に肝移植を受けている
- 研究チームは患者をスクリーニングし、患者が健康擁護プログラムから恩恵を受ける可能性があることについて主治医と話し合った。
- 患者は満たされていない社会的リスク（食糧不安など）またはMLVI >/= 2.0を抱えている。
- 患者は 6 か月未満で成人移植チームに転送されます。
- 患者は英語またはスペイン語の読み書きができる
- 患者は 18 ～ 25 歳であり、インフォームドコンセントを提供できる。
- 患者は、Zoom 経由でビデオおよび/または音声による仮想訪問が可能な、正常に動作する電話とスマート デバイスを持っています。
除外基準:
- 患者には重度の認知障害がある。
- 年齢基準を満たしていない
- 患者は州の被後見人です。
- 英語、スペイン語以外を話す人。
- 米国以外の居住者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
これは片腕パイロット介入です。
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Health Advocate の介入には、小児肝移植レシピエントとその家族が満たされていない家庭の社会的ニーズ (食料不安など) に対処し、患者と医療提供者のコミュニケーションを改善し、ケアの調整を強化するための支援が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者体験の変化
時間枠：ベースラインと 180 日
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研究者は、移植チームとの患者体験の変化を評価するために、研究登録時と介入終了時に患者体験の調査を実施します。
これらの質問は、移植ケアを受けた経験、移植チームと社会的ニーズについて話し合った経験、移植レシピエントの全体的な健康状態に関する全体的な主観的評価に焦点を当てます。
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ベースラインと 180 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MLVI を使用した服薬アドヒアランスの変化
時間枠：ベースラインと 180 日
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薬剤レベル変動指数（MLVI）は、少なくとも 3 つの外来患者のタクロリムス トラフ レベルの標準偏差（バイナリ >/=2.0 または <2.0）として定義されます。
研究者はこれを研究開始時と180日目に再度評価します。
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ベースラインと 180 日
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健康の質は、参加者、医療チーム、地域ベースのリソースとの対話を提唱します。
時間枠：180日
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健康擁護者は、各遭遇後に詳細な日記を記録し、特定の健康擁護者とのやりとりが記録されます。
調査員はこれらの日記の記入と記録を定性的に分析し、健康擁護者がどのような役割を担ったかを特定します。
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180日
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Health Advocate の介入に対する患者と医療提供者の満足度の定性的評価。
時間枠：180日
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研究者は、患者参加者および臨床チームメンバーと詳細な面接を実施し、介入に対する全体的な満足度を評価します。
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sharad Wadhwani, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月3日
一次修了 (推定)
2029年6月30日
研究の完了 (推定)
2030年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。