Sostenitore della salute per il trapianto di fegato: migliorare la transizione delle cure per gli adolescenti destinatari di trapianto di fegato (HEAL-Tx:ToC)
6 agosto 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'Health Advocate for Liver Transplant (HEAL-Tx) Transition of Care Pilot è un intervento pilota non randomizzato e in aperto di un intervento di un difensore della salute volto a valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione di un difensore della salute nel team dei trapianti per aiutare gli adolescenti nella transizione delle loro cure alle équipe di trapianti di adulti.
Nei vari studi, i ruoli dei difensori della salute variano e possono includere il coordinamento delle cure mediche, la facilitazione dell'assistenza finanziaria (ad esempio, buoni taxi) e il collegamento dei pazienti alle risorse della comunità, il che può migliorare l'autogestione, mitigare i rischi sociali e portare a una migliore comunicazione tra i pazienti. il sistema sanitario e la famiglia.
In questo progetto pilota, i ricercatori adatteranno questo intervento ai pazienti adolescenti/giovani adulti sottoposti a trapianto di fegato e ne misureranno l'accettabilità e la fattibilità secondo RE-AIM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sharad Wadhwani, MD, MPH
- Numero di telefono: 510-428-3058
- Email: sharad.wadhwani@ucsf.edu
Luoghi di studio
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-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- Reclutamento
- University of California San Francisco
-
Contatto:
- Emily Stekol
- Numero di telefono: 415-502-3190
- Email: emily.stekol@ucsf.edu
-
Investigatore principale:
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30345
- Reclutamento
- Children's Healthcare of Atlanta
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Investigatore principale:
- Nitika Gupta
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Contatto:
- Saira Ali
- Numero di telefono: 404-849-3903
- Email: Saira.ali@choa.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha ricevuto un trapianto di fegato > 1 anno fa
- Il team di studio ha esaminato il paziente e ha discusso con il medico specialista in trapianti se il paziente potrebbe trarre beneficio dal programma Health Advocate.
- Il paziente ha un rischio sociale non soddisfatto (ad esempio, insicurezza alimentare) o MLVI >/= 2,0.
- Il paziente verrà trasferito al team di trapianti di adulti in <6 mesi.
- Il paziente può leggere e scrivere inglese o spagnolo
- Il paziente ha un'età compresa tra 18 e 25 anni e può fornire il consenso informato.
- Il paziente ha un telefono funzionante e un dispositivo intelligente in grado di effettuare visite virtuali video e/o audio tramite Zoom.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha un deterioramento cognitivo significativo.
- Non soddisfa i criteri di età
- Il paziente è un reparto dello stato.
- Di lingua non inglese e non spagnola.
- Residenti non statunitensi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Questo è un intervento pilota a braccio singolo.
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L'intervento dell'Health Advocate includerà aiutare i pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di fegato e le loro famiglie ad affrontare i bisogni sociali domestici insoddisfatti (ad esempio, l'insicurezza alimentare), migliorare la comunicazione paziente-fornitore e migliorare il coordinamento dell'assistenza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'esperienza del paziente
Lasso di tempo: Baseline e 180 giorni
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Gli investigatori amministreranno un sondaggio sull'esperienza del paziente al momento dell'arruolamento nello studio e alla fine dell'intervento per valutare i cambiamenti nell'esperienza del paziente con il team di trapianto.
Queste domande si concentreranno sulle esperienze di ricezione delle cure per i trapianti, sulle esperienze di discussione dei bisogni sociali con il team dei trapianti e sulla valutazione soggettiva complessiva della salute generale del ricevente.
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Baseline e 180 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'aderenza ai farmaci utilizzando MLVI
Lasso di tempo: Baseline e 180 giorni
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Indice di variabilità del livello di farmaco (MLVI) definito come la deviazione standard di almeno 3 livelli minimi di tacrolimus ambulatoriali (binario >/=2,0 o <2,0).
Gli investigatori lo valuteranno all'ingresso nello studio e di nuovo dopo 180 giorni.
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Baseline e 180 giorni
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La qualità delle interazioni dei sostenitori della salute con i partecipanti, il team sanitario e le risorse basate sulla comunità.
Lasso di tempo: 180 giorni
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Il difensore della salute manterrà una voce di diario dettagliata dopo ogni incontro e verranno registrate alcune interazioni del difensore della salute.
Gli investigatori analizzeranno qualitativamente queste voci di diario e registrazioni per identificare quali funzioni ha intrapreso il difensore della salute.
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180 giorni
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Una valutazione qualitativa della soddisfazione del paziente e dell’operatore sanitario rispetto all’intervento del difensore della salute.
Lasso di tempo: 180 giorni
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I ricercatori condurranno interviste approfondite con il paziente partecipante e i membri del team clinico per valutare la soddisfazione generale per l'intervento.
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-40699
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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