Gezondheidsadvocaat voor levertransplantatie: verbetering van de zorgovergang voor ontvangers van een levertransplantatie bij adolescenten (HEAL-Tx:ToC)
6 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
De Health Advocate for Liver Transplant (HEAL-Tx) Transition of Care Pilot is een niet-gerandomiseerde, open-label interventiepilot van een gezondheidsadvocaat-interventie gericht op het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het integreren van een Health Advocate in het transplantatieteam om adolescenten te helpen hun zorg over te zetten aan volwassen transplantatieteams.
In de verschillende onderzoeken variëren de rollen van gezondheidsadvocaten, en deze kunnen bestaan uit het coördineren van medische zorgbehandelingen, het faciliteren van financiële hulp (bijv. het gezondheidszorgsysteem en het gezin.
In deze pilot zullen de onderzoekers deze interventie aanpassen voor adolescente/jongvolwassen levertransplantatiepatiënten en de aanvaardbaarheid en haalbaarheid meten volgens RE-AIM.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sharad Wadhwani, MD, MPH
- Telefoonnummer: 510-428-3058
- E-mail: sharad.wadhwani@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Werving
- University of California San Francisco
-
Contact:
- Emily Stekol
- Telefoonnummer: 415-502-3190
- E-mail: emily.stekol@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30345
- Werving
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Hoofdonderzoeker:
- Nitika Gupta
-
Contact:
- Saira Ali
- Telefoonnummer: 404-849-3903
- E-mail: Saira.ali@choa.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft >1 jaar geleden een levertransplantatie ondergaan
- Het onderzoeksteam heeft de patiënt gescreend en met de primaire transplantatiebehandelaar besproken dat de patiënt baat kan hebben bij het Health Advocate-programma.
- Patiënt heeft een onvervuld sociaal risico (bijvoorbeeld voedselonzekerheid) of MLVI >/= 2,0.
- De patiënt wordt binnen <6 maanden overgebracht naar een volwassen transplantatieteam.
- Patiënt kan Engels of Spaans lezen en schrijven
- De patiënt is tussen de 18 en 25 jaar oud en kan geïnformeerde toestemming geven.
- De patiënt heeft een werkende telefoon en een slim apparaat dat virtuele video- en/of audiobezoeken via Zoom mogelijk maakt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft aanzienlijke cognitieve stoornissen.
- Voldoet niet aan de leeftijdscriteria
- Patiënt is een afdeling van de staat.
- Niet-Engelse, niet-Spaanse sprekers.
- Niet-Amerikaanse ingezetenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Dit is een eenarmige pilootinterventie.
|
De tussenkomst van de gezondheidsadvocaat omvat onder meer het helpen van pediatrische ontvangers van een levertransplantatie en hun gezinnen om onvervulde sociale behoeften van het huishouden aan te pakken (bijvoorbeeld voedselonzekerheid), de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te verbeteren en de zorgcoördinatie te verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de patiëntervaring
Tijdsspanne: Basislijn en 180 dagen
|
De onderzoekers zullen bij deelname aan het onderzoek en aan het einde van de interventie een onderzoek uitvoeren naar de ervaringen van patiënten om veranderingen in de patiëntervaring met het transplantatieteam te beoordelen.
Deze vragen zullen zich richten op ervaringen met het ontvangen van transplantatiezorg, ervaringen met het bespreken van sociale behoeften met het transplantatieteam en de algemene subjectieve beoordeling van de algehele gezondheid van de ontvanger van de transplantatie.
|
Basislijn en 180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in therapietrouw met behulp van MLVI
Tijdsspanne: Basislijn en 180 dagen
|
Medicatieniveauvariabiliteitsindex (MLVI), gedefinieerd als de standaarddeviatie van ten minste 3 poliklinische tacrolimusdalniveaus (binair >/=2,0 of <2,0).
De onderzoekers zullen dit beoordelen bij aanvang van het onderzoek en opnieuw na 180 dagen.
|
Basislijn en 180 dagen
|
|
De kwaliteit van de gezondheidszorg bevordert de interactie met de deelnemers, het gezondheidszorgteam en gemeenschapsbronnen.
Tijdsspanne: 180 dagen
|
De Health Advocate houdt na elke ontmoeting een gedetailleerd journaal bij en bepaalde Health Advocate-interacties worden vastgelegd.
De onderzoekers zullen deze journaalposten en opnames kwalitatief analyseren om te identificeren welke functies de gezondheidsadvocaat op zich nam.
|
180 dagen
|
|
Een kwalitatieve beoordeling van de tevredenheid van patiënten en zorgverleners over de interventie van de Health Advocate.
Tijdsspanne: 180 dagen
|
De onderzoekers zullen diepte-interviews afnemen met de patiënt en leden van het klinische team om de algehele tevredenheid over de interventie te beoordelen.
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-40699
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .