Defensor de la salud para el trasplante de hígado: mejora de la transición de la atención para los receptores de trasplantes de hígado en adolescentes (HEAL-Tx:ToC)
6 de agosto de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
El piloto de transición de atención de Health Advocate for Liver Transplant (HEAL-Tx) es una intervención piloto de etiqueta abierta y no aleatorizada de una intervención de defensor de la salud destinada a evaluar la viabilidad y aceptabilidad de integrar un defensor de la salud en el equipo de trasplante para ayudar a los adolescentes en la transición de su atención. a equipos de trasplante de adultos.
Según los estudios, las funciones de los defensores de la salud varían y pueden incluir coordinar el tratamiento de atención médica, facilitar asistencia financiera (p. ej., vales de taxi) y conectar a los pacientes con recursos comunitarios, lo que puede mejorar la autogestión, mitigar los riesgos sociales y conducir a una mejor comunicación entre El sistema de salud y la familia.
En este piloto, los investigadores adaptarán esta intervención para pacientes con trasplante de hígado adolescentes y adultos jóvenes y medirán la aceptabilidad y viabilidad según RE-AIM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sharad Wadhwani, MD, MPH
- Número de teléfono: 510-428-3058
- Correo electrónico: sharad.wadhwani@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Reclutamiento
- University of California San Francisco
-
Contacto:
- Emily Stekol
- Número de teléfono: 415-502-3190
- Correo electrónico: emily.stekol@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30345
- Reclutamiento
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Investigador principal:
- Nitika Gupta
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Contacto:
- Saira Ali
- Número de teléfono: 404-849-3903
- Correo electrónico: Saira.ali@choa.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ha recibido un trasplante de hígado hace más de 1 año.
- El equipo del estudio evaluó al paciente y discutió con el médico de trasplantes primario que el paciente puede beneficiarse del programa Health Advocate.
- El paciente tiene un riesgo social insatisfecho (p. ej., inseguridad alimentaria) o MLVI >/= 2,0.
- El paciente será transferido al equipo de trasplante de adultos en <6 meses.
- El paciente puede leer y escribir inglés o español.
- El paciente tiene entre 18 y 25 años y puede dar su consentimiento informado.
- El paciente tiene un teléfono que funciona y un dispositivo inteligente capaz de realizar visitas virtuales de video y/o audio a través de Zoom.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene un deterioro cognitivo significativo.
- No cumple con los criterios de edad.
- El paciente está bajo la tutela del estado.
- Personas que no hablan inglés ni español.
- Residentes no estadounidenses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Esta es una intervención piloto de un solo brazo.
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La intervención de Health Advocate incluirá ayudar a los receptores pediátricos de trasplante de hígado y sus familias a abordar las necesidades sociales del hogar no satisfechas (p. ej., inseguridad alimentaria), mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor y mejorar la coordinación de la atención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la experiencia del paciente.
Periodo de tiempo: Línea base y 180 días
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Los investigadores administrarán una encuesta sobre la experiencia del paciente al momento de la inscripción al estudio y al final de la intervención para evaluar cambios en la experiencia del paciente con el equipo de trasplante.
Estas preguntas se centrarán en las experiencias que reciben atención de trasplante, las experiencias en las que se analizan las necesidades sociales con el equipo de trasplante y la evaluación subjetiva general de la salud general del receptor del trasplante.
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Línea base y 180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la adherencia a la medicación utilizando MLVI
Periodo de tiempo: Línea base y 180 días
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Índice de variabilidad del nivel de medicación (MLVI) definido como la desviación estándar de al menos 3 niveles mínimos de tacrolimus para pacientes ambulatorios (binario >/= 2,0 o <2,0).
Los investigadores evaluarán esto al ingresar al estudio y nuevamente a los 180 días.
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Línea base y 180 días
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La calidad de las interacciones de los defensores de la salud con los participantes, el equipo de atención médica y los recursos comunitarios.
Periodo de tiempo: 180 días
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El Defensor de la Salud llevará un diario detallado después de cada encuentro y se registrarán ciertas interacciones del Defensor de la Salud.
Los investigadores analizarán cualitativamente estas entradas y grabaciones del diario para identificar qué funciones llevó a cabo el defensor de la salud.
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180 días
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Una evaluación cualitativa de la satisfacción del paciente y del proveedor de atención médica con la intervención del Health Advocate.
Periodo de tiempo: 180 días
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Los investigadores realizarán entrevistas en profundidad con el paciente participante y los miembros del equipo clínico para evaluar la satisfacción general con la intervención.
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180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-40699
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .