Maksansiirron terveyden puolestapuhuja: Maksasiirron saaneiden nuorten hoitoon siirtymisen parantaminen (HEAL-Tx:ToC)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Health Advocate for Liver Transplant (HEAL-Tx) Transition of Care Pilot on ei-satunnaistettu, avoin interventiopilotti terveydenhuollon puolestapuhujien interventiossa, jonka tarkoituksena on arvioida Health Advocate -henkilön integroimisen siirtotiimiin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä auttaakseen nuoria siirtymään hoitoon. aikuisille elinsiirtoryhmille.
Tutkimuksissa terveyden puolestapuhujien roolit vaihtelevat, ja niihin voi kuulua sairaanhoidon hoidon koordinointi, taloudellisen avun helpottaminen (esim. taksisetelit) ja potilaiden yhdistäminen yhteisön resursseihin, mikä voi parantaa itsehallintoa, lieventää sosiaalisia riskejä ja johtaa parempaan kommunikointiin terveydenhuoltojärjestelmä ja perhe.
Tässä pilotissa tutkijat mukauttavat tätä interventiota teini-ikäisille/nuorille aikuisille maksansiirtopotilaille ja mittaavat hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta RE-AIM:n mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharad Wadhwani, MD, MPH
- Puhelinnumero: 510-428-3058
- Sähköposti: sharad.wadhwani@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Stekol
- Puhelinnumero: 415-502-3190
- Sähköposti: emily.stekol@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30345
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Päätutkija:
- Nitika Gupta
-
Ottaa yhteyttä:
- Saira Ali
- Puhelinnumero: 404-849-3903
- Sähköposti: Saira.ali@choa.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on tehty maksansiirto > 1 vuosi sitten
- Tutkimusryhmä on seulonut potilaan ja keskustellut ensisijaisen elinsiirtolääkärin kanssa siitä, että potilas voi hyötyä Health Advocate -ohjelmasta.
- Potilaalla on täyttämätön sosiaalinen riski (esim. ruokaturva) tai MLVI >/= 2,0.
- Potilas siirretään aikuisten siirtotiimiin alle 6 kuukauden kuluttua.
- Potilas osaa lukea ja kirjoittaa englantia tai espanjaa
- Potilas on 18-25-vuotias ja voi antaa tietoisen suostumuksen.
- Potilaalla on toimiva puhelin ja älylaite, joilla voidaan tehdä video- ja/tai äänivirtuaalikäyntejä Zoomin kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta.
- Ei täytä ikävaatimuksia
- Potilas on valtion osasto.
- Muut kuin englannin, ei-espanjan puhujat.
- Yhdysvaltojen ulkopuoliset asukkaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä on yksikätinen pilottiinterventio.
|
Health Advocaten interventioon kuuluu lasten maksansiirron saajien ja heidän perheidensä auttaminen vastaamaan tyydyttämättömiin kotitalouksien sosiaalisiin tarpeisiin (esim. ruokaturvaan), parantamaan potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää ja parantamaan hoidon koordinointia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaskokemuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 180 päivää
|
Tutkijat suorittavat potilaskokemustutkimuksen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja intervention lopussa arvioidakseen muutoksia potilaskokemuksessa siirtotiimin kanssa.
Näissä kysymyksissä keskitytään kokemuksiin elinsiirtohoidon saamisesta, kokemuksista keskustella sosiaalisista tarpeista elinsiirtotiimin kanssa sekä yleiseen subjektiiviseen arvioon elinsiirron saajan yleisestä terveydentilasta.
|
Perustaso ja 180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa MLVI:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 180 päivää
|
Lääketason vaihteluindeksi (MLVI) määritellään vähintään kolmen avohoidon takrolimuusin alimman tason keskihajonnana (binaarinen >/=2,0 tai <2,0).
Tutkijat arvioivat tämän tutkimuksen aloittamisen yhteydessä ja uudelleen 180 päivän kuluttua.
|
Perustaso ja 180 päivää
|
|
Terveydenhuollon laatu edistää vuorovaikutusta osallistujien, terveydenhuoltotiimin ja yhteisöpohjaisten resurssien kanssa.
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Health Advocate pitää yksityiskohtaista päiväkirjamerkintää jokaisen kohtaamisen jälkeen, ja tietyt Health Advocate -vuorovaikutukset kirjataan.
Tutkijat analysoivat nämä päiväkirjamerkinnät ja tallenteet kvalitatiivisesti tunnistaakseen, mitä toimintoja terveyden puolestapuhuja on suorittanut.
|
180 päivää
|
|
Laadullinen arvio potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan tyytyväisyydestä Health Advocate -interventioon.
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Tutkijat tekevät perusteellisia haastatteluja potilaan osallistujan ja kliinisen tiimin jäsenten kanssa arvioidakseen yleistä tyytyväisyyttä interventioon.
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-40699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .