Защитник здоровья по трансплантации печени: улучшение ухода за подростками, получающими трансплантат печени (HEAL-Tx:ToC)
6 августа 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Пилотный проект по переходу медицинского обслуживания в рамках программы «Защитник здоровья при трансплантации печени» (HEAL-Tx) — это нерандомизированный открытый пилотный проект вмешательства в области защиты здоровья, направленный на оценку осуществимости и приемлемости интеграции консультанта по вопросам здоровья в команду по трансплантации, чтобы помочь подросткам в переходе от лечения. взрослым командам трансплантологов.
В разных исследованиях роли защитников здоровья различаются и могут включать в себя координацию лечения, оказание финансовой помощи (например, ваучеров на такси) и подключение пациентов к общественным ресурсам, что может улучшить самоконтроль, смягчить социальные риски и привести к улучшению взаимодействия между система здравоохранения и семья.
В этом пилотном проекте исследователи адаптируют это вмешательство для пациентов подростков и молодых взрослых, перенесших трансплантацию печени, и оценят приемлемость и осуществимость в соответствии с RE-AIM.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sharad Wadhwani, MD, MPH
- Номер телефона: 510-428-3058
- Электронная почта: sharad.wadhwani@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
Контакт:
- Emily Stekol
- Номер телефона: 415-502-3190
- Электронная почта: emily.stekol@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30345
- Рекрутинг
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Главный следователь:
- Nitika Gupta
-
Контакт:
- Saira Ali
- Номер телефона: 404-849-3903
- Электронная почта: Saira.ali@choa.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент получил трансплантацию печени более 1 года назад.
- Исследовательская группа провела обследование пациента и обсудила с лечащим врачом, занимающимся трансплантацией, возможность участия пациента в программе Health Advocate.
- У пациента имеется неудовлетворенный социальный риск (например, отсутствие продовольственной безопасности) или MLVI >/= 2,0.
- Пациент будет переведен во взрослую бригаду трансплантологов менее чем через 6 месяцев.
- Пациент может читать и писать по-английски или по-испански.
- Пациент в возрасте 18-25 лет и может дать информированное согласие.
- У пациента есть работающий телефон и смарт-устройство, позволяющее осуществлять виртуальные видео- и/или аудиовизуальные посещения через Zoom.
Критерий исключения:
- У пациента наблюдаются значительные когнитивные нарушения.
- Не соответствует возрастным критериям
- Пациент находится под опекой государства.
- Не говорящие по-английски и не по-испански.
- Нерезиденты США.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Это вмешательство пилота одной рукой.
|
Вмешательство Health Advocate будет включать в себя помощь педиатрическим реципиентам печени и их семьям в удовлетворении неудовлетворенных социальных потребностей домохозяйств (например, отсутствие продовольственной безопасности), улучшение связи между пациентом и врачом и улучшение координации ухода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опыте пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень и 180 дней
|
Исследователи проведут опрос опыта пациентов при включении в исследование и в конце вмешательства, чтобы оценить изменения в опыте пациентов с командой трансплантологов.
Эти вопросы будут сосредоточены на опыте получения трансплантационной помощи, опыте обсуждения социальных потребностей с командой трансплантологов и общей субъективной оценке общего состояния здоровья реципиента трансплантата.
|
Базовый уровень и 180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приверженности лечению с помощью MLVI
Временное ограничение: Базовый уровень и 180 дней
|
Индекс вариабельности уровня лекарственного препарата (MLVI), определяемый как стандартное отклонение по крайней мере 3 минимальных уровней такролимуса в амбулаторных условиях (бинарный показатель >/= 2,0 или <2,0).
Исследователи оценят это при входе в исследование и снова через 180 дней.
|
Базовый уровень и 180 дней
|
|
Качество взаимодействия защитников здоровья с участниками, медицинской командой и ресурсами сообщества.
Временное ограничение: 180 дней
|
Консультант по вопросам здоровья будет вести подробную запись в журнале после каждой встречи, и будут записываться определенные взаимодействия с консультантом по вопросам здоровья.
Следователи качественно проанализируют эти журнальные записи и записи, чтобы определить, какие функции выполнял защитник здоровья.
|
180 дней
|
|
Качественная оценка удовлетворенности пациентов и медицинских работников вмешательством Health Advocate.
Временное ограничение: 180 дней
|
Исследователи проведут углубленные интервью с пациентами-участниками и членами клинической команды, чтобы оценить общую удовлетворенность вмешательством.
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-40699
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .