간 이식을 위한 보건 옹호자: 청소년 간 이식 수혜자를 위한 치료 전환 개선 (HEAL-Tx:ToC)
2026년 8월 6일 업데이트: University of California, San Francisco
간 이식을 위한 건강 옹호자(HEAL-Tx) 치료 전환 파일럿은 청소년의 치료 전환을 돕기 위해 건강 옹호자를 이식 팀에 통합하는 타당성과 수용성을 평가하기 위한 건강 옹호자 개입의 비무작위 공개 라벨 개입 파일럿입니다. 성인 이식 팀에게.
연구 전반에 걸쳐 건강 옹호자의 역할은 다양하며 의료 치료 조정, 재정 지원 촉진(예: 택시 바우처), 환자를 지역 사회 자원에 연결하는 일이 포함될 수 있습니다. 이를 통해 자기 관리를 개선하고 사회적 위험을 완화하며 의료 시스템과 가족.
이 파일럿에서 조사관은 청소년/젊은 성인 간 이식 환자에 대해 이 개입을 조정하고 RE-AIM에 따라 수용성과 타당성을 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sharad Wadhwani, MD, MPH
- 전화번호: 510-428-3058
- 이메일: sharad.wadhwani@ucsf.edu
연구 장소
-
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- 모병
- University of California San Francisco
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연락하다:
- Emily Stekol
- 전화번호: 415-502-3190
- 이메일: emily.stekol@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30345
- 모병
- Children's Healthcare of Atlanta
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수석 연구원:
- Nitika Gupta
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연락하다:
- Saira Ali
- 전화번호: 404-849-3903
- 이메일: Saira.ali@choa.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자가 1년 이상 전에 간 이식을 받았습니다.
- 연구팀은 환자를 선별하고 환자가 Health Advocate 프로그램의 혜택을 받을 수 있다는 점을 주 이식 의사와 논의했습니다.
- 환자는 충족되지 않은 사회적 위험(예: 식량 불안)이 있거나 MLVI >/= 2.0입니다.
- 환자는 6개월 이내에 성인 이식팀으로 이송됩니다.
- 환자는 영어 또는 스페인어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 환자는 18~25세이며 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 환자는 Zoom을 통해 비디오 및/또는 오디오 가상 방문이 가능한 실제 전화와 스마트 장치를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 심각한 인지 장애를 가지고 있습니다.
- 연령 기준을 충족하지 않습니다.
- 환자는 국가의 병동입니다.
- 비영어권, 비스페인어 사용자.
- 미국 외 거주자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이것은 단일 팔 파일럿 개입입니다.
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Health Advocate 개입에는 소아 간 이식 수혜자와 그 가족이 충족되지 않은 가정의 사회적 요구(예: 식량 불안정)를 해결하고 환자와 제공자 간 의사소통을 개선하고 치료 조정을 강화하도록 돕는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 경험의 변화
기간: 기준 및 180일
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조사관은 이식 팀과 함께 환자 경험의 변화를 평가하기 위해 연구 등록 시 및 개입 종료 시 환자 경험에 대한 설문조사를 실시할 것입니다.
이러한 질문은 이식 치료를 받은 경험, 이식 팀과 사회적 요구에 대해 논의한 경험, 이식 수혜자의 전반적인 건강에 대한 전반적인 주관적 평가에 중점을 둘 것입니다.
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기준 및 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MLVI를 이용한 복약 순응도 변화
기간: 기준 및 180일
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약물 수준 변동성 지수(MLVI)는 최소 3개의 외래환자 타크로리무스 최저 수준(이진수 >/=2.0 또는 <2.0)의 표준 편차로 정의됩니다.
연구자들은 연구 시작 시점과 180일 시점에 이를 다시 평가할 것입니다.
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기준 및 180일
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참가자, 의료팀, 지역사회 기반 자원과의 건강 옹호자 상호작용의 질.
기간: 180일
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건강 옹호자는 각 만남 후에 상세한 일지를 보관할 것이며 특정 건강 옹호자와의 상호 작용은 기록될 것입니다.
조사관은 이러한 일지 항목과 기록을 정성적으로 분석하여 건강 옹호자가 수행한 기능을 식별합니다.
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180일
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Health Advocate 개입에 대한 환자 및 의료 제공자 만족도에 대한 질적 평가.
기간: 180일
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조사관은 중재에 대한 전반적인 만족도를 평가하기 위해 환자 참가자 및 임상 팀 구성원과 심층 인터뷰를 실시할 것입니다.
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .