Sundhedsadvokat for levertransplantation: forbedring af overgangen til omsorg for unge levertransplanterede modtagere (HEAL-Tx:ToC)
6. august 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Health Advocate for Liver Transplant (HEAL-Tx) Transition of Care Pilot er en ikke-randomiseret, åben-label interventionspilot af en sundhedsadvokatintervention, der har til formål at vurdere gennemførligheden og accepten af at integrere en sundhedsadvokat i transplantationsteamet for at hjælpe unge med at skifte deres pleje. til voksne transplantationsteams.
På tværs af undersøgelser varierer sundhedsadvokatens roller og kan omfatte koordinering af medicinsk behandling, facilitering af økonomisk bistand (f.eks. taxakuponer) og tilslutning af patienter til samfundsressourcer, hvilket kan forbedre selvledelse, mindske sociale risici og føre til bedre kommunikation mellem sundhedsvæsenet og familien.
I denne pilot vil efterforskerne tilpasse denne intervention til unge/unge voksne levertransplantationspatienter og måle accept og gennemførlighed i henhold til RE-AIM.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sharad Wadhwani, MD, MPH
- Telefonnummer: 510-428-3058
- E-mail: sharad.wadhwani@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Emily Stekol
- Telefonnummer: 415-502-3190
- E-mail: emily.stekol@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30345
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Ledende efterforsker:
- Nitika Gupta
-
Kontakt:
- Saira Ali
- Telefonnummer: 404-849-3903
- E-mail: Saira.ali@choa.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har fået en levertransplantation for >1 år siden
- Undersøgelsesteamet har screenet patienten og diskuteret med den primære transplantationspraktiserende læge, at patienten kan drage fordel af Health Advocate-programmet.
- Patienten har en udækket social risiko (f.eks. fødevareusikkerhed) eller MLVI >/= 2,0.
- Patienten vil blive overført til voksentransplantationsteamet om <6 måneder.
- Patienten kan læse og skrive engelsk eller spansk
- Patienten er mellem 18-25 år og kan give informeret samtykke.
- Patienten har en fungerende telefon og smartenhed, der er i stand til virtuelle video- og/eller lydbesøg via Zoom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har betydelig kognitiv svækkelse.
- Opfylder ikke alderskriterier
- Patienten er en afdeling i staten.
- Ikke-engelsk, ikke-spansktalende.
- Ikke-amerikanske indbyggere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Dette er en enkeltarms pilotindgreb.
|
Health Advocate-interventionen vil omfatte at hjælpe pædiatriske levertransplanterede modtagere og deres familier med at adressere uopfyldte husstands sociale behov (f.eks. fødevareusikkerhed), forbedre patient-leverandør-kommunikationen og forbedre plejekoordineringen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i patientoplevelsen
Tidsramme: Baseline og 180 dage
|
Efterforskerne vil administrere en undersøgelse af patientoplevelsen ved tilmelding til undersøgelsen og ved slutningen af interventionen for at vurdere ændringer i patientoplevelsen med transplantationsteamet.
Disse spørgsmål vil fokusere på erfaringer med at modtage transplantationspleje, erfaringer med at diskutere sociale behov med transplantationsteamet og overordnet subjektiv vurdering af transplantationsmodtagerens generelle helbred.
|
Baseline og 180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i medicinadhærens ved hjælp af MLVI
Tidsramme: Baseline og 180 dage
|
Medicinniveauvariabilitetsindeks (MLVI) defineret som standardafvigelsen af mindst 3 ambulante tacrolimus-dalniveauer (binær >/=2,0 eller <2,0).
Investigatorerne vil vurdere dette ved studiestart og igen efter 180 dage.
|
Baseline og 180 dage
|
|
Kvaliteten af sundhed taler for interaktioner med deltagerne, sundhedsteamet og samfundsbaserede ressourcer.
Tidsramme: 180 dage
|
Health Advocate vil føre en detaljeret journalpost efter hvert møde, og visse Health Advocate-interaktioner vil blive registreret.
Efterforskerne vil kvalitativt analysere disse journalposter og optagelser for at identificere, hvilke funktioner sundhedsadvokaten påtog sig.
|
180 dage
|
|
En kvalitativ vurdering af patientens og sundhedspersonalets tilfredshed med Health Advocate interventionen.
Tidsramme: 180 dage
|
Efterforskerne vil gennemføre dybdegående interviews med patientdeltageren og det kliniske teammedlemmer for at vurdere den overordnede tilfredshed med interventionen.
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2024
Først opslået (Faktiske)
26. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-40699
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .