HEalth Advocate for Lever Transplantation: Improving Transition of Care for Adolescent Lever Transplant Recipients (HEAL-Tx:ToC)
6. august 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
The Health Advocate for Liver Transplant (HEAL-Tx) Transition of Care Pilot er en ikke-randomisert, åpen intervensjonspilot av en helseadvokatintervensjon som tar sikte på å vurdere gjennomførbarhet og aksept av å integrere en Health Advocate i transplantasjonsteamet for å hjelpe ungdommer med å skifte omsorg til voksne transplantasjonsteam.
På tvers av studier varierer helseadvokatrollene, og kan inkludere koordinering av medisinsk behandling, tilrettelegging for økonomisk bistand (f.eks. drosjekuponger) og koble pasienter til samfunnsressurser, noe som kan forbedre selvledelse, redusere sosiale risikoer og føre til bedre kommunikasjon mellom helsevesenet og familien.
I denne piloten vil etterforskerne tilpasse denne intervensjonen for ungdom/unge voksne levertransplanterte pasienter og måle akseptabilitet og gjennomførbarhet i henhold til RE-AIM.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sharad Wadhwani, MD, MPH
- Telefonnummer: 510-428-3058
- E-post: sharad.wadhwani@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Emily Stekol
- Telefonnummer: 415-502-3190
- E-post: emily.stekol@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30345
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Hovedetterforsker:
- Nitika Gupta
-
Ta kontakt med:
- Saira Ali
- Telefonnummer: 404-849-3903
- E-post: Saira.ali@choa.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har fått en levertransplantasjon for >1 år siden
- Studieteamet har screenet pasienten og diskutert med den primære transplantasjonslegen at pasienten kan ha nytte av Health Advocate-programmet.
- Pasienten har en udekket sosial risiko (f.eks. matusikkerhet) eller MLVI >/= 2,0.
- Pasienten vil bli overført til voksent transplantasjonsteam om <6 måneder.
- Pasienten kan lese og skrive engelsk eller spansk
- Pasienten er mellom 18-25 år og kan gi informert samtykke.
- Pasienten har en fungerende telefon og smartenhet som kan gjøre virtuelle video- og/eller lydbesøk via Zoom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har betydelig kognitiv svikt.
- Oppfyller ikke alderskriterier
- Pasienten er en avdeling i staten.
- Ikke-engelsk, ikke-spansktalende.
- Ikke-amerikanske innbyggere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Dette er en enarms pilotintervensjon.
|
Health Advocate-intervensjonen vil omfatte å hjelpe pediatriske levertransplanterte mottakere og deres familier med å møte uoppfylte husholdningssosiale behov (f.eks. matusikkerhet), forbedre pasient-leverandør-kommunikasjonen og forbedre omsorgskoordineringen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i pasientopplevelse
Tidsramme: Baseline og 180 dager
|
Etterforskerne vil administrere en undersøkelse av pasienterfaring ved studieregistrering og ved slutten av intervensjonen for å vurdere endringer i pasienterfaring med transplantasjonsteamet.
Disse spørsmålene vil fokusere på erfaringer med å motta transplantasjonsbehandling, erfaringer med å diskutere sosiale behov med transplantasjonsteamet, og en generell subjektiv vurdering av transplantasjonsmottakerens generelle helse.
|
Baseline og 180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i medisinoverholdelse ved bruk av MLVI
Tidsramme: Baseline og 180 dager
|
Medisineringsnivåvariabilitetsindeks (MLVI) definert som standardavviket for minst 3 polikliniske takrolimus-bunnnivåer (binær >/=2,0 eller <2,0).
Undersøkerne vil vurdere dette ved studiestart og igjen etter 180 dager.
|
Baseline og 180 dager
|
|
Kvaliteten på helse fremmer interaksjoner med deltakerne, helseteamet og lokalsamfunnsbaserte ressurser.
Tidsramme: 180 dager
|
Helseadvokaten vil føre en detaljert journalpost etter hvert møte, og visse interaksjoner med Helseadvokaten vil bli registrert.
Etterforskerne vil kvalitativt analysere disse journaloppføringene og opptakene for å identifisere hvilke funksjoner helseadvokaten påtok seg.
|
180 dager
|
|
En kvalitativ vurdering av pasient og helsepersonells tilfredshet med Health Advocate-intervensjonen.
Tidsramme: 180 dager
|
Etterforskerne vil gjennomføre dybdeintervjuer med pasientdeltakeren og kliniske teammedlemmer for å vurdere den generelle tilfredsheten med intervensjonen.
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-40699
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .