Defensor da Saúde para Transplante de Fígado: Melhorando a Transição de Cuidados para Adolescentes Recebedores de Transplante de Fígado (HEAL-Tx:ToC)
6 de agosto de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
O piloto de transição de cuidados do Health Advocate for Liver Transplant (HEAL-Tx) é um piloto de intervenção não randomizado e aberto de uma intervenção de defensores da saúde que visa avaliar a viabilidade e aceitabilidade da integração de um Health Advocate na equipe de transplante para ajudar os adolescentes na transição de seus cuidados para equipes de transplante de adultos.
Nos estudos, as funções dos defensores da saúde variam e podem incluir a coordenação do tratamento médico, a facilitação da assistência financeira (por exemplo, vales de táxi) e a ligação dos pacientes aos recursos comunitários, o que pode melhorar a autogestão, mitigar os riscos sociais e levar a uma melhor comunicação entre o sistema de saúde e a família.
Neste piloto, os investigadores irão adaptar esta intervenção para pacientes adolescentes/adultos jovens com transplante de fígado e medir a aceitabilidade e viabilidade de acordo com RE-AIM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sharad Wadhwani, MD, MPH
- Número de telefone: 510-428-3058
- E-mail: sharad.wadhwani@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Recrutamento
- University of California San Francisco
-
Contato:
- Emily Stekol
- Número de telefone: 415-502-3190
- E-mail: emily.stekol@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30345
- Recrutamento
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Investigador principal:
- Nitika Gupta
-
Contato:
- Saira Ali
- Número de telefone: 404-849-3903
- E-mail: Saira.ali@choa.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente recebeu um transplante de fígado há mais de 1 ano
- A equipe do estudo examinou o paciente e discutiu com o médico responsável pelo transplante que o paciente pode se beneficiar do programa Health Advocate.
- O paciente tem um risco social não atendido (por exemplo, insegurança alimentar) ou MLVI >/= 2,0.
- O paciente será transferido para a equipe de transplante de adultos em <6 meses.
- O paciente pode ler e escrever em inglês ou espanhol
- O paciente tem entre 18 e 25 anos e pode fornecer consentimento informado.
- O paciente possui um telefone funcional e um dispositivo inteligente capaz de realizar visitas virtuais de vídeo e/ou áudio via Zoom.
Critério de exclusão:
- O paciente apresenta comprometimento cognitivo significativo.
- Não atende aos critérios de idade
- O paciente é um pupilo do estado.
- Não falantes de inglês e não de espanhol.
- Residentes fora dos EUA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Esta é uma intervenção piloto de braço único.
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A intervenção do Health Advocate incluirá ajudar os receptores pediátricos de transplante de fígado e suas famílias a atender às necessidades sociais domésticas não atendidas (por exemplo, insegurança alimentar), melhorar a comunicação paciente-profissional e melhorar a coordenação dos cuidados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na experiência do paciente
Prazo: Linha de base e 180 dias
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Os investigadores administrarão uma pesquisa sobre a experiência do paciente no momento da inscrição no estudo e no final da intervenção para avaliar mudanças na experiência do paciente com a equipe de transplante.
Essas questões se concentrarão nas experiências de recebimento de cuidados de transplante, nas experiências de discussão das necessidades sociais com a equipe de transplante e na avaliação subjetiva geral da saúde geral do receptor do transplante.
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Linha de base e 180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão medicamentosa usando MLVI
Prazo: Linha de base e 180 dias
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Índice de variabilidade do nível de medicação (MLVI) definido como o desvio padrão de pelo menos 3 níveis mínimos de tacrolimus em pacientes ambulatoriais (binário >/= 2,0 ou <2,0).
Os investigadores avaliarão isso no início do estudo e novamente em 180 dias.
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Linha de base e 180 dias
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A qualidade das interações dos defensores da saúde com os participantes, a equipe de saúde e os recursos comunitários.
Prazo: 180 dias
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O Consultor de Saúde manterá um registro detalhado no diário após cada encontro e certas interações do Consultor de Saúde serão registradas.
Os investigadores analisarão qualitativamente essas entradas de diário e gravações para identificar quais funções o defensor da saúde assumiu.
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180 dias
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Uma avaliação qualitativa da satisfação do paciente e do profissional de saúde com a intervenção do Health Advocate.
Prazo: 180 dias
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Os investigadores conduzirão entrevistas aprofundadas com o paciente participante e membros da equipe clínica para avaliar a satisfação geral com a intervenção.
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180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-40699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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