Rzecznik ds. zdrowia w zakresie przeszczepiania wątroby: Poprawa przechodzenia do opieki nad młodocianymi biorcami przeszczepu wątroby (HEAL-Tx:ToC)
6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Pilotażowy projekt pilotażowy dotyczący zmiany opieki w przypadku przeszczepu wątroby (HEAL-Tx) to nierandomizowany, otwarty projekt pilotażowy interwencji rzecznika zdrowia, mający na celu ocenę wykonalności i akceptowalności włączenia rzecznika ds. zdrowia do zespołu transplantacyjnego, aby pomóc nastolatkom w zmianie opieki do zespołów transplantacyjnych dorosłych.
W poszczególnych badaniach role rzeczników zdrowia są różne i mogą obejmować koordynację leczenia, ułatwianie pomocy finansowej (np. bony na taksówki) i łączenie pacjentów z zasobami społeczności, co może poprawić samozarządzanie, łagodzić ryzyko społeczne i prowadzić do lepszej komunikacji między pacjentami. system opieki zdrowotnej i rodzina.
W ramach tego pilotażu badacze dostosują tę interwencję do potrzeb pacjentów po przeszczepieniu wątroby w wieku dojrzewania i młodych dorosłych oraz zmierzą akceptowalność i wykonalność zgodnie z RE-AIM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sharad Wadhwani, MD, MPH
- Numer telefonu: 510-428-3058
- E-mail: sharad.wadhwani@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Emily Stekol
- Numer telefonu: 415-502-3190
- E-mail: emily.stekol@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30345
- Rekrutacyjny
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Główny śledczy:
- Nitika Gupta
-
Kontakt:
- Saira Ali
- Numer telefonu: 404-849-3903
- E-mail: Saira.ali@choa.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent otrzymał przeszczep wątroby ponad rok temu
- Zespół badawczy przeprowadził badanie przesiewowe pacjenta i omówił z lekarzem pierwszego kontaktu, czy pacjent może odnieść korzyść z programu Health Advocate.
- Pacjent ma niezaspokojone ryzyko społeczne (np. brak bezpieczeństwa żywnościowego) lub MLVI >/= 2,0.
- Pacjent zostanie przekazany do zespołu transplantacyjnego dla dorosłych za <6 miesięcy.
- Pacjent potrafi czytać i pisać po angielsku lub hiszpańsku
- Pacjent ma 18–25 lat i może wyrazić świadomą zgodę.
- Pacjent ma działający telefon i urządzenie inteligentne umożliwiające wirtualne wizyty wideo i/lub audio za pośrednictwem aplikacji Zoom.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma znaczne upośledzenie funkcji poznawczych.
- Nie spełnia kryteriów wiekowych
- Pacjent jest podopiecznym państwa.
- Osoby nie mówiące po angielsku i nie po hiszpańsku.
- Mieszkańcy spoza USA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Jest to interwencja pilota jednoramiennego.
|
Interwencja Rzecznika Zdrowia będzie obejmować pomoc dzieciom po przeszczepie wątroby i ich rodzinom w zaspokajaniu niezaspokojonych potrzeb społecznych gospodarstw domowych (np.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w doświadczeniach pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 180 dni
|
Badacze przeprowadzą ankietę dotyczącą doświadczeń pacjentów w chwili włączenia do badania i na koniec interwencji, aby ocenić zmiany w doświadczeniach pacjentów z zespołem transplantacyjnym.
Pytania te będą skupiać się na doświadczeniach związanych z opieką transplantacyjną, doświadczeniach związanych z omawianiem potrzeb społecznych z zespołem transplantacyjnym oraz ogólnej subiektywnej ocenie ogólnego stanu zdrowia biorcy przeszczepu.
|
Wartość bazowa i 180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich za pomocą MLVI
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 180 dni
|
Wskaźnik zmienności poziomu leku (MLVI) zdefiniowany jako odchylenie standardowe co najmniej 3 najniższych stężeń takrolimusu w warunkach ambulatoryjnych (binarnie >/= 2,0 lub < 2,0).
Badacze ocenią to na początku badania i ponownie po 180 dniach.
|
Wartość bazowa i 180 dni
|
|
Jakość interakcji zwolenników zdrowia z uczestnikami, zespołem medycznym i zasobami społecznościowymi.
Ramy czasowe: 180 dni
|
Rzecznik ds. zdrowia będzie prowadził szczegółowy zapis w dzienniku po każdym spotkaniu, a niektóre interakcje z rzecznikiem ds. zdrowia będą rejestrowane.
Badacze przeanalizują jakościowo te wpisy i nagrania w dzienniku, aby określić, jakie funkcje pełnił rzecznik zdrowia.
|
180 dni
|
|
Jakościowa ocena zadowolenia pacjenta i świadczeniodawcy z interwencji Health Advocate.
Ramy czasowe: 180 dni
|
Badacze przeprowadzą szczegółowe wywiady z pacjentem i członkami zespołu klinicznego, aby ocenić ogólne zadowolenie z interwencji.
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-40699
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .