Gesundheitsfürsprecher für Lebertransplantation: Verbesserung des Übergangs der Versorgung für jugendliche Lebertransplantationsempfänger (HEAL-Tx:ToC)
6. August 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Health Advocate for Liver Transplant (HEAL-Tx) Transition of Care Pilot ist ein nicht randomisiertes, offenes Interventionspilotprojekt einer Health Advocate-Intervention mit dem Ziel, die Machbarkeit und Akzeptanz der Integration eines Health Advocate in das Transplantationsteam zu bewerten, um Jugendlichen bei der Umstellung ihrer Pflege zu helfen an erwachsene Transplantationsteams.
Studienübergreifend variieren die Rollen von Gesundheitsanwälten und können die Koordinierung medizinischer Behandlungen, die Bereitstellung finanzieller Unterstützung (z. B. Taxigutscheine) und die Verbindung von Patienten mit Gemeinschaftsressourcen umfassen, was das Selbstmanagement verbessern, soziale Risiken mindern und zu einer besseren Kommunikation zwischen ihnen führen kann das Gesundheitssystem und die Familie.
In diesem Pilotprojekt werden die Forscher diese Intervention für jugendliche/junge erwachsene Lebertransplantationspatienten anpassen und Akzeptanz und Durchführbarkeit gemäß RE-AIM messen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sharad Wadhwani, MD, MPH
- Telefonnummer: 510-428-3058
- E-Mail: sharad.wadhwani@ucsf.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- Rekrutierung
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Emily Stekol
- Telefonnummer: 415-502-3190
- E-Mail: emily.stekol@ucsf.edu
-
Hauptermittler:
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30345
- Rekrutierung
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Hauptermittler:
- Nitika Gupta
-
Kontakt:
- Saira Ali
- Telefonnummer: 404-849-3903
- E-Mail: Saira.ali@choa.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat vor >1 Jahr eine Lebertransplantation erhalten
- Das Studienteam hat den Patienten untersucht und mit dem primären Transplantationsarzt besprochen, ob der Patient vom Health Advocate-Programm profitieren könnte.
- Der Patient hat ein ungedecktes soziales Risiko (z. B. Ernährungsunsicherheit) oder einen MLVI >/= 2,0.
- Der Patient wird in <6 Monaten in das Transplantationsteam für Erwachsene überführt.
- Der Patient kann Englisch oder Spanisch lesen und schreiben
- Der Patient ist zwischen 18 und 25 Jahre alt und kann eine Einverständniserklärung abgeben.
- Der Patient verfügt über ein funktionierendes Telefon und ein Smart-Gerät, das virtuelle Video- und/oder Audiobesuche über Zoom ermöglichen kann.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung.
- Erfüllt nicht die Alterskriterien
- Der Patient ist ein Mündel des Staates.
- Nicht-Englisch- und Nicht-Spanisch-Sprecher.
- Nicht-US-Bürger.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Dies ist eine einarmige Pilotenintervention.
|
Die Intervention von Health Advocate umfasst die Unterstützung pädiatrischer Lebertransplantationsempfänger und ihrer Familien bei der Bewältigung unerfüllter sozialer Bedürfnisse im Haushalt (z. B. Ernährungsunsicherheit), die Verbesserung der Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern und die Verbesserung der Koordination der Pflege.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der Patientenerfahrung
Zeitfenster: Basislinie und 180 Tage
|
Die Prüfer werden bei der Studieneinschreibung und am Ende der Intervention eine Umfrage zur Patientenerfahrung durchführen, um Veränderungen in der Patientenerfahrung mit dem Transplantationsteam festzustellen.
Diese Fragen konzentrieren sich auf Erfahrungen bei der Transplantationsversorgung, Erfahrungen bei der Erörterung sozialer Bedürfnisse mit dem Transplantationsteam und die allgemeine subjektive Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustands des Transplantationsempfängers.
|
Basislinie und 180 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Medikamenteneinhaltung unter Verwendung von MLVI
Zeitfenster: Basislinie und 180 Tage
|
Der Medikamentenspiegel-Variabilitätsindex (MLVI) ist definiert als die Standardabweichung von mindestens drei ambulanten Tacrolimus-Talspiegeln (binär >/=2,0 oder <2,0).
Die Prüfer werden dies bei Studieneintritt und erneut nach 180 Tagen beurteilen.
|
Basislinie und 180 Tage
|
|
Die Qualität der Interaktionen von Gesundheitsfürsprechern mit den Teilnehmern, dem Gesundheitsteam und gemeindebasierten Ressourcen.
Zeitfenster: 180 Tage
|
Der Health Advocate führt nach jeder Begegnung einen detaillierten Tagebucheintrag und bestimmte Interaktionen des Health Advocate werden aufgezeichnet.
Die Ermittler werden diese Tagebucheinträge und Aufzeichnungen qualitativ analysieren, um festzustellen, welche Funktionen der Gesundheitsfürsprecher übernommen hat.
|
180 Tage
|
|
Eine qualitative Bewertung der Zufriedenheit von Patienten und Gesundheitsdienstleistern mit der Health Advocate-Intervention.
Zeitfenster: 180 Tage
|
Die Prüfer führen ausführliche Interviews mit dem Patiententeilnehmer und den Mitgliedern des klinischen Teams, um die allgemeine Zufriedenheit mit der Intervention zu beurteilen.
|
180 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-40699
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .