Zdravotní obhájce transplantace jater: Zlepšení přechodu péče o příjemce transplantace jater u dospívajících (HEAL-Tx:ToC)
6. srpna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
The Health Advocate for Liver Transplant (HEAL-Tx) Transition of Care Pilot je nerandomizovaný, otevřený pilotní intervenční pilot intervence zdravotních advokátů zaměřený na posouzení proveditelnosti a přijatelnosti integrace obhájce zdraví do transplantačního týmu, aby pomohl dospívajícím s přechodem péče. pro dospělé transplantační týmy.
V různých studiích se role obhájců zdraví liší a mohou zahrnovat koordinaci lékařské péče, usnadnění finanční pomoci (např. poukázky na taxi) a připojení pacientů ke komunitním zdrojům, což může zlepšit samosprávu, zmírnit sociální rizika a vést k lepší komunikaci mezi zdravotnický systém a rodina.
V tomto pilotním projektu výzkumníci přizpůsobí tuto intervenci dospívajícím/mladým dospělým pacientům po transplantaci jater a změří přijatelnost a proveditelnost podle RE-AIM.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sharad Wadhwani, MD, MPH
- Telefonní číslo: 510-428-3058
- E-mail: sharad.wadhwani@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Nábor
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Emily Stekol
- Telefonní číslo: 415-502-3190
- E-mail: emily.stekol@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30345
- Nábor
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nitika Gupta
-
Kontakt:
- Saira Ali
- Telefonní číslo: 404-849-3903
- E-mail: Saira.ali@choa.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstoupil transplantaci jater před > 1 rokem
- Studijní tým provedl screening pacienta a diskutoval s primárním transplantačním lékařem, že pacient může mít prospěch z programu Health Advocate.
- Pacient má nenaplněné sociální riziko (např. nedostatek potravin) nebo MLVI >/= 2,0.
- Pacient bude převeden do dospělého transplantačního týmu za méně než 6 měsíců.
- Pacient umí číst a psát anglicky nebo španělsky
- Pacient je ve věku 18-25 let a může poskytnout informovaný souhlas.
- Pacient má funkční telefon a chytré zařízení schopné video a/nebo audio virtuálních návštěv přes Zoom.
Kritéria vyloučení:
- Pacient má výrazné kognitivní poruchy.
- Nesplňuje věková kritéria
- Pacient je chráněnec státu.
- Neanglicky, nešpanělsky mluvící.
- Neobyvatelé USA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Jedná se o zásah pilota s jednou rukou.
|
Intervence Health Advocate bude zahrnovat pomoc dětským příjemcům transplantovaných jater a jejich rodinám při řešení nenaplněných sociálních potřeb domácností (např. nedostatek potravin), zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem a zlepšení koordinace péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve zkušenostech pacientů
Časové okno: Výchozí stav a 180 dní
|
Vyšetřovatelé provedou průzkum zkušeností pacientů při zařazení do studie a na konci intervence, aby vyhodnotili změny ve zkušenostech pacientů s transplantačním týmem.
Tyto otázky se zaměří na zkušenosti s transplantační péčí, zkušenosti s diskusí o sociálních potřebách s transplantačním týmem a celkové subjektivní hodnocení celkového zdravotního stavu příjemce transplantátu.
|
Výchozí stav a 180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna adherence k léčbě pomocí MLVI
Časové okno: Výchozí stav a 180 dní
|
Index variability úrovně medikace (MLVI) definovaný jako směrodatná odchylka alespoň 3 minimálních hladin takrolimu u ambulantních pacientů (binární >/=2,0 nebo <2,0).
Výzkumníci to vyhodnotí při vstupu do studie a znovu po 180 dnech.
|
Výchozí stav a 180 dní
|
|
Kvalita interakcí obhájců zdraví s účastníky, zdravotnickým týmem a komunitními zdroji.
Časové okno: 180 dní
|
Health Advocate si po každém setkání povede podrobný deník a budou zaznamenány určité interakce Health Advocate.
Vyšetřovatelé budou kvalitativně analyzovat tyto záznamy v deníku a záznamy, aby zjistili, jaké funkce zastával obhájce zdraví.
|
180 dní
|
|
Kvalitativní hodnocení spokojenosti pacientů a poskytovatelů zdravotní péče s intervencí Health Advocate.
Časové okno: 180 dní
|
Vyšetřovatelé provedou hloubkové rozhovory s pacientem a členy klinického týmu, aby posoudili celkovou spokojenost s intervencí.
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-40699
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .