認知障害のある人におけるデュアルタスク演習
2024年4月25日 更新者：Ahmet Begde、Loughborough University
認知障害のある人のデュアルタスク運動に対する動的神経血管反応と認知反応
この研究の目的は、2 つの運動ベースのタスクを同時に実行する (デュアルタスク運動) ことが、世界的に懸念が高まっている認知障害を持つ人々の神経血管および認知反応にどのような影響を与えるかを調査することです。
具体的には、この研究では、弾性抵抗バンドの使用と眼球運動などの視覚認識トレーニングを組み合わせた運動認知デュアルタスク演習が、脳由来神経栄養因子（BDNF）レベル、脳血流などの結果を即座に改善する方法を検証します。フロー、認知機能、可動性。
BDNF は、脳細胞間の接続を助ける脳内の特別な化学物質です。
参加者は 30 分間のエクササイズ セッションを 1 回完了し、介入の前後に評価を受けるように求められます。
認知障害のある参加者は、認知障害を測定するために臨床および研究現場で広く使用されている 30 点の質問票であるミニ精神状態検査 (MMSE) を使用して最初に評価されます。
(30 点中) 24 以上のスコアは、正常な認知を示します。
これを下回るスコアは、重度 (9 ポイント以下)、中等度 (10 ～ 18 ポイント)、または軽度 (19 ～ 23 ポイント) の認知障害を示します。
MMSE スコアが低い (<10) 参加者は研究から除外されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leicestershire
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Loughborough、Leicestershire、イギリス、LE11 3TU
- Loughborough University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65 歳以上 (障害者または認知障害のある高齢者) (ICD-10)
- 認知障害のある人とない人 (MMSE スコア 13 ～ 30)
- 被験者は中程度の強度レベルで運動できなければなりません（除外基準を参照）
- 被験者は血液サンプルを提供する意欲と能力がなければなりません
除外基準:
• 他の神経疾患（脳卒中、パーキンソン病、または多発性硬化症）を患っている被験者
- 現在、心肺機能の評価、作業、または運動を行う能力を制限する重大な整形外科疾患（骨折、片麻痺、痛み、関節炎など）、心血管疾患および肺疾患（不整脈、コントロール不良の高血圧、急性気管支炎、心不全など）
- 精神疾患（うつ病、不安障害など）および重度の精神疾患（統合失調症/双極性障害、または統合失調症）の病歴
- 補助具では矯正できない重度の視覚/聴覚障害
- アンケート資料の検討手順が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアルタスクグループ
。運動認知二重課題グループには、さらに、強化運動を行いながら、テレビ画面を見て左右に動くアヒルを追うことによって水平方向の眼球運動（両側条件）を行うよう求められます。
1セッション30分のみ。
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各介入の動的な効果を評価するために、1 回のセッション (30 分) のみが提供されます。
椅子を使ったエクササイズセッションは、ウォームアップのためのアクティブなストレッチエクササイズ5分間、座った姿勢でのレジスタンスバンドエクササイズ20分間の3つの部分で構成されています（Elliott-King et al., 2019）（詳細な説明については、リンクを参照してください）。座った状態でのレジスタンス バンド トレーニング) と、コールドダウンのための 5 分間の受動的ストレッチ運動。
運動認知二重課題グループには、さらに、強化運動を行いながら、テレビ画面を見て左右に動くアヒルを追うことによって水平方向の眼球運動（両側条件）を行うよう求められます。
アヒルは川の左岸と右岸の間を 500 ミリ秒の速度で連続して移動します (Brunyé et al., 2009)。これにより認知機能が改善されることが以前に判明しています。
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アクティブコンパレータ：眼球運動運動グループ
強化運動を行いながら、テレビ画面を見ながら左右に動くアヒルを追って（両側条件）、水平方向の眼球運動を行うように依頼しました。
アヒルは、川の左岸と右岸の間を 500 ミリ秒の速度で連続的に移動します (Brunyé et al., 2009)。これにより、認知機能が改善されることが以前に判明しています。
1セッション30分のみ。
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各介入の動的な効果を評価するために、1 回のセッション (30 分) のみが提供されます。
椅子を使ったエクササイズセッションは、ウォームアップのためのアクティブなストレッチエクササイズ5分間、座った姿勢でのレジスタンスバンドエクササイズ20分間の3つの部分で構成されています（Elliott-King et al., 2019）（詳細な説明については、リンクを参照してください）。座った状態でのレジスタンス バンド トレーニング) と、コールドダウンのための 5 分間の受動的ストレッチ運動。
運動認知二重課題グループには、さらに、強化運動を行いながら、テレビ画面を見て左右に動くアヒルを追うことによって水平方向の眼球運動（両側条件）を行うよう求められます。
アヒルは川の左岸と右岸の間を 500 ミリ秒の速度で連続して移動します (Brunyé et al., 2009)。これにより認知機能が改善されることが以前に判明しています。
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介入なし：コントロール
ポッドキャストを聞いています。
1セッション30分のみ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BDNF血清レベル
時間枠：治療前と治療直後
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血液サンプルは、運動トレーニングの開始直前および運動セッションの終了後 5 分以内に、乾燥真空チューブ内の静脈穿刺によって肘前静脈から採取されます。
血清は血液の遠心分離（2,000 gで10分間、4°C）によって取得され、その後、すべての血清サンプルは分析まで-80°Cで保存されます（Máderová et al.、2019）。
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治療前と治療直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルスクリーニング
時間枠：治療前と治療直後
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視覚処理速度
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治療前と治療直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月30日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。