- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06389812
Dual-Task-Übung bei Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung
25. April 2024 aktualisiert von: Ahmet Begde, Loughborough University
Dynamische neurovaskuläre und kognitive Reaktion auf Dual-Task-Übungen bei Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich die gleichzeitige Ausführung zweier übungsbasierter Aufgaben (Dual-Task-Übung) auf die neurovaskulären und kognitiven Reaktionen von Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen auswirkt, was weltweit ein wachsendes Problem darstellt.
Konkret wird in der Studie untersucht, wie motorisch-kognitive Dual-Task-Übungen, wie die Verwendung elastischer Widerstandsbänder in Kombination mit visuellem Wahrnehmungstraining, einschließlich Augenbewegungsübungen, Ergebnisse wie den BDNF-Spiegel (Brain-Derived Neurotrophic Factor) und das Gehirnblut sofort verbessern können Fluss, kognitive Funktion und Mobilität.
BDNF ist eine spezielle Chemikalie in unserem Gehirn, die bei der Verbindung zwischen Gehirnzellen hilft.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine einzige 30-minütige Trainingseinheit zu absolvieren und sich vor und nach dem Eingriff einer Beurteilung zu unterziehen.
Teilnehmer mit kognitiven Beeinträchtigungen werden zunächst anhand der Mini-Mental State Examination (MMSE) beurteilt, einem 30-Punkte-Fragebogen, der in klinischen und Forschungsumgebungen häufig zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen eingesetzt wird.
Jeder Wert von 24 oder mehr (von 30) weist auf eine normale Wahrnehmung hin.
Werte darunter können auf eine schwere (≤9 Punkte), mittelschwere (10–18 Punkte) oder leichte (19–23 Punkte) kognitive Beeinträchtigung hinweisen.
Teilnehmer mit niedrigeren MMSE-Werten (<10) werden aus der Studie ausgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >65 (PmD oder kognitiv beeinträchtigte ältere Erwachsene) (ICD-10)
- Menschen mit und ohne kognitive Beeinträchtigung (MMSE-Score 13–30)
- Die Probanden müssen in der Lage sein, auf einem moderaten Intensitätsniveau zu trainieren (siehe Ausschlusskriterien).
- Der Proband muss bereit und in der Lage sein, eine Blutprobe abzugeben
Ausschlusskriterien:
• Personen mit anderen neurologischen Erkrankungen (Schlaganfall, Parkinson oder Multiple Sklerose)
- Erhebliche aktuelle orthopädische (Frakturen, Hemiplegie, Schmerzen, Arthritis usw.), Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen (Arrhythmien, unkontrollierter Bluthochdruck, akute Bronchitis, Herzinsuffizienz usw.), die die Fähigkeit zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness, zur Durchführung von Aufgaben oder zum Training einschränken würden
- Psychiatrische Erkrankungen (Depression, Angststörung usw.) und schwere psychiatrische Störungen in der Vorgeschichte (schizoaffektive/bipolare Störungen oder Schizophrenie)
- Schwere Seh-/Hörbeeinträchtigungen, die nicht mit Hilfsmitteln korrigiert werden können
- Kann die Verfahren zur Untersuchung des Fragebogenmaterials nicht verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Doppelte Aufgabengruppe
. Die motorisch-kognitive Dual-Task-Gruppe wird zusätzlich gebeten, horizontale Augenbewegungen auszuführen, indem sie auf einen Fernsehbildschirm schaut und einer Ente folgt, die sich von einer Seite zur anderen bewegt (beidseitige Bedingung), während sie Kräftigungsübungen durchführt.
nur eine Sitzung 30 Min.
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Um die dynamischen Auswirkungen jedes Eingriffs zu beurteilen, wird nur eine Sitzung (30 Minuten) angeboten.
Die stuhlbasierte Trainingseinheit besteht aus drei Teilen: 5 Minuten aktive Dehnübungen zum Aufwärmen, 20 Minuten Widerstandsbandübungen im Sitzen (Elliott-King et al., 2019) (ausführliche Beschreibungen finden Sie unter dem Link). Widerstandsbandtraining im Sitzen) und 5 Minuten passive Dehnübungen zum Abkühlen.
Die motorisch-kognitive Dual-Task-Gruppe wird zusätzlich gebeten, horizontale Augenbewegungen auszuführen, indem sie auf einen Fernsehbildschirm schaut und einer Ente folgt, die sich von einer Seite zur anderen bewegt (beidseitige Bedingung), während sie Kräftigungsübungen durchführt.
Die Ente bewegt sich nacheinander mit einer Geschwindigkeit von 500 ms zwischen dem linken und dem rechten Ufer eines Flusses (Brunyé et al., 2009), was früher zu einer Verbesserung der kognitiven Funktion führte
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Aktiver Komparator: Augenbewegungsübungsgruppe
Sie wurden gebeten, horizontale Augenbewegungen auszuführen, indem sie auf einen Fernsehbildschirm schauten und einer Ente folgten, die sich von einer Seite zur anderen bewegte (beidseitige Bedingung), während sie Kräftigungsübungen durchführten.
Die Ente bewegt sich nacheinander mit einer Geschwindigkeit von 500 ms zwischen dem linken und dem rechten Ufer eines Flusses (Brunyé et al., 2009), was früher zu einer Verbesserung der kognitiven Funktion führte.
nur eine Sitzung 30 Min.
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Um die dynamischen Auswirkungen jedes Eingriffs zu beurteilen, wird nur eine Sitzung (30 Minuten) angeboten.
Die stuhlbasierte Trainingseinheit besteht aus drei Teilen: 5 Minuten aktive Dehnübungen zum Aufwärmen, 20 Minuten Widerstandsbandübungen im Sitzen (Elliott-King et al., 2019) (ausführliche Beschreibungen finden Sie unter dem Link). Widerstandsbandtraining im Sitzen) und 5 Minuten passive Dehnübungen zum Abkühlen.
Die motorisch-kognitive Dual-Task-Gruppe wird zusätzlich gebeten, horizontale Augenbewegungen auszuführen, indem sie auf einen Fernsehbildschirm schaut und einer Ente folgt, die sich von einer Seite zur anderen bewegt (beidseitige Bedingung), während sie Kräftigungsübungen durchführt.
Die Ente bewegt sich nacheinander mit einer Geschwindigkeit von 500 ms zwischen dem linken und dem rechten Ufer eines Flusses (Brunyé et al., 2009), was früher zu einer Verbesserung der kognitiven Funktion führte
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Kein Eingriff: Kontrolle
einen Podcast anhören.
nur eine Sitzung 30 Min.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BDNF-Serumspiegel
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Unmittelbar vor Beginn des Trainings und innerhalb von 5 Minuten nach Beendigung der Trainingseinheit werden Blutproben aus der Vena antecubitalis durch Venenpunktion in trockenen Vakuumröhrchen entnommen.
Serum wird durch Zentrifugation von Blut (2.000 g für 10 Minuten, 4 °C) gewonnen und dann werden alle Serumproben bis zur Analyse bei -80 °C gelagert (Máderová et al., 2019).
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vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Überprüfung
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Behandlung
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visuelle Verarbeitungsgeschwindigkeit
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vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LoughboroughUni
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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