- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06389812
Exercice à double tâche chez les personnes ayant une déficience cognitive
25 avril 2024 mis à jour par: Ahmet Begde, Loughborough University
Réponse neurovasculaire et cognitive dynamique à l'exercice à deux tâches chez les personnes souffrant de déficience cognitive
Le but de cette étude est d'explorer comment l'exécution simultanée de deux tâches basées sur l'exercice (exercice à deux tâches) affecte les réponses neurovasculaires et cognitives des personnes atteintes de déficience cognitive, ce qui constitue une préoccupation croissante à l'échelle mondiale.
Plus précisément, l'étude examinera comment des exercices moteurs et cognitifs à double tâche, tels que l'utilisation de bandes élastiques de résistance combinées à un entraînement à la perception visuelle, y compris des exercices de mouvement oculaire, peuvent améliorer immédiatement les résultats tels que les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), le sang cérébral. flux, fonction cognitive et mobilité.
Le BDNF est un produit chimique spécial présent dans notre cerveau qui facilite les connexions entre les cellules cérébrales.
Les participants seront invités à effectuer une seule séance d'exercices de 30 minutes et à subir des évaluations avant et après l'intervention.
Les participants ayant une déficience cognitive seront initialement évalués à l'aide du mini-examen de l'état mental (MMSE), qui est un questionnaire en 30 points largement utilisé en milieu clinique et en recherche pour mesurer la déficience cognitive.
Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale.
En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤ 9 points), modérée (10 à 18 points) ou légère (19 à 23 points).
Les participants avec des scores MMSE inférieurs (<10) seront retirés de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
- Loughborough University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 65 ans (personnes handicapées ou personnes âgées atteintes de troubles cognitifs) (ICD-10)
- Personnes avec et sans déficience cognitive (score MMSE 13-30)
- Les sujets doivent être capables de faire de l'exercice à un niveau d'intensité modéré (voir critères d'exclusion)
- Le sujet doit être disposé et capable de fournir un échantillon de sang
Critère d'exclusion:
• Sujets atteints d'une autre maladie neurologique (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson ou sclérose en plaques)
- Conditions orthopédiques actuelles importantes (fractures, hémiplégie, douleur, arthrite, etc.), cardiovasculaires et pulmonaires (arythmies, hypertension non contrôlée, bronchite aiguë, insuffisance cardiaque, etc.) qui limiteraient la capacité à effectuer une évaluation de la condition cardio-respiratoire, des tâches ou des exercices.
- Troubles psychiatriques (dépression, trouble anxieux, etc.) et antécédents de troubles psychiatriques graves (troubles schizo-affectifs/bipolaires ou schizophrénie)
- Déficiences visuelles/auditives sévères qui ne peuvent être corrigées avec des aides
- Incapable de comprendre les procédures d'étude du matériel du questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe à double tâche
. Le groupe à double tâche motrice-cognitive sera en outre invité à effectuer des mouvements oculaires horizontaux en regardant un écran de télévision et en suivant un canard se déplaçant d'un côté à l'autre (condition bilatérale) tout en effectuant des exercices de renforcement.
une seule séance de 30 minutes.
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Pour évaluer les effets dynamiques de chaque intervention, une seule séance (30 minutes) sera proposée.
La séance d'exercices sur chaise comprend trois parties : 5 minutes d'exercices d'étirement actifs pour s'échauffer, 20 minutes d'exercices avec bandes de résistance en position assise (Elliott-King et al., 2019) (veuillez consulter le lien pour des descriptions détaillées pour séance d'entraînement avec bande de résistance assise) et 5 minutes d'exercices d'étirement passifs pour se rafraîchir.
Le groupe à double tâche motrice-cognitive sera en outre invité à effectuer des mouvements oculaires horizontaux en regardant un écran de télévision et en suivant un canard se déplaçant d'un côté à l'autre (condition bilatérale) tout en effectuant des exercices de renforcement.
Le canard se déplace successivement entre les rives gauche et droite d'une rivière à une vitesse de 500 ms (Brunyé et al., 2009), ce qui améliore les fonctions cognitives.
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Comparateur actif: groupe d'exercices de mouvements oculaires
On lui demande de faire des mouvements oculaires horizontaux en regardant un écran de télévision et en suivant un canard se déplaçant d'un côté à l'autre (condition bilatérale) tout en effectuant des exercices de renforcement.
Le canard se déplace successivement entre les rives gauche et droite d'une rivière à une vitesse de 500 ms (Brunyé et al., 2009), ce qui améliore les fonctions cognitives.
une seule séance de 30 minutes.
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Pour évaluer les effets dynamiques de chaque intervention, une seule séance (30 minutes) sera proposée.
La séance d'exercices sur chaise comprend trois parties : 5 minutes d'exercices d'étirement actifs pour s'échauffer, 20 minutes d'exercices avec bandes de résistance en position assise (Elliott-King et al., 2019) (veuillez consulter le lien pour des descriptions détaillées pour séance d'entraînement avec bande de résistance assise) et 5 minutes d'exercices d'étirement passifs pour se rafraîchir.
Le groupe à double tâche motrice-cognitive sera en outre invité à effectuer des mouvements oculaires horizontaux en regardant un écran de télévision et en suivant un canard se déplaçant d'un côté à l'autre (condition bilatérale) tout en effectuant des exercices de renforcement.
Le canard se déplace successivement entre les rives gauche et droite d'une rivière à une vitesse de 500 ms (Brunyé et al., 2009), ce qui améliore les fonctions cognitives.
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Aucune intervention: contrôle
écouter un podcast.
une seule séance de 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau sérique de BDNF
Délai: avant et immédiatement après le traitement
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Des échantillons de sang seront prélevés de la veine antécubitale par ponction veineuse dans des tubes à vide secs immédiatement avant le début de l'entraînement physique et dans les 5 minutes suivant la fin de la séance d'exercices.
Le sérum sera obtenu par centrifugation du sang (2 000 g pendant 10 min, 4°C), puis tous les échantillons de sérum seront conservés à -80°C jusqu'à analyse (Máderová et al., 2019).
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avant et immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage visuel
Délai: avant et immédiatement après le traitement
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vitesse de traitement visuel
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avant et immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Première publication (Réel)
29 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LoughboroughUni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .