- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06389812
Dvouúkolové cvičení u lidí s kognitivní poruchou
25. dubna 2024 aktualizováno: Ahmet Begde, Loughborough University
Dynamická neurovaskulární a kognitivní odezva na dvouúlohové cvičení u lidí s kognitivní poruchou
Účelem této studie je prozkoumat, jak provádění dvou úkolů založených na cvičení současně (cvičení se dvěma úkoly) ovlivňuje neurovaskulární a kognitivní reakce lidí s kognitivní poruchou, což je celosvětově rostoucí problém.
Studie konkrétně prozkoumá, jak motoricko-kognitivní dvojúlohová cvičení, jako je použití elastických odporových pásů v kombinaci s tréninkem vizuálního vnímání, včetně cvičení očních pohybů, mohou okamžitě zlepšit výsledky, jako jsou hladiny neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF), mozková krev tok, kognitivní funkce a mobilita.
BDNF je speciální chemická látka v našem mozku, která pomáhá se spojením mezi mozkovými buňkami.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili jediné 30minutové cvičení a podstoupili hodnocení před a po intervenci.
Účastníci s kognitivní poruchou budou zpočátku hodnoceni pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE), což je 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných prostředích k měření kognitivních poruch.
Jakékoli skóre 24 nebo více (z 30) ukazuje na normální kognici.
Skóre pod touto hodnotou může indikovat těžké (≤9 bodů), středně těžké (10-18 bodů) nebo mírné (19-23 bodů) kognitivní poruchy.
Účastníci s nižším skóre MMSE (<10) budou ze studie vyřazeni.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >65 (PwD nebo starší dospělí s kognitivní poruchou) (MKN-10)
- Lidé s kognitivní poruchou a bez kognitivní poruchy (MMSE skóre 13-30)
- Subjekty musí být schopny cvičit se střední intenzitou (viz kritéria vyloučení)
- Subjekt musí být ochoten a schopen poskytnout vzorek krve
Kritéria vyloučení:
• Subjekty s jiným neurologickým onemocněním (mrtvice, Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza)
- Významné současné ortopedické (zlomeniny, hemiplegie, bolest, artritida atd.), kardiovaskulární a plicní stavy (arytmie, nekontrolovaná hypertenze, akutní bronchitida, srdeční insuficience atd.), které by omezovaly schopnost provádět hodnocení kardiorespirační zdatnosti, úkoly nebo cvičení
- Psychiatrické stavy (deprese, úzkostná porucha atd.) a závažné psychiatrické poruchy v anamnéze (schizoafektivní/bipolární poruchy nebo schizofrenie)
- Těžké poruchy zraku/sluchu, které nelze korigovat pomůckami
- Není schopen porozumět postupům při studiu dotazníkového materiálu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvouúkolová skupina
. Motoricko-kognitivní dvojúkolová skupina bude navíc požádána, aby prováděla horizontální pohyby očí sledováním televizní obrazovky a sledováním kachny pohybující se ze strany na stranu (oboustranný stav) při provádění posilovacích cvičení.
pouze jedno sezení 30 minut.
|
K posouzení dynamických účinků každého zásahu bude poskytnuto pouze jedno sezení (30 minut).
Cvičení na židli se skládá ze tří částí 5 minut aktivních protahovacích cvičení až po zahřátí, 20 minut cvičení s odporovými pásy v sedě (Elliott-King et al., 2019) (podrobné popisy viz odkaz cvičení s odporovým pásem vsedě) a 5 minut pasivních protahovacích cvičení k prochladnutí.
Motoricko-kognitivní dvojúkolová skupina bude navíc požádána, aby prováděla horizontální pohyby očí sledováním televizní obrazovky a sledováním kachny pohybující se ze strany na stranu (oboustranný stav) při provádění posilovacích cvičení.
Kachna se postupně pohybuje mezi levým a pravým břehem řeky rychlostí 500 ms (Brunyé et al., 2009), o které bylo dříve zjištěno, že zlepšuje kognitivní funkce.
|
|
Aktivní komparátor: skupina cvičení pohybů očí
požádáni, aby prováděli horizontální pohyby očí sledováním televizní obrazovky a sledováním kachny pohybující se ze strany na stranu (oboustranný stav) při provádění posilovacích cviků.
Kachna se postupně pohybuje mezi levým a pravým břehem řeky rychlostí 500 ms (Brunyé et al., 2009), u které bylo dříve zjištěno, že zlepšuje kognitivní funkce.
pouze jedno sezení 30 minut.
|
K posouzení dynamických účinků každého zásahu bude poskytnuto pouze jedno sezení (30 minut).
Cvičení na židli se skládá ze tří částí 5 minut aktivních protahovacích cvičení až po zahřátí, 20 minut cvičení s odporovými pásy v sedě (Elliott-King et al., 2019) (podrobné popisy viz odkaz cvičení s odporovým pásem vsedě) a 5 minut pasivních protahovacích cvičení k prochladnutí.
Motoricko-kognitivní dvojúkolová skupina bude navíc požádána, aby prováděla horizontální pohyby očí sledováním televizní obrazovky a sledováním kachny pohybující se ze strany na stranu (oboustranný stav) při provádění posilovacích cvičení.
Kachna se postupně pohybuje mezi levým a pravým břehem řeky rychlostí 500 ms (Brunyé et al., 2009), o které bylo dříve zjištěno, že zlepšuje kognitivní funkce.
|
|
Žádný zásah: řízení
poslechu podcastu.
pouze jedno sezení 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina BDNF v séru
Časové okno: před a bezprostředně po léčbě
|
Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly venepunkcí do suchých vakuových zkumavek bezprostředně před začátkem cvičebního tréninku a do 5 minut od ukončení cvičební jednotky.
Sérum bude získáno centrifugací krve (2 000 g po dobu 10 min, 4°C) a poté budou všechny vzorky séra až do analýzy skladovány při -80°C (Máderová et al., 2019).
|
před a bezprostředně po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální screening
Časové okno: před a bezprostředně po léčbě
|
rychlost vizuálního zpracování
|
před a bezprostředně po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LoughboroughUni
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink s dvojím úkolem
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
KU LeuvenDokončeno
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Chonticha KaewjohoUniversity of PhayaoDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Nerovnováha autonomního nervového systémuThajsko