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Esercizio a doppio compito in persone con deterioramento cognitivo

25 aprile 2024 aggiornato da: Ahmet Begde, Loughborough University

Risposta dinamica neurovascolare e cognitiva all'esercizio a doppio compito in persone con deterioramento cognitivo

Lo scopo di questo studio è esplorare come l’esecuzione simultanea di due compiti basati sull’esercizio (esercizio a doppio compito) influisce sulle risposte neurovascolari e cognitive delle persone con deterioramento cognitivo, che è una preoccupazione crescente a livello globale. Nello specifico, lo studio esaminerà come esercizi a doppio compito motorio-cognitivo, come l'uso di fasce elastiche di resistenza combinato con l'allenamento della percezione visiva, compresi esercizi di movimento oculare, possono migliorare immediatamente risultati come i livelli del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), la concentrazione del sangue cerebrale flusso, funzione cognitiva e mobilità. Il BDNF è una sostanza chimica speciale nel nostro cervello che aiuta con le connessioni tra le cellule cerebrali. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una singola sessione di esercizi di 30 minuti e di sottoporsi a valutazioni prima e dopo l'intervento. I partecipanti con deterioramento cognitivo verranno inizialmente valutati utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE), un questionario in 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo. Qualsiasi punteggio pari o superiore a 24 (su 30) indica una capacità cognitiva normale. Al di sotto di questo, i punteggi possono indicare un deterioramento cognitivo grave (≤9 punti), moderato (10-18 punti) o lieve (19-23 punti). I partecipanti con punteggi MMSE inferiori (<10) verranno rimossi dallo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
        • Loughborough University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >65 anni (adulti con disabilità o anziani con deficit cognitivo) (ICD-10)
  • Persone con e senza deterioramento cognitivo (punteggio MMSE 13-30)
  • I soggetti devono essere in grado di esercitarsi a un livello di intensità moderato (vedere criteri di esclusione)
  • Il soggetto deve essere disposto e in grado di fornire un campione di sangue

Criteri di esclusione:

  • • Soggetti con altre malattie neurologiche (ictus, morbo di Parkinson o sclerosi multipla)

    • Condizioni ortopediche attuali significative (fratture, emiplegia, dolore, artrite ecc.), cardiovascolari e polmonari (aritmie, ipertensione incontrollata, bronchite acuta, insufficienza cardiaca ecc.) che limiterebbero la capacità di eseguire valutazioni, attività o esercizi di idoneità cardio-respiratoria
    • Condizioni psichiatriche (depressione, disturbo d'ansia, ecc.) e una storia di gravi disturbi psichiatrici (disturbi schizoaffettivi/bipolari o schizofrenia)
    • Gravi disturbi della vista/udito che non possono essere corretti con gli ausili
    • Incapace di comprendere le procedure di studio del materiale del questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo con doppio compito
. Al gruppo con doppio compito motorio-cognitivo verrà inoltre chiesto di eseguire movimenti oculari orizzontali guardando uno schermo televisivo e seguendo un'anatra che si muove da un lato all'altro (condizione bilaterale) mentre esegue esercizi di rafforzamento. una sola seduta da 30 min.
Altro: Allenamento con esercizi a doppio compito
Per valutare gli effetti dinamici di ciascun intervento sarà prevista una sola sessione (30 minuti). La sessione di esercizi sulla sedia è composta da tre parti: 5 minuti di esercizi di stretching attivo per il riscaldamento, 20 minuti di esercizi con fascia di resistenza in posizione seduta (Elliott-King et al., 2019) (vedere il collegamento per descrizioni dettagliate per allenamento con fascia di resistenza da seduti) e 5 minuti di esercizi di stretching passivo per raffreddarsi. Al gruppo con doppio compito motorio-cognitivo verrà inoltre chiesto di eseguire movimenti oculari orizzontali guardando uno schermo televisivo e seguendo un'anatra che si muove da un lato all'altro (condizione bilaterale) mentre esegue esercizi di rafforzamento. L'anatra si muove successivamente tra la sponda sinistra e quella destra di un fiume ad una velocità di 500 ms (Brunyé et al., 2009), che in precedenza era stata riscontrata in grado di migliorare la funzione cognitiva
Comparatore attivo: gruppo di esercizi con movimento oculare
è stato chiesto di eseguire movimenti oculari orizzontali guardando uno schermo televisivo e seguendo un'anatra che si muoveva da un lato all'altro (condizione bilaterale) mentre eseguiva esercizi di rafforzamento. L'anatra si muove successivamente tra la sponda sinistra e quella destra di un fiume ad una velocità di 500 ms (Brunyé et al., 2009), che in precedenza era stata riscontrata in grado di migliorare la funzione cognitiva. una sola seduta da 30 min.
Altro: Allenamento con esercizi a doppio compito
Per valutare gli effetti dinamici di ciascun intervento sarà prevista una sola sessione (30 minuti). La sessione di esercizi sulla sedia è composta da tre parti: 5 minuti di esercizi di stretching attivo per il riscaldamento, 20 minuti di esercizi con fascia di resistenza in posizione seduta (Elliott-King et al., 2019) (vedere il collegamento per descrizioni dettagliate per allenamento con fascia di resistenza da seduti) e 5 minuti di esercizi di stretching passivo per raffreddarsi. Al gruppo con doppio compito motorio-cognitivo verrà inoltre chiesto di eseguire movimenti oculari orizzontali guardando uno schermo televisivo e seguendo un'anatra che si muove da un lato all'altro (condizione bilaterale) mentre esegue esercizi di rafforzamento. L'anatra si muove successivamente tra la sponda sinistra e quella destra di un fiume ad una velocità di 500 ms (Brunyé et al., 2009), che in precedenza era stata riscontrata in grado di migliorare la funzione cognitiva
Nessun intervento: controllo
ascoltando un podcast. una sola seduta da 30 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di BDNF
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo il trattamento
I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena antecubitale mediante venipuntura in provette a vuoto immediatamente prima dell'inizio dell'allenamento ed entro 5 minuti dalla fine della sessione di esercizio. Il siero sarà ottenuto mediante centrifugazione del sangue (2.000 g per 10 minuti, 4°C) e quindi tutti i campioni di siero verranno conservati a -80°C fino all'analisi (Máderová et al., 2019).
prima e immediatamente dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening visivo
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo il trattamento
velocità di elaborazione visiva
prima e immediatamente dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loughborough University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LoughboroughUni

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento con esercizi a doppio compito

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