- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06389812
Ejercicio de doble tarea en personas con deterioro cognitivo
25 de abril de 2024 actualizado por: Ahmet Begde, Loughborough University
Respuesta neurovascular y cognitiva dinámica al ejercicio de doble tarea en personas con deterioro cognitivo
El propósito de este estudio es explorar cómo la realización simultánea de dos tareas basadas en ejercicios (ejercicio de doble tarea) afecta las respuestas neurovasculares y cognitivas de personas con deterioro cognitivo, lo cual es una preocupación creciente a nivel mundial.
Específicamente, el estudio examinará cómo los ejercicios de doble tarea cognitivo-motor, como el uso de bandas elásticas de resistencia combinadas con entrenamiento de percepción visual, incluidos ejercicios de movimientos oculares, pueden mejorar inmediatamente resultados como los niveles del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), sangre cerebral. flujo, función cognitiva y movilidad.
BDNF es una sustancia química especial en nuestro cerebro que ayuda con las conexiones entre las células cerebrales.
Se pedirá a los participantes que completen una única sesión de ejercicio de 30 minutos y se sometan a evaluaciones antes y después de la intervención.
Los participantes con deterioro cognitivo serán evaluados inicialmente mediante un miniexamen del estado mental (MMSE), que es un cuestionario de 30 puntos que se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo.
Cualquier puntuación de 24 o más (sobre 30) indica cognición normal.
Por debajo de esto, las puntuaciones pueden indicar deterioro cognitivo severo (≤9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos).
Los participantes con puntuaciones MMSE más bajas (<10) serán eliminados del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >65 años (personas con discapacidad o adultos mayores con deterioro cognitivo) (CIE-10)
- Personas con y sin deterioro cognitivo (puntuación MMSE 13-30)
- Los sujetos deben poder hacer ejercicio a un nivel de intensidad moderado (ver criterios de exclusión)
- El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de proporcionar una muestra de sangre.
Criterio de exclusión:
• Sujetos con otras enfermedades neurológicas (accidente cerebrovascular, Parkinson o esclerosis múltiple)
- Condiciones ortopédicas actuales significativas (fracturas, hemiplejía, dolor, artritis, etc.), cardiovasculares y pulmonares (arritmias, hipertensión no controlada, bronquitis aguda, insuficiencia cardíaca, etc.) que limitarían la capacidad de realizar evaluaciones, tareas o ejercicio de la aptitud cardiorrespiratoria.
- Condiciones psiquiátricas (depresión, trastorno de ansiedad, etc.) y antecedentes de trastornos psiquiátricos graves (trastornos esquizoafectivos/bipolares o esquizofrenia)
- Deficiencias graves de visión/audición que no se pueden corregir con ayudas
- Incapaz de comprender los procedimientos de estudio del material del cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de doble tarea
. Además, se le pedirá al grupo de doble tarea cognitivo-motor que realice movimientos oculares horizontales mirando una pantalla de televisión y siguiendo a un pato que se mueve de un lado a otro (condición bilateral) mientras realiza ejercicios de fortalecimiento.
solo una sesión 30 mins.
|
Para evaluar los efectos dinámicos de cada intervención, solo se proporcionará una sesión (30 minutos).
La sesión de ejercicios en silla consta de tres partes: 5 minutos de ejercicios de estiramiento activo para calentar, 20 minutos de ejercicios con bandas de resistencia en posición sentada (Elliott-King et al., 2019) (consulte el enlace para obtener descripciones detalladas de entrenamiento con banda de resistencia sentado) y 5 min de ejercicios de estiramiento pasivo para enfriar.
Además, se le pedirá al grupo de doble tarea cognitivo-motor que realice movimientos oculares horizontales mirando una pantalla de televisión y siguiendo a un pato que se mueve de un lado a otro (condición bilateral) mientras realiza ejercicios de fortalecimiento.
El pato se mueve sucesivamente entre las orillas izquierda y derecha de un río a un ritmo de 500 ms (Brunyé et al., 2009), lo que previamente se descubrió que mejora la función cognitiva.
|
|
Comparador activo: grupo de ejercicios de movimiento ocular
Se le pidió que hiciera movimientos oculares horizontales mirando una pantalla de televisión y siguiendo a un pato que se movía de lado a lado (condición bilateral) mientras realizaba ejercicios de fortalecimiento.
El pato se mueve sucesivamente entre las orillas izquierda y derecha de un río a un ritmo de 500 ms (Brunyé et al., 2009), lo que previamente se descubrió que mejora la función cognitiva.
solo una sesión 30 mins.
|
Para evaluar los efectos dinámicos de cada intervención, solo se proporcionará una sesión (30 minutos).
La sesión de ejercicios en silla consta de tres partes: 5 minutos de ejercicios de estiramiento activo para calentar, 20 minutos de ejercicios con bandas de resistencia en posición sentada (Elliott-King et al., 2019) (consulte el enlace para obtener descripciones detalladas de entrenamiento con banda de resistencia sentado) y 5 min de ejercicios de estiramiento pasivo para enfriar.
Además, se le pedirá al grupo de doble tarea cognitivo-motor que realice movimientos oculares horizontales mirando una pantalla de televisión y siguiendo a un pato que se mueve de un lado a otro (condición bilateral) mientras realiza ejercicios de fortalecimiento.
El pato se mueve sucesivamente entre las orillas izquierda y derecha de un río a un ritmo de 500 ms (Brunyé et al., 2009), lo que previamente se descubrió que mejora la función cognitiva.
|
|
Sin intervención: control
escuchando un podcast.
solo una sesión 30 mins.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel sérico de BDNF
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después del tratamiento
|
Se extraerán muestras de sangre de la vena antecubital mediante venopunción en tubos de vacío secos inmediatamente antes del inicio del entrenamiento y dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la sesión de ejercicio.
El suero se obtendrá mediante centrifugación de sangre (2000 g durante 10 min, 4 °C) y luego todas las muestras de suero se almacenarán a -80 °C hasta su análisis (Máderová et al., 2019).
|
antes e inmediatamente después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proyección visual
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después del tratamiento
|
velocidad de procesamiento visual
|
antes e inmediatamente después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LoughboroughUni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .