- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06389812
Träning med två uppgifter hos personer med kognitiv funktionsnedsättning
25 april 2024 uppdaterad av: Ahmet Begde, Loughborough University
Dynamisk neurovaskulär och kognitiv respons på träning med dubbla uppgifter hos personer med kognitiv funktionsnedsättning
Syftet med denna studie är att undersöka hur att utföra två träningsbaserade uppgifter samtidigt (träning med två uppgifter) påverkar de neurovaskulära och kognitiva svaren hos personer med kognitiv funktionsnedsättning, vilket är ett växande problem globalt.
Specifikt kommer studien att undersöka hur motorkognitiva övningar med dubbla uppgifter, som att använda elastiska motståndsband i kombination med visuell perceptionsträning, inklusive ögonrörelseövningar, omedelbart kan förbättra resultat såsom nivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och cerebralt blod flöde, kognitiv funktion och rörlighet.
BDNF är en speciell kemikalie i vår hjärna som hjälper till med kopplingarna mellan hjärnceller.
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra ett enda 30-minuters träningspass och genomgå bedömningar före och efter interventionen.
Deltagare med kognitiv funktionsnedsättning kommer initialt att bedömas med Mini-Mental State Examination (MMSE) som är ett 30-punkters frågeformulär som används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning.
Varje poäng på 24 eller mer (av 30) indikerar normal kognition.
Under detta kan poäng indikera allvarlig (≤9 poäng), måttlig (10-18 poäng) eller mild (19-23 poäng) kognitiv funktionsnedsättning.
Deltagare med lägre MMSE-poäng (<10) kommer att tas bort från studien.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannien, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >65 (PwD eller kognitivt nedsatt äldre vuxna) (ICD-10)
- Personer med och utan kognitiv funktionsnedsättning (MMSE-poäng 13-30)
- Försökspersoner måste kunna träna på en måttlig intensitetsnivå (se uteslutningskriterier)
- Försökspersonen måste vara villig och kunna lämna ett blodprov
Exklusions kriterier:
• Personer med annan neurologisk sjukdom (stroke, Parkinsons eller multipel skleros)
- Betydande nuvarande ortopediska (frakturer, hemiplegi, smärta, artrit etc.), kardiovaskulära och pulmonella tillstånd (arytmier, okontrollerad hypertoni, akut bronkit, hjärtinsufficiens etc.) som skulle begränsa förmågan att utföra kardio-respiratorisk konditionsbedömning, uppgifter eller träning
- Psykiatriska tillstånd (depression, ångestsyndrom, etc.) och en historia av allvarliga psykiatriska störningar (schizoaffektiva/bipolära sjukdomar eller schizofreni)
- Svår syn-/hörselnedsättning som inte kan korrigeras med hjälpmedel
- Det går inte att förstå procedurer för studiematerial från frågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp med dubbla uppgifter
. Den motoriska-kognitiva dubbeluppgiftsgruppen kommer dessutom att bli ombedd att göra horisontella ögonrörelser genom att titta på en TV-skärm och följa en anka som rör sig från sida till sida (bilateralt tillstånd) medan den utför stärkande övningar.
endast en session 30 min.
|
För att bedöma de dynamiska effekterna av varje intervention kommer endast en session (30 minuter) att tillhandahållas.
Det stolbaserade träningspasset består av tre delar 5 min aktiva stretchövningar till uppvärmning, 20 min motståndsbandsövningar i sittande läge (Elliott-King et al., 2019) (se länken för detaljerade beskrivningar för sittande motståndsbandsträning) och 5 min passiva stretchövningar för att kyla ner.
Den motoriska-kognitiva dubbeluppgiftsgruppen kommer dessutom att bli ombedd att göra horisontella ögonrörelser genom att titta på en TV-skärm och följa en anka som rör sig från sida till sida (bilateralt tillstånd) medan den utför stärkande övningar.
Ankan rör sig successivt mellan vänster och höger strand av en flod med en hastighet av 500 ms (Brunyé et al., 2009) vilket tidigare visat sig förbättra kognitiv funktion
|
|
Aktiv komparator: ögonrörelseövningsgrupp
ombedd att göra horisontella ögonrörelser genom att titta på en TV-skärm och följa en anka som rör sig från sida till sida (bilateralt tillstånd) medan du utför stärkande övningar.
Ankan rör sig successivt mellan vänster och höger strand av en flod med en hastighet av 500 ms (Brunyé et al., 2009) vilket tidigare visade sig förbättra kognitiv funktion.
endast en session 30 min.
|
För att bedöma de dynamiska effekterna av varje intervention kommer endast en session (30 minuter) att tillhandahållas.
Det stolbaserade träningspasset består av tre delar 5 min aktiva stretchövningar till uppvärmning, 20 min motståndsbandsövningar i sittande läge (Elliott-King et al., 2019) (se länken för detaljerade beskrivningar för sittande motståndsbandsträning) och 5 min passiva stretchövningar för att kyla ner.
Den motoriska-kognitiva dubbeluppgiftsgruppen kommer dessutom att bli ombedd att göra horisontella ögonrörelser genom att titta på en TV-skärm och följa en anka som rör sig från sida till sida (bilateralt tillstånd) medan den utför stärkande övningar.
Ankan rör sig successivt mellan vänster och höger strand av en flod med en hastighet av 500 ms (Brunyé et al., 2009) vilket tidigare visat sig förbättra kognitiv funktion
|
|
Inget ingripande: kontrollera
lyssnar på en podcast.
endast en session 30 min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BDNF serumnivå
Tidsram: före och omedelbart efter behandlingen
|
Blodprover kommer att tas från antecubitalvenen genom venpunktion i torra vakuumrör omedelbart före träningens början och inom 5 minuter från träningspassets avslutande.
Serum kommer att erhållas genom centrifugering av blod (2 000 g under 10 minuter, 4°C) och sedan kommer alla serumprover att förvaras vid -80°C fram till analys (Máderová et al., 2019).
|
före och omedelbart efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell screening
Tidsram: före och omedelbart efter behandlingen
|
visuell bearbetningshastighet
|
före och omedelbart efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Första postat (Faktisk)
29 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LoughboroughUni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .