Ćwiczenia dwuzadaniowe u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmet Begde, Loughborough University
Dynamiczna reakcja nerwowo-naczyniowa i poznawcza na ćwiczenia dwuzadaniowe u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób jednoczesne wykonywanie dwóch zadań opartych na ćwiczeniach (ćwiczenia dwuzadaniowe) wpływa na reakcje nerwowo-naczyniowe i poznawcze osób z zaburzeniami funkcji poznawczych, co stanowi coraz większy problem na całym świecie.
W szczególności badanie zbada, w jaki sposób dwuzadaniowe ćwiczenia motoryczno-poznawcze, takie jak stosowanie elastycznych taśm oporowych w połączeniu z treningiem percepcji wzrokowej, w tym ćwiczeniami ruchu gałek ocznych, mogą natychmiast poprawić wyniki, takie jak poziom neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF), poziom krwi mózgowej przepływ, funkcje poznawcze i mobilność.
BDNF to specjalna substancja chemiczna w naszym mózgu, która pomaga w połączeniach między komórkami mózgowymi.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie pojedynczej 30-minutowej sesji ćwiczeń i poddanie się ocenie przed i po interwencji.
Uczestnicy z zaburzeniami funkcji poznawczych zostaną początkowo poddani ocenie za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE), który jest 30-punktowym kwestionariuszem szeroko stosowanym w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych.
Każdy wynik 24 lub więcej (z 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze.
Poniżej tego wyniki mogą wskazywać poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych.
Uczestnicy z niższymi wynikami MMSE (<10) zostaną usunięci z badania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 65 lat (PwD lub osoby starsze z upośledzeniem funkcji poznawczych) (ICD-10)
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi i bez nich (wynik MMSE 13-30)
- Uczestnicy muszą być w stanie wykonywać ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (patrz kryteria wykluczenia)
- Podmiot musi chcieć i móc dostarczyć próbkę krwi
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z inną chorobą neurologiczną (udar, choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane)
- Istotne aktualne schorzenia ortopedyczne (złamania, porażenie połowicze, ból, zapalenie stawów itp.), sercowo-naczyniowe i płucne (arytmie, niekontrolowane nadciśnienie, ostre zapalenie oskrzeli, niewydolność serca itp.), które ograniczałyby zdolność do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej, wykonywania zadań lub ćwiczeń
- Choroby psychiczne (depresja, zaburzenia lękowe itp.) i ciężkie zaburzenia psychiczne w wywiadzie (choroba schizoafektywna/dwubiegunowa lub schizofrenia)
- Poważne upośledzenie wzroku/słyszenia, którego nie można skorygować za pomocą pomocy
- Nie można zrozumieć procedur badania materiału zawartego w kwestionariuszu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa dwuzadaniowa
. Grupa motoryczno-poznawcza o podwójnym zadaniu zostanie dodatkowo poproszona o wykonanie poziomych ruchów gałek ocznych, oglądając ekran telewizora i podążając za kaczką poruszającą się z boku na bok (warunek obustronny) podczas wykonywania ćwiczeń wzmacniających.
tylko jedna sesja 30 minut.
|
Aby ocenić dynamiczne efekty każdej interwencji, przeprowadzona zostanie tylko jedna sesja (30 minut).
Sesja ćwiczeń na krześle składa się z trzech części: 5 minut aktywnych ćwiczeń rozciągających w celu rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń z taśmą oporową w pozycji siedzącej (Elliott-King i in., 2019) (szczegółowe opisy znajdują się w linku trening z taśmą oporową w pozycji siedzącej) i 5 minut pasywnych ćwiczeń rozciągających w celu ochłodzenia.
Grupa motoryczno-poznawcza o podwójnym zadaniu zostanie dodatkowo poproszona o wykonanie poziomych ruchów gałek ocznych, oglądając ekran telewizora i podążając za kaczką poruszającą się z boku na bok (warunek obustronny) podczas wykonywania ćwiczeń wzmacniających.
Kaczka przemieszcza się kolejno pomiędzy lewym i prawym brzegiem rzeki z szybkością 500 ms (Brunyé i in., 2009), co, jak wcześniej stwierdzono, poprawia funkcje poznawcze
|
|
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń ruchu oczu
poproszono o wykonanie poziomych ruchów oczami, obserwując ekran telewizora i podążając za kaczką poruszającą się z boku na bok (stan obustronny) podczas wykonywania ćwiczeń wzmacniających.
Kaczka przemieszcza się kolejno między lewym i prawym brzegiem rzeki z szybkością 500 ms (Brunyé i in., 2009), co, jak wcześniej stwierdzono, poprawia funkcje poznawcze.
tylko jedna sesja 30 minut.
|
Aby ocenić dynamiczne efekty każdej interwencji, przeprowadzona zostanie tylko jedna sesja (30 minut).
Sesja ćwiczeń na krześle składa się z trzech części: 5 minut aktywnych ćwiczeń rozciągających w celu rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń z taśmą oporową w pozycji siedzącej (Elliott-King i in., 2019) (szczegółowe opisy znajdują się w linku trening z taśmą oporową w pozycji siedzącej) i 5 minut pasywnych ćwiczeń rozciągających w celu ochłodzenia.
Grupa motoryczno-poznawcza o podwójnym zadaniu zostanie dodatkowo poproszona o wykonanie poziomych ruchów gałek ocznych, oglądając ekran telewizora i podążając za kaczką poruszającą się z boku na bok (warunek obustronny) podczas wykonywania ćwiczeń wzmacniających.
Kaczka przemieszcza się kolejno pomiędzy lewym i prawym brzegiem rzeki z szybkością 500 ms (Brunyé i in., 2009), co, jak wcześniej stwierdzono, poprawia funkcje poznawcze
|
|
Brak interwencji: kontrola
słuchanie podcastu.
tylko jedna sesja 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom BDNF w surowicy
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej poprzez wkłucie w suchych rurkach próżniowych bezpośrednio przed rozpoczęciem treningu wysiłkowego i w ciągu 5 minut od zakończenia sesji ćwiczeń.
Surowica zostanie uzyskana poprzez odwirowanie krwi (2000 g przez 10 min, 4°C), a następnie wszystkie próbki surowicy będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy (Máderová i in., 2019).
|
przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Projekcja wizualna
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po zabiegu
|
szybkość przetwarzania obrazu
|
przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LoughboroughUni
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .