- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06389812
Dual-task øvelse hos mennesker med kognitiv svækkelse
25. april 2024 opdateret af: Ahmet Begde, Loughborough University
Dynamisk neurovaskulær og kognitiv respons på dual-task træning hos mennesker med kognitiv svækkelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske, hvordan udførelse af to træningsbaserede opgaver samtidigt (dual-task-motion) påvirker de neurovaskulære og kognitive reaktioner hos mennesker med kognitiv svækkelse, hvilket er en voksende bekymring globalt.
Specifikt vil undersøgelsen undersøge, hvordan motorisk-kognitive dual-task-øvelser, såsom brug af elastiske modstandsbånd kombineret med visuel perceptionstræning, herunder øjenbevægelsesøvelser, umiddelbart kan forbedre resultater såsom Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) niveauer, cerebralt blod flow, kognitiv funktion og mobilitet.
BDNF er et særligt kemikalie i vores hjerne, der hjælper med forbindelserne mellem hjerneceller.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en enkelt 30-minutters træningssession og gennemgå vurderinger før og efter interventionen.
Deltagere med kognitiv svækkelse vil indledningsvis blive vurderet ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE), som er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv svækkelse.
Enhver score på 24 eller mere (ud af 30) indikerer normal kognition.
Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse.
Deltagere med lavere MMSE-score (<10) vil blive fjernet fra undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >65 (PwD eller kognitivt svækkede ældre voksne) (ICD-10)
- Mennesker med og uden kognitiv svækkelse (MMSE-score 13-30)
- Forsøgspersoner skal kunne træne på et moderat intensitetsniveau (se eksklusionskriterier)
- Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at afgive en blodprøve
Ekskluderingskriterier:
• Personer med anden neurologisk sygdom (apopleksi, Parkinsons eller dissemineret sklerose)
- Betydelige nuværende ortopædiske (frakturer, hemiplegi, smerter, gigt osv.), kardiovaskulære og pulmonale tilstande (arytmier, ukontrolleret hypertension, akut bronkitis, hjerteinsufficiens osv.), som ville begrænse evnen til at udføre kardio-respiratorisk konditionsvurdering, opgaver eller motion
- Psykiatriske tilstande (depression, angst, osv.) og en historie med alvorlige psykiatriske lidelser (skizoaffektive/bipolære lidelser eller skizofreni)
- Alvorlige syns-/høreskader, som ikke kan rettes med hjælpemidler
- Ude af stand til at forstå undersøgelsesprocedurer for spørgeskemamateriale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dobbeltopgavegruppe
. Den motorisk-kognitive dobbeltopgavegruppe vil desuden blive bedt om at udføre vandrette øjenbevægelser ved at se en tv-skærm og følge en and, der bevæger sig fra side til side (bilateral tilstand), mens den udfører styrkeøvelser.
kun én session 30 min.
|
For at vurdere de dynamiske effekter af hver intervention, vil der kun blive givet én session (30 minutter).
Den stolebaserede træningssession består af tre dele 5 min aktive strækøvelser til opvarmning, 20 min modstandsbåndsøvelser i siddende stilling (Elliott-King et al., 2019) (se linket for detaljerede beskrivelser vedr. siddende modstandsbåndtræning) og 5 min passive strækøvelser for at køle ned.
Den motorisk-kognitive dobbeltopgavegruppe vil desuden blive bedt om at udføre vandrette øjenbevægelser ved at se en tv-skærm og følge en and, der bevæger sig fra side til side (bilateral tilstand), mens den udfører styrkeøvelser.
Anden bevæger sig successivt mellem venstre og højre bred af en flod med en hastighed på 500 ms (Brunyé et al., 2009), hvilket tidligere viste sig at forbedre kognitiv funktion
|
Aktiv komparator: øvelsesgruppe for øjenbevægelser
bedt om at lave vandrette øjenbevægelser ved at se en tv-skærm og følge en and, der bevæger sig fra side til side (bilateral tilstand), mens han udfører styrkeøvelser.
Anden bevæger sig successivt mellem venstre og højre bred af en flod med en hastighed på 500 ms (Brunyé et al., 2009), hvilket tidligere viste sig at forbedre den kognitive funktion.
kun én session 30 min.
|
For at vurdere de dynamiske effekter af hver intervention, vil der kun blive givet én session (30 minutter).
Den stolebaserede træningssession består af tre dele 5 min aktive strækøvelser til opvarmning, 20 min modstandsbåndsøvelser i siddende stilling (Elliott-King et al., 2019) (se linket for detaljerede beskrivelser vedr. siddende modstandsbåndtræning) og 5 min passive strækøvelser for at køle ned.
Den motorisk-kognitive dobbeltopgavegruppe vil desuden blive bedt om at udføre vandrette øjenbevægelser ved at se en tv-skærm og følge en and, der bevæger sig fra side til side (bilateral tilstand), mens den udfører styrkeøvelser.
Anden bevæger sig successivt mellem venstre og højre bred af en flod med en hastighed på 500 ms (Brunyé et al., 2009), hvilket tidligere viste sig at forbedre kognitiv funktion
|
Ingen indgriben: styring
lytter til en podcast.
kun én session 30 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BDNF serum niveau
Tidsramme: før og umiddelbart efter behandlingen
|
Blodprøver vil blive udtaget fra den antecubitale vene ved venepunktur i tørre vakuumrør umiddelbart før træningstræningens begyndelse og inden for 5 minutter fra træningspassets afslutning.
Serum opnås ved centrifugering af blod (2.000 g i 10 minutter, 4°C), og derefter vil alle serumprøver blive opbevaret ved -80°C indtil analyse (Máderová et al., 2019).
|
før og umiddelbart efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel screening
Tidsramme: før og umiddelbart efter behandlingen
|
visuel behandlingshastighed
|
før og umiddelbart efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
29. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LoughboroughUni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning med to opgaver
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
University of PlymouthRekruttering
-
University of ValenciaAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationSportsfysioterapi | ACL skade | Kinesiofobi | Multi-tasking adfærdKalkun
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelseFilippinerne