- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06389812
Exercício de dupla tarefa em pessoas com deficiência cognitiva
25 de abril de 2024 atualizado por: Ahmet Begde, Loughborough University
Resposta neurovascular e cognitiva dinâmica ao exercício de dupla tarefa em pessoas com deficiência cognitiva
O objetivo deste estudo é explorar como a realização simultânea de duas tarefas baseadas em exercícios (exercício de tarefa dupla) afeta as respostas neurovasculares e cognitivas de pessoas com deficiência cognitiva, o que é uma preocupação crescente em todo o mundo.
Especificamente, o estudo examinará como exercícios de dupla tarefa motora e cognitiva, como o uso de faixas elásticas de resistência combinadas com treinamento de percepção visual, incluindo exercícios de movimento ocular, podem melhorar imediatamente resultados como níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), sangue cerebral fluxo, função cognitiva e mobilidade.
O BDNF é uma substância química especial em nosso cérebro que ajuda nas conexões entre as células cerebrais.
Os participantes serão solicitados a completar uma única sessão de exercícios de 30 minutos e passar por avaliações antes e depois da intervenção.
Os participantes com comprometimento cognitivo serão avaliados inicialmente usando o Mini Exame do Estado Mental (MEEM), que é um questionário de 30 pontos usado extensivamente em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo.
Qualquer pontuação de 24 ou mais (em 30) indica cognição normal.
Abaixo disso, as pontuações podem indicar comprometimento cognitivo grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos).
Os participantes com pontuações mais baixas no MEEM (<10) serão removidos do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >65 (PcD ou idosos com deficiência cognitiva) (CID-10)
- Pessoas com e sem comprometimento cognitivo (pontuação MMSE 13-30)
- Os participantes devem ser capazes de se exercitar em um nível de intensidade moderado (ver critérios de exclusão)
- O sujeito deve estar disposto e ser capaz de fornecer uma amostra de sangue
Critério de exclusão:
• Indivíduos com outras doenças neurológicas (acidente vascular cerebral, Parkinson ou esclerose múltipla)
- Condições ortopédicas atuais significativas (fraturas, hemiplegia, dor, artrite etc.), cardiovasculares e pulmonares (arritmias, hipertensão não controlada, bronquite aguda, insuficiência cardíaca etc.) que limitariam a capacidade de realizar avaliações de aptidão cardiorrespiratória, tarefas ou exercícios
- Condições psiquiátricas (depressão, transtorno de ansiedade, etc.) e histórico de transtornos psiquiátricos graves (transtornos esquizoafetivos/bipolares ou esquizofrenia)
- Deficiências visuais/auditivas graves que não podem ser corrigidas com aparelhos
- Incapaz de compreender os procedimentos de estudo do material do questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tarefa dupla
. O grupo de dupla tarefa motora-cognitiva também será solicitado a fazer movimentos oculares horizontais assistindo a uma tela de TV e seguindo um pato movendo-se de um lado para o outro (condição bilateral) enquanto realiza exercícios de fortalecimento.
apenas uma sessão de 30 minutos.
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Para avaliar os efeitos dinâmicos de cada intervenção, será fornecida apenas uma sessão (30 minutos).
A sessão de exercícios na cadeira consiste em três partes: 5 minutos de exercícios de alongamento ativo para aquecimento, 20 minutos de exercícios com banda de resistência na posição sentada (Elliott-King et al., 2019) (veja o link para descrições detalhadas para treino de banda de resistência sentado) e 5 min de exercícios de alongamento passivo para esfriar.
O grupo de dupla tarefa motora-cognitiva também será solicitado a fazer movimentos oculares horizontais assistindo a uma tela de TV e seguindo um pato movendo-se de um lado para o outro (condição bilateral) enquanto realiza exercícios de fortalecimento.
O pato move-se sucessivamente entre as margens esquerda e direita de um rio a uma velocidade de 500 ms (Brunyé et al., 2009), o que foi anteriormente descoberto que melhora a função cognitiva
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Comparador Ativo: grupo de exercícios de movimento ocular
solicitado a fazer movimentos oculares horizontais assistindo a uma tela de TV e seguindo um pato movendo-se de um lado para o outro (condição bilateral) enquanto realizava exercícios de fortalecimento.
O pato move-se sucessivamente entre as margens esquerda e direita de um rio a uma velocidade de 500 ms (Brunyé et al., 2009), o que foi anteriormente descoberto que melhora a função cognitiva.
apenas uma sessão de 30 minutos.
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Para avaliar os efeitos dinâmicos de cada intervenção, será fornecida apenas uma sessão (30 minutos).
A sessão de exercícios na cadeira consiste em três partes: 5 minutos de exercícios de alongamento ativo para aquecimento, 20 minutos de exercícios com banda de resistência na posição sentada (Elliott-King et al., 2019) (veja o link para descrições detalhadas para treino de banda de resistência sentado) e 5 min de exercícios de alongamento passivo para esfriar.
O grupo de dupla tarefa motora-cognitiva também será solicitado a fazer movimentos oculares horizontais assistindo a uma tela de TV e seguindo um pato movendo-se de um lado para o outro (condição bilateral) enquanto realiza exercícios de fortalecimento.
O pato move-se sucessivamente entre as margens esquerda e direita de um rio a uma velocidade de 500 ms (Brunyé et al., 2009), o que foi anteriormente descoberto que melhora a função cognitiva
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Sem intervenção: ao controle
ouvindo um podcast.
apenas uma sessão de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível sérico de BDNF
Prazo: antes e imediatamente após o tratamento
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Amostras de sangue serão coletadas da veia antecubital por punção venosa em tubos de vácuo secos imediatamente antes do início do treinamento físico e dentro de 5 minutos após o término da sessão de exercícios.
O soro será obtido pela centrifugação do sangue (2.000 g por 10 min, 4°C) e em seguida todas as amostras de soro serão armazenadas a -80°C até a análise (Máderová et al., 2019).
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antes e imediatamente após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem visual
Prazo: antes e imediatamente após o tratamento
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velocidade de processamento visual
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antes e imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LoughboroughUni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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