Oefening met dubbele taken bij mensen met cognitieve beperkingen
25 april 2024 bijgewerkt door: Ahmet Begde, Loughborough University
Dynamische neurovasculaire en cognitieve respons op dubbeltaakoefeningen bij mensen met cognitieve beperkingen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe het gelijktijdig uitvoeren van twee op oefeningen gebaseerde taken (oefening met twee taken) de neurovasculaire en cognitieve reacties van mensen met cognitieve beperkingen beïnvloedt, wat wereldwijd een groeiend probleem is.
In het bijzonder zal de studie onderzoeken hoe motorisch-cognitieve dubbeltaakoefeningen, zoals het gebruik van elastische weerstandsbanden in combinatie met visuele perceptietraining, inclusief oogbewegingsoefeningen, onmiddellijk de resultaten kunnen verbeteren, zoals van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) niveaus, hersenbloeding en hersenbloeding. stroom, cognitieve functie en mobiliteit.
BDNF is een speciale chemische stof in onze hersenen die helpt bij de verbindingen tussen hersencellen.
Deelnemers wordt gevraagd een enkele oefensessie van 30 minuten te voltooien en beoordelingen te ondergaan voor en na de interventie.
Deelnemers met cognitieve stoornissen zullen in eerste instantie worden beoordeeld met behulp van Mini-Mental State Examination (MMSE), een vragenlijst van 30 punten die veelvuldig wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om cognitieve stoornissen te meten.
Elke score van 24 of meer (van de 30) duidt op een normale cognitie.
Daaronder kunnen scores duiden op ernstige (≤9 punten), matige (10-18 punten) of milde (19-23 punten) cognitieve stoornissen.
Deelnemers met lagere MMSE-scores (<10) worden uit het onderzoek verwijderd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >65 (PwD of oudere volwassenen met cognitieve beperkingen) (ICD-10)
- Mensen met en zonder cognitieve stoornissen (MMSE-score 13-30)
- De proefpersonen moeten op een gematigd intensiteitsniveau kunnen trainen (zie uitsluitingscriteria)
- De proefpersoon moet bereid en in staat zijn een bloedmonster af te staan
Uitsluitingscriteria:
• Personen met een andere neurologische aandoening (beroerte, Parkinson of multiple sclerose)
- Significante huidige orthopedische (fracturen, hemiplegie, pijn, artritis enz.), cardiovasculaire en longaandoeningen (aritmieën, ongecontroleerde hypertensie, acute bronchitis, hartinsufficiëntie enz.) die het vermogen zouden beperken om cardio-respiratoire conditiebeoordelingen, taken of oefeningen uit te voeren
- Psychiatrische aandoeningen (depressie, angststoornis, enz.) en een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen (schizoaffectieve/bipolaire stoornissen of schizofrenie)
- Ernstige beperkingen van het gezichtsvermogen/gehoor die niet met hulpmiddelen kunnen worden verholpen
- Kan de studieprocedures voor vragenlijstmateriaal niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dubbeltaakgroep
. De motor-cognitieve dubbeltaakgroep zal bovendien worden gevraagd om horizontale oogbewegingen uit te voeren door naar een tv-scherm te kijken en een eend te volgen die heen en weer beweegt (bilaterale toestand) terwijl hij krachtoefeningen uitvoert.
slechts één sessie van 30 minuten.
|
Om de dynamische effecten van elke interventie te beoordelen, wordt slechts één sessie (30 minuten) voorzien.
De oefensessie op een stoel bestaat uit drie delen: 5 minuten actieve rekoefeningen als warming-up, 20 minuten weerstandsbandoefeningen in zittende positie (Elliott-King et al., 2019) (zie de link voor gedetailleerde beschrijvingen voor zittende weerstandsbandtraining) en 5 minuten passieve rekoefeningen om af te koelen.
De motor-cognitieve dubbeltaakgroep zal bovendien worden gevraagd om horizontale oogbewegingen uit te voeren door naar een tv-scherm te kijken en een eend te volgen die heen en weer beweegt (bilaterale toestand) terwijl hij krachtoefeningen uitvoert.
De eend beweegt achtereenvolgens tussen de linker- en rechteroever van een rivier met een snelheid van 500 ms (Brunyé et al., 2009), waarvan eerder werd vastgesteld dat het de cognitieve functie verbetert
|
|
Actieve vergelijker: oefengroep voor oogbewegingen
gevraagd om horizontale oogbewegingen uit te voeren door naar een tv-scherm te kijken en een eend te volgen die heen en weer beweegt (bilaterale toestand) terwijl hij krachtoefeningen uitvoert.
De eend beweegt zich achtereenvolgens tussen de linker- en rechteroever van een rivier met een snelheid van 500 ms (Brunyé et al., 2009), waarvan eerder werd vastgesteld dat het de cognitieve functie verbetert.
slechts één sessie van 30 minuten.
|
Om de dynamische effecten van elke interventie te beoordelen, wordt slechts één sessie (30 minuten) voorzien.
De oefensessie op een stoel bestaat uit drie delen: 5 minuten actieve rekoefeningen als warming-up, 20 minuten weerstandsbandoefeningen in zittende positie (Elliott-King et al., 2019) (zie de link voor gedetailleerde beschrijvingen voor zittende weerstandsbandtraining) en 5 minuten passieve rekoefeningen om af te koelen.
De motor-cognitieve dubbeltaakgroep zal bovendien worden gevraagd om horizontale oogbewegingen uit te voeren door naar een tv-scherm te kijken en een eend te volgen die heen en weer beweegt (bilaterale toestand) terwijl hij krachtoefeningen uitvoert.
De eend beweegt achtereenvolgens tussen de linker- en rechteroever van een rivier met een snelheid van 500 ms (Brunyé et al., 2009), waarvan eerder werd vastgesteld dat het de cognitieve functie verbetert
|
|
Geen tussenkomst: controle
een podcast luisteren.
slechts één sessie van 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BDNF-serumniveau
Tijdsspanne: voor en direct na de behandeling
|
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen uit de antecubitale ader door middel van venapunctie in droge vacuümbuizen onmiddellijk vóór het begin van de oefentraining en binnen 5 minuten na het beëindigen van de oefensessie.
Serum zal worden verkregen door het centrifugeren van bloed (2.000 g gedurende 10 minuten, 4°C) en vervolgens zullen alle serummonsters tot analyse bij -80°C worden bewaard (Máderová et al., 2019).
|
voor en direct na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele screening
Tijdsspanne: voor en direct na de behandeling
|
visuele verwerkingssnelheid
|
voor en direct na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LoughboroughUni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .