- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06389812
Trening med to oppgaver hos personer med kognitiv svikt
25. april 2024 oppdatert av: Ahmet Begde, Loughborough University
Dynamisk nevrovaskulær og kognitiv respons på dual-task trening hos personer med kognitiv svikt
Hensikten med denne studien er å utforske hvordan det å utføre to treningsbaserte oppgaver samtidig (dobbeltoppgavetrening) påvirker de nevrovaskulære og kognitive responsene til personer med kognitiv svikt, som er en økende bekymring globalt.
Spesifikt vil studien undersøke hvordan motor-kognitive øvelser med to oppgaver, som bruk av elastiske motstandsbånd kombinert med visuell persepsjonstrening, inkludert øyebevegelsesøvelser, umiddelbart kan forbedre utfall som hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) nivåer, cerebralt blod flyt, kognitiv funksjon og mobilitet.
BDNF er et spesielt kjemikalie i hjernen vår som hjelper med forbindelsene mellom hjerneceller.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en enkelt 30-minutters treningsøkt og gjennomgå vurderinger før og etter intervensjonen.
Deltakere med kognitiv svikt vil først bli vurdert ved hjelp av Mini-Mental State Examination (MMSE) som er et 30-punkts spørreskjema som brukes mye i kliniske og forskningsmiljøer for å måle kognitiv svikt.
Enhver poengsum på 24 eller mer (av 30) indikerer normal kognisjon.
Under dette kan skårer indikere alvorlig (≤9 poeng), moderat (10-18 poeng) eller mild (19-23 poeng) kognitiv svikt.
Deltakere med lavere MMSE-skåre (<10) vil bli fjernet fra studien.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >65 (PwD eller kognitivt svekkede eldre voksne) (ICD-10)
- Personer med og uten kognitiv svikt (MMSE-score 13-30)
- Forsøkspersonene må kunne trene på et moderat intensitetsnivå (se eksklusjonskriterier)
- Forsøkspersonen må være villig og i stand til å gi en blodprøve
Ekskluderingskriterier:
• Personer med annen nevrologisk sykdom (slag, Parkinsons eller multippel sklerose)
- Betydelige nåværende ortopediske (brudd, hemiplegi, smerter, leddgikt etc.), kardiovaskulære og pulmonale tilstander (arytmier, ukontrollert hypertensjon, akutt bronkitt, hjertesvikt osv.) som vil begrense evnen til å utføre kardio-respiratorisk kondisjonsvurdering, oppgaver eller trening
- Psykiatriske tilstander (depresjon, angstlidelse, etc.) og en historie med alvorlige psykiatriske lidelser (schizoaffektive/bipolare lidelser eller schizofreni)
- Alvorlige syns-/hørselshemninger som ikke kan korrigeres med hjelpemidler
- Kan ikke forstå prosedyrer for studiemateriale i spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe med to oppgaver
. Den motorisk-kognitive dobbeltoppgavegruppen vil i tillegg bli bedt om å gjøre horisontale øyebevegelser ved å se på en TV-skjerm og følge en and som beveger seg fra side til side (bilateral tilstand) mens den utfører styrkeøvelser.
kun én økt 30 min.
|
For å vurdere de dynamiske effektene av hver intervensjon, vil kun én økt (30 minutter) bli gitt.
Den stolbaserte treningsøkten består av tre deler 5 minutter med aktive strekkøvelser til oppvarming, 20 minutter med motstandsbåndøvelser i sittende stilling (Elliott-King et al., 2019) (se lenken for detaljerte beskrivelser for sittende motstandsbåndtrening) og 5 minutter med passive tøyningsøvelser for å kjøle ned.
Den motorisk-kognitive dobbeltoppgavegruppen vil i tillegg bli bedt om å gjøre horisontale øyebevegelser ved å se på en TV-skjerm og følge en and som beveger seg fra side til side (bilateral tilstand) mens den utfører styrkeøvelser.
Anden beveger seg suksessivt mellom venstre og høyre bredd av en elv med en hastighet på 500 ms (Brunyé et al., 2009) som tidligere ble funnet å forbedre kognitiv funksjon
|
|
Aktiv komparator: treningsgruppe for øyebevegelse
bedt om å gjøre horisontale øyebevegelser ved å se på en TV-skjerm og følge en and som beveger seg fra side til side (bilateral tilstand) mens du utfører styrkeøvelser.
Anden beveger seg suksessivt mellom venstre og høyre bredd av en elv med en hastighet på 500 ms (Brunyé et al., 2009) som tidligere ble funnet å forbedre kognitiv funksjon.
kun én økt 30 min.
|
For å vurdere de dynamiske effektene av hver intervensjon, vil kun én økt (30 minutter) bli gitt.
Den stolbaserte treningsøkten består av tre deler 5 minutter med aktive strekkøvelser til oppvarming, 20 minutter med motstandsbåndøvelser i sittende stilling (Elliott-King et al., 2019) (se lenken for detaljerte beskrivelser for sittende motstandsbåndtrening) og 5 minutter med passive tøyningsøvelser for å kjøle ned.
Den motorisk-kognitive dobbeltoppgavegruppen vil i tillegg bli bedt om å gjøre horisontale øyebevegelser ved å se på en TV-skjerm og følge en and som beveger seg fra side til side (bilateral tilstand) mens den utfører styrkeøvelser.
Anden beveger seg suksessivt mellom venstre og høyre bredd av en elv med en hastighet på 500 ms (Brunyé et al., 2009) som tidligere ble funnet å forbedre kognitiv funksjon
|
|
Ingen inngripen: kontroll
lytter til en podcast.
kun én økt 30 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDNF serumnivå
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling
|
Blodprøver vil bli tatt fra den antecubitale venen ved venepunktur i tørre vakuumrør rett før treningsstart og innen 5 minutter etter avsluttet treningsøkt.
Serum vil bli oppnådd ved sentrifugering av blod (2000 g i 10 minutter, 4°C) og deretter vil alle serumprøver lagres ved -80°C frem til analyse (Máderová et al., 2019).
|
før og umiddelbart etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell screening
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling
|
visuell behandlingshastighet
|
før og umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LoughboroughUni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .