- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06389812
Kahden tehtävän harjoittelu ihmisille, joilla on kognitiivinen vamma
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ahmet Begde, Loughborough University
Dynaaminen neurovaskulaarinen ja kognitiivinen vaste kahden tehtävän harjoitteluun ihmisillä, joilla on kognitiivinen vamma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka kahden harjoitustehtävän samanaikainen suorittaminen (kaksoistehtäväharjoitus) vaikuttaa maailmanlaajuisesti kasvavaan huolenaiheeseen liittyvän kognitiivisen vajaatoiminnan omaavien ihmisten neurovaskulaarisiin ja kognitiivisiin reaktioihin.
Erityisesti tutkimuksessa tutkitaan, kuinka motoris-kognitiiviset kaksitehtäväharjoitukset, kuten elastisten vastusnauhojen käyttö yhdistettynä visuaalisen havainnoinnin harjoitteluun, mukaan lukien silmän liikeharjoitukset, voivat välittömästi parantaa tuloksia, kuten aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoa, aivoveria. virtaus, kognitiivinen toiminta ja liikkuvuus.
BDNF on aivoissamme oleva erityinen kemikaali, joka auttaa aivosolujen välisissä yhteyksissä.
Osallistujia pyydetään suorittamaan yksi 30 minuutin harjoituskerta ja suorittamaan arvioinnit ennen interventiota ja sen jälkeen.
Kognitiivisista häiriöistä kärsivät osallistujat arvioidaan aluksi Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella, joka on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimuksissa kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän (30 pisteestä) osoittaa normaalin kognition.
Tämän alapuolella pisteet voivat tarkoittaa vakavaa (≤9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa.
Osallistujat, joilla on alhaisemmat MMSE-pisteet (<10), poistetaan tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >65 (vammaiset tai kognitiivisesti heikentyneet vanhemmat aikuiset) (ICD-10)
- Ihmiset, joilla on tai ei ole kognitiivisia häiriöitä (MMSE-pisteet 13-30)
- Tutkittavien on kyettävä harjoittelemaan kohtuullisella intensiteetillä (katso poissulkemiskriteerit)
- Tutkittavan on oltava halukas ja kyettävä antamaan verinäyte
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on jokin muu neurologinen sairaus (aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi)
- Merkittävät nykyiset ortopediset (murtumat, hemiplegia, kipu, niveltulehdus jne.), sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet (rytmihäiriöt, hallitsematon verenpainetauti, akuutti keuhkoputkentulehdus, sydämen vajaatoiminta jne.), jotka rajoittaisivat kykyä suorittaa sydän- ja hengityselimistön kuntoarviointia, tehtäviä tai harjoittelua
- Psyykkiset sairaudet (masennus, ahdistuneisuushäiriö jne.) ja vakavia psykiatrisia häiriöitä (skitsoaffektiivinen/kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia)
- Vaikea näkö-/kuulovamma, jota ei voida korjata apuvälineillä
- Ei pysty ymmärtämään kyselymateriaalin tutkimismenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahden tehtävän ryhmä
. Motoris-kognitiivista kaksoistehtäväryhmää pyydetään lisäksi tekemään vaakasuuntaisia silmien liikkeitä katsomalla televisioruutua ja seuraamalla puolelta toiselle liikkuvaa ankkaa (kaksipuolinen tila) samalla kun suoritetaan vahvistavia harjoituksia.
vain yksi istunto 30 min.
|
Kunkin toimenpiteen dynaamisten vaikutusten arvioimiseksi tarjotaan vain yksi istunto (30 minuuttia).
Tuolipohjainen harjoituskerta koostuu kolmesta osasta 5 min aktiivisia venytysharjoituksia lämmittelyyn, 20 min vastusnauhaharjoituksia istuma-asennossa (Elliott-King et al., 2019) (katso linkistä tarkemmat kuvaukset istuva vastusnauhaharjoittelu) ja 5 minuutin passiiviset venytysharjoitukset kylmään.
Motoris-kognitiivista kaksoistehtäväryhmää pyydetään lisäksi tekemään vaakasuuntaisia silmien liikkeitä katsomalla televisioruutua ja seuraamalla puolelta toiselle liikkuvaa ankkaa (kaksipuolinen tila) samalla kun suoritetaan vahvistavia harjoituksia.
Ankka liikkuu peräkkäin joen vasemman ja oikean rannan välillä 500 ms:n nopeudella (Brunyé et al., 2009), jonka aiemmin havaittiin parantavan kognitiivisia toimintoja
|
|
Active Comparator: Silmien liikkeiden harjoitusryhmä
pyydettiin tekemään vaakasuuntaisia silmän liikkeitä katsomalla televisioruutua ja seuraamalla puolelta toiselle liikkuvaa ankkaa (kaksipuolinen tila) samalla kun suoritat vahvistusharjoituksia.
Ankka liikkuu peräkkäin joen vasemman ja oikean rannan välillä 500 ms:n nopeudella (Brunyé et al., 2009), jonka aiemmin havaittiin parantavan kognitiivisia toimintoja.
vain yksi istunto 30 min.
|
Kunkin toimenpiteen dynaamisten vaikutusten arvioimiseksi tarjotaan vain yksi istunto (30 minuuttia).
Tuolipohjainen harjoituskerta koostuu kolmesta osasta 5 min aktiivisia venytysharjoituksia lämmittelyyn, 20 min vastusnauhaharjoituksia istuma-asennossa (Elliott-King et al., 2019) (katso linkistä tarkemmat kuvaukset istuva vastusnauhaharjoittelu) ja 5 minuutin passiiviset venytysharjoitukset kylmään.
Motoris-kognitiivista kaksoistehtäväryhmää pyydetään lisäksi tekemään vaakasuuntaisia silmien liikkeitä katsomalla televisioruutua ja seuraamalla puolelta toiselle liikkuvaa ankkaa (kaksipuolinen tila) samalla kun suoritetaan vahvistavia harjoituksia.
Ankka liikkuu peräkkäin joen vasemman ja oikean rannan välillä 500 ms:n nopeudella (Brunyé et al., 2009), jonka aiemmin havaittiin parantavan kognitiivisia toimintoja
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
podcastin kuunteleminen.
vain yksi istunto 30 min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDNF seerumin taso
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja heti sen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta venepunktiolla kuivissa tyhjiöputkissa välittömästi ennen harjoittelun alkua ja 5 minuutin sisällä harjoituksen päättymisestä.
Seerumi saadaan sentrifugoimalla verta (2 000 g 10 minuuttia, 4 °C), minkä jälkeen kaikki seeruminäytteet säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti (Máderová et al., 2019).
|
ennen hoitoa ja heti sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen seulonta
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja heti sen jälkeen
|
visuaalisen käsittelyn nopeus
|
ennen hoitoa ja heti sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LoughboroughUni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .