腸不全を伴う短腸症候群患者集団における剥奪レベルの評価 (PRECAR-SGC)
2024年4月25日 更新者：MICHOT Niasha、Central Hospital, Nancy, France
2020年から2023年にかけてフランスのナンシー大学病院がモニタリングした腸不全患者を伴う短腸症候群患者集団における剥奪評価のレベル
社会的剥奪と慢性疾患との関連性は定期的に検査されていますが、短腸症候群 (SBS-IF) による腸不全の患者に関する利用可能なデータはありません。
研究者らはまず、この集団の特徴を明らかにし、次に不安が何らかの疾患基準と関連しているかどうかを評価することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
この探索的横断研究は、短腸症候群の腸不全に罹患した患者を対象に実施され、ナンシー大学病院の認定在宅非経口栄養（HPN）センターによってモニタリングされました。
研究者には、2020年3月1日から2023年11月30日までナンシー大学病院の認定HPNセンターによって追跡調査を受けたSBS-IFに苦しむ18歳以上の患者全員が含まれていた。
f-EDI (フランスに適応したヨーロッパの生態指数) が各参加者について決定されました。
研究者らは最初の日付を2020年に設定した。これは、同センターでの患者固有の処方の使用開始に対応するためである。 除外基準は、French-EDI の使用が必要なためフランスに居住していないこと、および小児病院によって監視されているため 18 歳未満の患者であることです。 研究者らはまた、消化管の連続性が回復した後に腸の長さが2メートルを超える一過性1型SBS患者も除外した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lorraine
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Vandœuvre-lès-Nancy、Lorraine、フランス、54500
- CHRU NANCY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腸不全を伴う短腸症候群に苦しむ18歳以上の患者。2020年3月1日から2023年11月30日まで、ナンシー大学病院認定在宅非経口栄養センターによってモニタリングされた。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 腸不全を伴う短腸症候群に苦しんでいる
- ナンシー大学病院の認定在宅非経口栄養センターによる監視
- 2020年3月1日から2023年11月30日まで
除外基準:
- フランスに居住していない患者
- 消化管の継続後に腸の長さが200cmを超えると予測される一過性短腸症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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剥奪レベル
時間枠：学習完了までに平均1か月
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各参加者の f-EDI を使用して、この集団の剥奪レベルを決定します。
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学習完了までに平均1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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剥奪レベルと病気の特徴との関連性
時間枠：学習完了までに平均1か月
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F-EDIによって決定されるSBS-IF患者の剥奪レベルとその疾患の特徴との関連性を明らかにする
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学習完了までに平均1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Winkler MF, Smith CE. Clinical, social, and economic impacts of home parenteral nutrition dependence in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(1 Suppl):32S-37S. doi: 10.1177/0148607113517717. Epub 2014 Jan 13.
- Tudrej BV, Martinière A, Etonno R, et al. Scores de précarité en pratique clinique. Médecine. 2019;15(3):117-125
- Merville O, Launay L, Dejardin O, Rollet Q, Bryere J, Guillaume E, Launoy G. Can an Ecological Index of Deprivation Be Used at the Country Level? The Case of the French Version of the European Deprivation Index (F-EDI). Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 17;19(4):2311. doi: 10.3390/ijerph19042311.
- Pironi L, Boeykens K, Bozzetti F, Joly F, Klek S, Lal S, Lichota M, Muhlebach S, Van Gossum A, Wanten G, Wheatley C, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Home parenteral nutrition. Clin Nutr. 2023 Mar;42(3):411-430. doi: 10.1016/j.clnu.2022.12.003. Epub 2023 Jan 9.
- Pironi L. Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Apr;30(2):173-85. doi: 10.1016/j.bpg.2016.02.011. Epub 2016 Feb 18.
- Pironi L, Steiger E, Joly F, Jeppesen PB, Wanten G, Sasdelli AS, Chambrier C, Aimasso U, Mundi MS, Szczepanek K, Jukes A, Theilla M, Kunecki M, Daniels J, Serlie M, Poullenot F, Cooper SC, Rasmussen HH, Compher C, Seguy D, Crivelli A, Santarpia L, Guglielmi FW, Kozjek NR, Schneider SM, Ellegard L, Thibault R, Matras P, Matysiak K, Van Gossum A, Forbes A, Wyer N, Taus M, Virgili NM, O'Callaghan M, Chapman B, Osland E, Cuerda C, Udvarhelyi G, Jones L, Won Lee AD, Masconale L, Orlandoni P, Spaggiari C, Diez MB, Doitchinova-Simeonova M, Serralde-Zuniga AE, Olveira G, Krznaric Z, Czako L, Kekstas G, Sanz-Paris A, Jauregui MEP, Murillo AZ, Schafer E, Arends J, Suarez-Llanos JP, Youssef NN, Brillanti G, Nardi E, Lal S; Home Artificial Nutrition and Chronic Intestinal Failure Special Interest Group of ESPEN; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Characteristics of adult patients with chronic intestinal failure due to short bowel syndrome: An international multicenter survey. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:433-441. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.004. Epub 2021 Jul 28.
- Calvar E, Launay L, Boyer A, Launoy G, Lobbedez T, Chatelet V. Effects of Social Deprivation on the Proportion of Preemptive Kidney Transplantation: A Mediation Analysis. Transplant Direct. 2021 Sep 7;7(10):e750. doi: 10.1097/TXD.0000000000001203. eCollection 2021 Oct.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月28日
一次修了 (実際)
2024年1月3日
研究の完了 (実際)
2024年1月3日
試験登録日
最初に提出
2024年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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