Nivå av deprivasjonsvurdering i en populasjon av korttarmssyndrompasienter med tarmsvikt (PRECAR-SGC)
25. april 2024 oppdatert av: MICHOT Niasha, Central Hospital, Nancy, France
Nivå av deprivasjonsvurdering i populasjonen av korttarmssyndrom med tarmsviktpasienter overvåket av Nancy University Hospital, Frankrike, mellom 2020 og 2023
Sammenhengen mellom sosial deprivasjon og kronisk sykdom undersøkes regelmessig, men det er ingen tilgjengelige data om pasienter med tarmsvikt på grunn av korttarmsyndrom (SBS-IF).
Først tar etterforskerne sikte på å karakterisere denne populasjonen og deretter å vurdere om usikkerhet er assosiert med noen sykdomskriterier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne utforskende tverrsnittsstudien ble utført på pasienter påvirket av tarmsvikt ved korttarmssyndrom og overvåket av det sertifiserte parenterale hjemmeernæringssenteret (HPN) ved Nancy University Hospital.
Etterforskerne inkluderte alle pasienter over 18 år som lider av SBS-IF fulgt opp av det sertifiserte HPN-senteret ved Nancy University Hospital mellom 1. mars 2020 og 30. november 2023.
f-EDI (en europeisk økologisk indeks tilpasset Frankrike) ble bestemt for hver deltaker.
Etterforskerne satte startdatoen til 2020, da dette tilsvarer oppstart av bruk av pasientspesifikke formler i senteret. Eksklusjonskriterier var: bor ikke i Frankrike, fordi det er påkrevd å bruke fransk-EDI og pasienter under 18 år fordi de overvåkes av barnesykehuset. Etterforskere ekskluderte også pasienter med forbigående type 1 SBS som ville ha en tarmlengde på over 2 meter etter reetablering av fordøyelseskontinuitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
92
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrike, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år som lider av korttarmssyndrom med tarmsvikt, overvåket av Certified Home Parenteral Nutrition Center ved Nancy University Hospital, mellom 1. mars 2020 og 30. november 2023
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Lider av korttarmssyndrom med tarmsvikt
- Overvåket av det sertifiserte hjemme-parenterale ernæringssenteret ved Nancy University Hospital
- Mellom 1. mars 2020 og 30. november 2023
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke bor i Frankrike
- Forbigående korttarmsyndrom med en antatt tarmlengde > 200 cm etter fordøyelseskontinuitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deprivasjonsnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 måned
|
Bestem deprivasjonsnivået til denne populasjonen ved å bruke f-EDI for hver deltaker
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom deprivasjonsnivå og sykdomsegenskaper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 måned
|
Bestem sammenhengen mellom deprivasjonsnivået til pasientene med SBS-IF bestemt av f-EDI og egenskapene til deres sykdom
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Winkler MF, Smith CE. Clinical, social, and economic impacts of home parenteral nutrition dependence in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(1 Suppl):32S-37S. doi: 10.1177/0148607113517717. Epub 2014 Jan 13.
- Tudrej BV, Martinière A, Etonno R, et al. Scores de précarité en pratique clinique. Médecine. 2019;15(3):117-125
- Merville O, Launay L, Dejardin O, Rollet Q, Bryere J, Guillaume E, Launoy G. Can an Ecological Index of Deprivation Be Used at the Country Level? The Case of the French Version of the European Deprivation Index (F-EDI). Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 17;19(4):2311. doi: 10.3390/ijerph19042311.
- Pironi L, Boeykens K, Bozzetti F, Joly F, Klek S, Lal S, Lichota M, Muhlebach S, Van Gossum A, Wanten G, Wheatley C, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Home parenteral nutrition. Clin Nutr. 2023 Mar;42(3):411-430. doi: 10.1016/j.clnu.2022.12.003. Epub 2023 Jan 9.
- Pironi L. Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Apr;30(2):173-85. doi: 10.1016/j.bpg.2016.02.011. Epub 2016 Feb 18.
- Pironi L, Steiger E, Joly F, Jeppesen PB, Wanten G, Sasdelli AS, Chambrier C, Aimasso U, Mundi MS, Szczepanek K, Jukes A, Theilla M, Kunecki M, Daniels J, Serlie M, Poullenot F, Cooper SC, Rasmussen HH, Compher C, Seguy D, Crivelli A, Santarpia L, Guglielmi FW, Kozjek NR, Schneider SM, Ellegard L, Thibault R, Matras P, Matysiak K, Van Gossum A, Forbes A, Wyer N, Taus M, Virgili NM, O'Callaghan M, Chapman B, Osland E, Cuerda C, Udvarhelyi G, Jones L, Won Lee AD, Masconale L, Orlandoni P, Spaggiari C, Diez MB, Doitchinova-Simeonova M, Serralde-Zuniga AE, Olveira G, Krznaric Z, Czako L, Kekstas G, Sanz-Paris A, Jauregui MEP, Murillo AZ, Schafer E, Arends J, Suarez-Llanos JP, Youssef NN, Brillanti G, Nardi E, Lal S; Home Artificial Nutrition and Chronic Intestinal Failure Special Interest Group of ESPEN; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Characteristics of adult patients with chronic intestinal failure due to short bowel syndrome: An international multicenter survey. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:433-441. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.004. Epub 2021 Jul 28.
- Calvar E, Launay L, Boyer A, Launoy G, Lobbedez T, Chatelet V. Effects of Social Deprivation on the Proportion of Preemptive Kidney Transplantation: A Mediation Analysis. Transplant Direct. 2021 Sep 7;7(10):e750. doi: 10.1097/TXD.0000000000001203. eCollection 2021 Oct.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023PI056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .