Valutazione del livello di deprivazione in una popolazione di pazienti con sindrome dell'intestino corto con insufficienza intestinale (PRECAR-SGC)
25 aprile 2024 aggiornato da: MICHOT Niasha, Central Hospital, Nancy, France
Valutazione del livello di deprivazione nella popolazione di pazienti con sindrome dell’intestino corto con insufficienza intestinale monitorata dall’ospedale universitario di Nancy, in Francia, tra il 2020 e il 2023
L'associazione tra deprivazione sociale e malattie croniche viene regolarmente esaminata, ma non sono disponibili dati sui pazienti con insufficienza intestinale dovuta alla sindrome dell'intestino corto (SBS-IF).
Innanzitutto, i ricercatori mirano a caratterizzare questa popolazione e poi a valutare se l’insicurezza è associata ad alcuni criteri di malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale esplorativo è stato condotto su pazienti affetti da insufficienza intestinale nella sindrome dell'intestino corto e monitorati dal centro certificato di nutrizione parenterale domiciliare (HPN) dell'ospedale universitario di Nancy.
I ricercatori hanno incluso tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni affetti da SBS-IF seguiti dal centro certificato HPN dell'ospedale universitario di Nancy tra il 1 marzo 2020 e il 30 novembre 2023.
Per ciascun partecipante è stato determinato l'f-EDI (un indice ecologico europeo adattato alla Francia).
I ricercatori hanno fissato la data iniziale al 2020, poiché ciò corrisponde all'inizio dell'utilizzo di formule specifiche per il paziente nel centro. I criteri di esclusione erano: non vivere in Francia, perché è obbligatorio utilizzare l'EDI francese e pazienti sotto i 18 anni perché monitorati dall'ospedale pediatrico. I ricercatori hanno inoltre escluso i pazienti con SBS transitoria di tipo 1 che avrebbero avuto una lunghezza intestinale superiore a 2 metri dopo il ristabilimento della continuità digestiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54500
- CHRU Nancy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore a 18 anni affetti da sindrome dell'intestino corto con insufficienza intestinale, monitorati dal Centro certificato di nutrizione parenterale domiciliare dell'ospedale universitario di Nancy, tra il 1 marzo 2020 e il 30 novembre 2023
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Soffre di sindrome dell'intestino corto con insufficienza intestinale
- Monitorato dal Centro certificato di nutrizione parenterale domiciliare dell'ospedale universitario di Nancy
- Dal 1 marzo 2020 al 30 novembre 2023
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vivono in Francia
- Sindrome transitoria dell'intestino corto con una lunghezza intestinale prevista > 200 cm dopo la continuità digestiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di privazione
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, in media 1 mese
|
Determinare il livello di deprivazione di questa popolazione utilizzando l'f-EDI di ciascun partecipante
|
Durante il completamento dello studio, in media 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra livello di deprivazione e caratteristiche della malattia
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, in media 1 mese
|
Determinare l'associazione tra il livello di deprivazione dei pazienti con SBS-IF determinato da f-EDI e le caratteristiche della loro malattia
|
Durante il completamento dello studio, in media 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Winkler MF, Smith CE. Clinical, social, and economic impacts of home parenteral nutrition dependence in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(1 Suppl):32S-37S. doi: 10.1177/0148607113517717. Epub 2014 Jan 13.
- Tudrej BV, Martinière A, Etonno R, et al. Scores de précarité en pratique clinique. Médecine. 2019;15(3):117-125
- Merville O, Launay L, Dejardin O, Rollet Q, Bryere J, Guillaume E, Launoy G. Can an Ecological Index of Deprivation Be Used at the Country Level? The Case of the French Version of the European Deprivation Index (F-EDI). Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 17;19(4):2311. doi: 10.3390/ijerph19042311.
- Pironi L, Boeykens K, Bozzetti F, Joly F, Klek S, Lal S, Lichota M, Muhlebach S, Van Gossum A, Wanten G, Wheatley C, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Home parenteral nutrition. Clin Nutr. 2023 Mar;42(3):411-430. doi: 10.1016/j.clnu.2022.12.003. Epub 2023 Jan 9.
- Pironi L. Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Apr;30(2):173-85. doi: 10.1016/j.bpg.2016.02.011. Epub 2016 Feb 18.
- Pironi L, Steiger E, Joly F, Jeppesen PB, Wanten G, Sasdelli AS, Chambrier C, Aimasso U, Mundi MS, Szczepanek K, Jukes A, Theilla M, Kunecki M, Daniels J, Serlie M, Poullenot F, Cooper SC, Rasmussen HH, Compher C, Seguy D, Crivelli A, Santarpia L, Guglielmi FW, Kozjek NR, Schneider SM, Ellegard L, Thibault R, Matras P, Matysiak K, Van Gossum A, Forbes A, Wyer N, Taus M, Virgili NM, O'Callaghan M, Chapman B, Osland E, Cuerda C, Udvarhelyi G, Jones L, Won Lee AD, Masconale L, Orlandoni P, Spaggiari C, Diez MB, Doitchinova-Simeonova M, Serralde-Zuniga AE, Olveira G, Krznaric Z, Czako L, Kekstas G, Sanz-Paris A, Jauregui MEP, Murillo AZ, Schafer E, Arends J, Suarez-Llanos JP, Youssef NN, Brillanti G, Nardi E, Lal S; Home Artificial Nutrition and Chronic Intestinal Failure Special Interest Group of ESPEN; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Characteristics of adult patients with chronic intestinal failure due to short bowel syndrome: An international multicenter survey. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:433-441. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.004. Epub 2021 Jul 28.
- Calvar E, Launay L, Boyer A, Launoy G, Lobbedez T, Chatelet V. Effects of Social Deprivation on the Proportion of Preemptive Kidney Transplantation: A Mediation Analysis. Transplant Direct. 2021 Sep 7;7(10):e750. doi: 10.1097/TXD.0000000000001203. eCollection 2021 Oct.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PI056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .