Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu deprywacji w populacji pacjentów z zespołem krótkiego jelita i niewydolnością jelit (PRECAR-SGC)

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: MICHOT Niasha, Central Hospital, Nancy, France

Ocena poziomu deprywacji w populacji pacjentów z zespołem krótkiego jelita z niewydolnością jelit monitorowana przez Szpital Uniwersytecki w Nancy, Francja, w latach 2020–2023

Regularnie bada się związek między deprywacją społeczną a chorobami przewlekłymi, ale nie ma dostępnych danych na temat pacjentów z niewydolnością jelit spowodowaną zespołem krótkiego jelita (SBS-IF). Po pierwsze, badacze mają na celu scharakteryzowanie tej populacji, a następnie ocenę, czy brak pewności jest powiązany z niektórymi kryteriami chorobowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To eksploracyjne badanie przekrojowe przeprowadzono z udziałem pacjentów cierpiących na niewydolność jelit w przebiegu zespołu krótkiego jelita i monitorowano je w certyfikowanym ośrodku domowego żywienia pozajelitowego (HPN) szpitala uniwersyteckiego w Nancy.

Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat cierpiących na SBS-IF, obserwowanych w certyfikowanym ośrodku HPN Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy w okresie od 1 marca 2020 r. do 30 listopada 2023 r.

Dla każdego uczestnika określono f-EDI (europejski wskaźnik ekologiczny dostosowany do Francji).

Badacze ustalili początkową datę na rok 2020, ponieważ odpowiada to rozpoczęciu stosowania w ośrodku receptur dostosowanych do potrzeb pacjenta. Kryteriami wykluczenia były: brak miejsca zamieszkania we Francji, ponieważ wymagane jest korzystanie z francuskiego EDI oraz pacjenci poniżej 18 roku życia, ponieważ są monitorowani przez szpital dziecięcy. Badacze wykluczyli także pacjentów z przejściowym SBS typu 1, u których po przywróceniu ciągłości przewodu pokarmowego długość jelita przekraczała 2 metry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francja, 54500
        • CHRU NANCY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 18. roku życia cierpiący na zespół krótkiego jelita z niewydolnością jelit, monitorowani przez Certyfikowane Centrum Żywienia Pozajelitowego Domowego Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy, w okresie od 1 marca 2020 r. do 30 listopada 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Cierpi na zespół krótkiego jelita z niewydolnością jelit
  • Monitorowane przez Certyfikowane Centrum Żywienia Pozajelitowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy
  • W okresie od 1 marca 2020 r. do 30 listopada 2023 r

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mieszkający we Francji
  • Przejściowy zespół krótkiego jelita z przewidywaną długością jelita > 200 cm po ciągłości przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom deprywacji
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 miesiąc
Określ poziom deprywacji tej populacji, korzystając z f-EDI każdego uczestnika
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między poziomem deprywacji a charakterystyką choroby
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 miesiąc
Określić związek pomiędzy poziomem deprywacji pacjentów z SBS-IF określonym za pomocą f-EDI a charakterystyką ich choroby
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj