Evaluación del nivel de privación en una población de pacientes con síndrome de intestino corto con insuficiencia intestinal (PRECAR-SGC)
25 de abril de 2024 actualizado por: MICHOT Niasha, Central Hospital, Nancy, France
Evaluación del nivel de privación en la población de pacientes con síndrome de intestino corto con insuficiencia intestinal monitorizados por el Hospital Universitario de Nancy, Francia, entre 2020 y 2023
La asociación entre la privación social y las enfermedades crónicas se examina periódicamente, pero no hay datos disponibles sobre pacientes con insuficiencia intestinal debido al síndrome del intestino corto (SBS-IF).
Primero, los investigadores pretenden caracterizar a esta población y luego evaluar si la inseguridad está asociada con algunos criterios de enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio transversal exploratorio se llevó a cabo en pacientes afectados por insuficiencia intestinal en el síndrome del intestino corto y monitoreados por el centro certificado de nutrición parenteral domiciliaria (HPN) del Hospital Universitario de Nancy.
Los investigadores incluyeron a todos los pacientes mayores de 18 años que padecían SBS-IF seguidos por el centro HPN certificado del Hospital Universitario de Nancy entre el 1 de marzo de 2020 y el 30 de noviembre de 2023.
Para cada participante se determinó el f-EDI (un índice ecológico europeo adaptado a Francia).
Los investigadores fijaron la fecha inicial en 2020, ya que corresponde al inicio del uso de fórmulas específicas para cada paciente en el centro. Los criterios de exclusión fueron: no vivir en Francia, porque se requiere utilizar el EDI francés y pacientes menores de 18 años porque están en seguimiento en el hospital infantil. Los investigadores también excluyeron a los pacientes con SIC transitorio tipo 1 que tendrían una longitud intestinal superior a 2 metros después del restablecimiento de la continuidad digestiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lorraine
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Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54500
- CHRU NANCY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años que padecen síndrome de intestino corto con insuficiencia intestinal, seguidos por el Centro Certificado de Nutrición Parenteral Domiciliaria del Hospital Universitario de Nancy, entre el 1 de marzo de 2020 y el 30 de noviembre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Sufre síndrome del intestino corto con insuficiencia intestinal.
- Monitoreado por el Centro Certificado de Nutrición Parenteral Domiciliaria del Hospital Universitario de Nancy
- Entre el 1 de marzo de 2020 y el 30 de noviembre de 2023
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no viven en Francia
- Síndrome de intestino corto transitorio con una longitud intestinal prevista > 200 cm después de la continuidad digestiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de privación
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes.
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Determine el nivel de privación de esta población utilizando el f-EDI de cada participante
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre el nivel de privación y las características de la enfermedad.
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes.
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Determinar la asociación entre el nivel de privación de los pacientes con SBS-IF determinado por f-EDI y las características de su enfermedad.
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Winkler MF, Smith CE. Clinical, social, and economic impacts of home parenteral nutrition dependence in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(1 Suppl):32S-37S. doi: 10.1177/0148607113517717. Epub 2014 Jan 13.
- Tudrej BV, Martinière A, Etonno R, et al. Scores de précarité en pratique clinique. Médecine. 2019;15(3):117-125
- Merville O, Launay L, Dejardin O, Rollet Q, Bryere J, Guillaume E, Launoy G. Can an Ecological Index of Deprivation Be Used at the Country Level? The Case of the French Version of the European Deprivation Index (F-EDI). Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 17;19(4):2311. doi: 10.3390/ijerph19042311.
- Pironi L, Boeykens K, Bozzetti F, Joly F, Klek S, Lal S, Lichota M, Muhlebach S, Van Gossum A, Wanten G, Wheatley C, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Home parenteral nutrition. Clin Nutr. 2023 Mar;42(3):411-430. doi: 10.1016/j.clnu.2022.12.003. Epub 2023 Jan 9.
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- Pironi L, Steiger E, Joly F, Jeppesen PB, Wanten G, Sasdelli AS, Chambrier C, Aimasso U, Mundi MS, Szczepanek K, Jukes A, Theilla M, Kunecki M, Daniels J, Serlie M, Poullenot F, Cooper SC, Rasmussen HH, Compher C, Seguy D, Crivelli A, Santarpia L, Guglielmi FW, Kozjek NR, Schneider SM, Ellegard L, Thibault R, Matras P, Matysiak K, Van Gossum A, Forbes A, Wyer N, Taus M, Virgili NM, O'Callaghan M, Chapman B, Osland E, Cuerda C, Udvarhelyi G, Jones L, Won Lee AD, Masconale L, Orlandoni P, Spaggiari C, Diez MB, Doitchinova-Simeonova M, Serralde-Zuniga AE, Olveira G, Krznaric Z, Czako L, Kekstas G, Sanz-Paris A, Jauregui MEP, Murillo AZ, Schafer E, Arends J, Suarez-Llanos JP, Youssef NN, Brillanti G, Nardi E, Lal S; Home Artificial Nutrition and Chronic Intestinal Failure Special Interest Group of ESPEN; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Characteristics of adult patients with chronic intestinal failure due to short bowel syndrome: An international multicenter survey. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:433-441. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.004. Epub 2021 Jul 28.
- Calvar E, Launay L, Boyer A, Launoy G, Lobbedez T, Chatelet V. Effects of Social Deprivation on the Proportion of Preemptive Kidney Transplantation: A Mediation Analysis. Transplant Direct. 2021 Sep 7;7(10):e750. doi: 10.1097/TXD.0000000000001203. eCollection 2021 Oct.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023PI056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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