- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06391762
Уровень оценки депривации в популяции пациентов с синдромом короткой кишки и кишечной недостаточностью (PRECAR-SGC)
Уровень оценки депривации среди пациентов с синдромом короткой кишки и кишечной недостаточностью, наблюдаемых Университетской больницей Нанси, Франция, в период с 2020 по 2023 год
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это предварительное поперечное исследование было проведено на пациентах, страдающих кишечной недостаточностью при синдроме короткой кишки, и контролировалось сертифицированным центром домашнего парентерального питания (HPN) университетской больницы Нэнси.
В состав исследователей вошли все пациенты старше 18 лет, страдающие СБС-ИФ, находившиеся под наблюдением сертифицированного центра HPN университетской больницы Нэнси в период с 1 марта 2020 г. по 30 ноября 2023 г.
Для каждого участника определялся f-EDI (европейский экологический индекс, адаптированный для Франции).
Исследователи установили первоначальную дату — 2020 год, поскольку это соответствует началу использования в центре индивидуальных смесей. Критериями исключения были: не проживание во Франции, поскольку необходимо использовать французский EDI, и пациенты младше 18 лет, поскольку они находятся под наблюдением детской больницы. Исследователи также исключили пациентов с транзиторным СБС 1 типа, у которых длина кишечника после восстановления непрерывности пищеварения будет превышать 2 метра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Франция, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Страдающий синдромом короткой кишки с кишечной недостаточностью.
- Мониторинг сертифицированного центра парентерального питания на дому университетской больницы Нэнси.
- С 1 марта 2020 г. по 30 ноября 2023 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, не проживающие во Франции
- Преходящий синдром короткой кишки с прогнозируемой длиной кишечника > 200 см после непрерывности пищеварения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень депривации
Временное ограничение: На протяжении всего обучения в среднем 1 месяц
|
Определите уровень депривации этой группы населения, используя f-EDI каждого участника.
|
На протяжении всего обучения в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между уровнем депривации и характеристиками заболевания
Временное ограничение: На протяжении всего обучения в среднем 1 месяц
|
Определить связь между уровнем депривации больных СБС-ИФ, определяемым по f-EDI, и характеристиками их заболевания.
|
На протяжении всего обучения в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Winkler MF, Smith CE. Clinical, social, and economic impacts of home parenteral nutrition dependence in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(1 Suppl):32S-37S. doi: 10.1177/0148607113517717. Epub 2014 Jan 13.
- Tudrej BV, Martinière A, Etonno R, et al. Scores de précarité en pratique clinique. Médecine. 2019;15(3):117-125
- Merville O, Launay L, Dejardin O, Rollet Q, Bryere J, Guillaume E, Launoy G. Can an Ecological Index of Deprivation Be Used at the Country Level? The Case of the French Version of the European Deprivation Index (F-EDI). Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 17;19(4):2311. doi: 10.3390/ijerph19042311.
- Pironi L, Boeykens K, Bozzetti F, Joly F, Klek S, Lal S, Lichota M, Muhlebach S, Van Gossum A, Wanten G, Wheatley C, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Home parenteral nutrition. Clin Nutr. 2023 Mar;42(3):411-430. doi: 10.1016/j.clnu.2022.12.003. Epub 2023 Jan 9.
- Pironi L. Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Apr;30(2):173-85. doi: 10.1016/j.bpg.2016.02.011. Epub 2016 Feb 18.
- Pironi L, Steiger E, Joly F, Jeppesen PB, Wanten G, Sasdelli AS, Chambrier C, Aimasso U, Mundi MS, Szczepanek K, Jukes A, Theilla M, Kunecki M, Daniels J, Serlie M, Poullenot F, Cooper SC, Rasmussen HH, Compher C, Seguy D, Crivelli A, Santarpia L, Guglielmi FW, Kozjek NR, Schneider SM, Ellegard L, Thibault R, Matras P, Matysiak K, Van Gossum A, Forbes A, Wyer N, Taus M, Virgili NM, O'Callaghan M, Chapman B, Osland E, Cuerda C, Udvarhelyi G, Jones L, Won Lee AD, Masconale L, Orlandoni P, Spaggiari C, Diez MB, Doitchinova-Simeonova M, Serralde-Zuniga AE, Olveira G, Krznaric Z, Czako L, Kekstas G, Sanz-Paris A, Jauregui MEP, Murillo AZ, Schafer E, Arends J, Suarez-Llanos JP, Youssef NN, Brillanti G, Nardi E, Lal S; Home Artificial Nutrition and Chronic Intestinal Failure Special Interest Group of ESPEN; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Characteristics of adult patients with chronic intestinal failure due to short bowel syndrome: An international multicenter survey. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:433-441. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.004. Epub 2021 Jul 28.
- Calvar E, Launay L, Boyer A, Launoy G, Lobbedez T, Chatelet V. Effects of Social Deprivation on the Proportion of Preemptive Kidney Transplantation: A Mediation Analysis. Transplant Direct. 2021 Sep 7;7(10):e750. doi: 10.1097/TXD.0000000000001203. eCollection 2021 Oct.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PI056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .