Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень оценки депривации в популяции пациентов с синдромом короткой кишки и кишечной недостаточностью (PRECAR-SGC)

25 апреля 2024 г. обновлено: MICHOT Niasha, Central Hospital, Nancy, France

Уровень оценки депривации среди пациентов с синдромом короткой кишки и кишечной недостаточностью, наблюдаемых Университетской больницей Нанси, Франция, в период с 2020 по 2023 год

Связь между социальной депривацией и хроническими заболеваниями регулярно изучается, но нет данных о пациентах с кишечной недостаточностью из-за синдрома короткой кишки (SBS-IF). Во-первых, исследователи стремятся охарактеризовать эту группу населения, а затем оценить, связана ли незащищенность с некоторыми критериями заболевания.

Обзор исследования

Подробное описание

Это предварительное поперечное исследование было проведено на пациентах, страдающих кишечной недостаточностью при синдроме короткой кишки, и контролировалось сертифицированным центром домашнего парентерального питания (HPN) университетской больницы Нэнси.

В состав исследователей вошли все пациенты старше 18 лет, страдающие СБС-ИФ, находившиеся под наблюдением сертифицированного центра HPN университетской больницы Нэнси в период с 1 марта 2020 г. по 30 ноября 2023 г.

Для каждого участника определялся f-EDI (европейский экологический индекс, адаптированный для Франции).

Исследователи установили первоначальную дату — 2020 год, поскольку это соответствует началу использования в центре индивидуальных смесей. Критериями исключения были: не проживание во Франции, поскольку необходимо использовать французский EDI, и пациенты младше 18 лет, поскольку они находятся под наблюдением детской больницы. Исследователи также исключили пациентов с транзиторным СБС 1 типа, у которых длина кишечника после восстановления непрерывности пищеварения будет превышать 2 метра.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

92

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Франция, 54500
        • CHRU NANCY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, страдающие синдромом короткой кишки с кишечной недостаточностью, находящиеся под наблюдением Сертифицированного центра парентерального питания на дому Университетской больницы Нэнси в период с 1 марта 2020 г. по 30 ноября 2023 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Страдающий синдромом короткой кишки с кишечной недостаточностью.
  • Мониторинг сертифицированного центра парентерального питания на дому университетской больницы Нэнси.
  • С 1 марта 2020 г. по 30 ноября 2023 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не проживающие во Франции
  • Преходящий синдром короткой кишки с прогнозируемой длиной кишечника > 200 см после непрерывности пищеварения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень депривации
Временное ограничение: На протяжении всего обучения в среднем 1 месяц
Определите уровень депривации этой группы населения, используя f-EDI каждого участника.
На протяжении всего обучения в среднем 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между уровнем депривации и характеристиками заболевания
Временное ограничение: На протяжении всего обучения в среднем 1 месяц
Определить связь между уровнем депривации больных СБС-ИФ, определяемым по f-EDI, и характеристиками их заболевания.
На протяжении всего обучения в среднем 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться