Beurteilung des Grads der Deprivation in einer Population von Patienten mit Kurzdarmsyndrom und Darmversagen (PRECAR-SGC)
25. April 2024 aktualisiert von: MICHOT Niasha, Central Hospital, Nancy, France
Beurteilung des Grads der Deprivation in der Population von Patienten mit Kurzdarmsyndrom und Darmversagen, die zwischen 2020 und 2023 vom Universitätskrankenhaus Nancy, Frankreich, überwacht wurden
Der Zusammenhang zwischen sozialer Deprivation und chronischen Erkrankungen wird regelmäßig untersucht, es liegen jedoch keine Daten zu Patienten mit Darmversagen aufgrund eines Kurzdarmsyndroms (SBS-IF) vor.
Zunächst wollen die Forscher diese Population charakterisieren und dann beurteilen, ob Unsicherheit mit einigen Krankheitskriterien verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese explorative Querschnittsstudie wurde an Patienten mit Darmversagen beim Kurzdarmsyndrom durchgeführt und vom zertifizierten Zentrum für parenterale Ernährung (HPN) des Universitätsklinikums Nancy überwacht.
Zu den Prüfärzten gehörten alle Patienten über 18 Jahre, die zwischen dem 1. März 2020 und dem 30. November 2023 an SBS-IF litten und vom zertifizierten HPN-Zentrum des Universitätsklinikums Nancy nachuntersucht wurden.
Für jeden Teilnehmer wurde der f-EDI (ein an Frankreich angepasster europäischer Öko-Index) ermittelt.
Als ersten Termin haben die Forscher das Jahr 2020 festgelegt, da dies dem Beginn des Einsatzes patientenspezifischer Formeln im Zentrum entspricht. Ausschlusskriterien waren: nicht in Frankreich leben, weil die Nutzung von French-EDI erforderlich ist, und Patienten unter 18 Jahren, weil sie vom Kinderkrankenhaus überwacht werden. Die Forscher schlossen auch Patienten mit vorübergehendem Typ-1-SBS aus, die nach Wiederherstellung der Verdauungskontinuität eine Darmlänge von mehr als 2 Metern hätten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lorraine
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Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankreich, 54500
- Chru Nancy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten über 18 Jahre, die zwischen dem 1. März 2020 und dem 30. November 2023 an einem Kurzdarmsyndrom mit Darmversagen leiden und vom Certified Home Parenteral Nutrition Center des Universitätsklinikums Nancy überwacht werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Leidet an einem Kurzdarmsyndrom mit Darmversagen
- Überwacht vom Certified Home Parenteral Nutrition Center des Universitätsklinikums Nancy
- Zwischen dem 1. März 2020 und dem 30. November 2023
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in Frankreich leben
- Vorübergehendes Kurzdarmsyndrom mit einer voraussichtlichen Darmlänge > 200 cm nach Verdauungskontinuität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Deprivationsniveau
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Monat
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Bestimmen Sie den Grad der Benachteiligung dieser Bevölkerung anhand des f-EDI jedes Teilnehmers
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Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Deprivationsniveau und Krankheitsmerkmalen
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Monat
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Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen dem durch f-EDI ermittelten Deprivationsniveau der Patienten mit SBS-IF und den Merkmalen ihrer Krankheit
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Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Winkler MF, Smith CE. Clinical, social, and economic impacts of home parenteral nutrition dependence in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(1 Suppl):32S-37S. doi: 10.1177/0148607113517717. Epub 2014 Jan 13.
- Tudrej BV, Martinière A, Etonno R, et al. Scores de précarité en pratique clinique. Médecine. 2019;15(3):117-125
- Merville O, Launay L, Dejardin O, Rollet Q, Bryere J, Guillaume E, Launoy G. Can an Ecological Index of Deprivation Be Used at the Country Level? The Case of the French Version of the European Deprivation Index (F-EDI). Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 17;19(4):2311. doi: 10.3390/ijerph19042311.
- Pironi L, Boeykens K, Bozzetti F, Joly F, Klek S, Lal S, Lichota M, Muhlebach S, Van Gossum A, Wanten G, Wheatley C, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Home parenteral nutrition. Clin Nutr. 2023 Mar;42(3):411-430. doi: 10.1016/j.clnu.2022.12.003. Epub 2023 Jan 9.
- Pironi L. Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Apr;30(2):173-85. doi: 10.1016/j.bpg.2016.02.011. Epub 2016 Feb 18.
- Pironi L, Steiger E, Joly F, Jeppesen PB, Wanten G, Sasdelli AS, Chambrier C, Aimasso U, Mundi MS, Szczepanek K, Jukes A, Theilla M, Kunecki M, Daniels J, Serlie M, Poullenot F, Cooper SC, Rasmussen HH, Compher C, Seguy D, Crivelli A, Santarpia L, Guglielmi FW, Kozjek NR, Schneider SM, Ellegard L, Thibault R, Matras P, Matysiak K, Van Gossum A, Forbes A, Wyer N, Taus M, Virgili NM, O'Callaghan M, Chapman B, Osland E, Cuerda C, Udvarhelyi G, Jones L, Won Lee AD, Masconale L, Orlandoni P, Spaggiari C, Diez MB, Doitchinova-Simeonova M, Serralde-Zuniga AE, Olveira G, Krznaric Z, Czako L, Kekstas G, Sanz-Paris A, Jauregui MEP, Murillo AZ, Schafer E, Arends J, Suarez-Llanos JP, Youssef NN, Brillanti G, Nardi E, Lal S; Home Artificial Nutrition and Chronic Intestinal Failure Special Interest Group of ESPEN; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Characteristics of adult patients with chronic intestinal failure due to short bowel syndrome: An international multicenter survey. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:433-441. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.004. Epub 2021 Jul 28.
- Calvar E, Launay L, Boyer A, Launoy G, Lobbedez T, Chatelet V. Effects of Social Deprivation on the Proportion of Preemptive Kidney Transplantation: A Mediation Analysis. Transplant Direct. 2021 Sep 7;7(10):e750. doi: 10.1097/TXD.0000000000001203. eCollection 2021 Oct.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI056
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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