Beoordeling van het niveau van deprivatie bij een populatie van patiënten met kortedarmsyndroom met darmfalen (PRECAR-SGC)
25 april 2024 bijgewerkt door: MICHOT Niasha, Central Hospital, Nancy, France
Beoordeling van het niveau van deprivatie bij de populatie van patiënten met het kortedarmsyndroom met darmfalen, gevolgd door het Universitair Ziekenhuis van Nancy, Frankrijk, tussen 2020 en 2023
Het verband tussen sociale deprivatie en chronische ziekten wordt regelmatig onderzocht, maar er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met darmfalen als gevolg van het kortedarmsyndroom (SBS-IF).
Ten eerste willen de onderzoekers deze populatie karakteriseren en vervolgens beoordelen of onveiligheid verband houdt met bepaalde ziektecriteria.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze verkennende cross-sectionele studie werd uitgevoerd bij patiënten met darmfalen bij het kortedarmsyndroom en werd gevolgd door het gecertificeerde centrum voor parenterale voeding (HPN) van het Universitair Ziekenhuis van Nancy.
De onderzoekers includeerden alle patiënten ouder dan 18 jaar die leden aan SBS-IF en die tussen 1 maart 2020 en 30 november 2023 werden opgevolgd door het gecertificeerde HPN-centrum van het Universitair Ziekenhuis van Nancy.
Voor elke deelnemer werd de f-EDI (een Europese ecologische index aangepast aan Frankrijk) bepaald.
De onderzoekers stelden de initiële datum vast op 2020, omdat dit overeenkomt met de start van het gebruik van patiëntspecifieke formules in het centrum. Uitsluitingscriteria waren: niet in Frankrijk wonen, omdat het verplicht is om Franse EDI te gebruiken en patiënten jonger dan 18 jaar omdat ze onder toezicht staan van het kinderziekenhuis. Onderzoekers hebben ook patiënten met voorbijgaande type 1 SBS uitgesloten die een darmlengte van meer dan 2 meter zouden hebben na herstel van de spijsverteringscontinuïteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
92
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54500
- CHRU Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar die lijden aan het kortedarmsyndroom met darmfalen, gecontroleerd door het Certified Home Parenteral Nutrition Center van het Universitair Ziekenhuis van Nancy, tussen 1 maart 2020 en 30 november 2023
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Lijdt aan het kortedarmsyndroom met darmfalen
- Gecontroleerd door het Certified Home Parenteral Nutrition Center van het Universitair Ziekenhuis van Nancy
- Tussen 1 maart 2020 en 30 november 2023
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in Frankrijk wonen
- Voorbijgaand kortedarmsyndroom met een voorspelde darmlengte > 200 cm na continuïteit van de spijsvertering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het niveau van deprivatie
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Bepaal het deprivatieniveau van deze populatie met behulp van de f-EDI van elke deelnemer
|
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen deprivatieniveau en ziektekenmerken
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Bepaal het verband tussen het deprivatieniveau van de patiënten met SBS-IF, bepaald door f-EDI, en de kenmerken van hun ziekte
|
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Winkler MF, Smith CE. Clinical, social, and economic impacts of home parenteral nutrition dependence in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(1 Suppl):32S-37S. doi: 10.1177/0148607113517717. Epub 2014 Jan 13.
- Tudrej BV, Martinière A, Etonno R, et al. Scores de précarité en pratique clinique. Médecine. 2019;15(3):117-125
- Merville O, Launay L, Dejardin O, Rollet Q, Bryere J, Guillaume E, Launoy G. Can an Ecological Index of Deprivation Be Used at the Country Level? The Case of the French Version of the European Deprivation Index (F-EDI). Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 17;19(4):2311. doi: 10.3390/ijerph19042311.
- Pironi L, Boeykens K, Bozzetti F, Joly F, Klek S, Lal S, Lichota M, Muhlebach S, Van Gossum A, Wanten G, Wheatley C, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Home parenteral nutrition. Clin Nutr. 2023 Mar;42(3):411-430. doi: 10.1016/j.clnu.2022.12.003. Epub 2023 Jan 9.
- Pironi L. Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Apr;30(2):173-85. doi: 10.1016/j.bpg.2016.02.011. Epub 2016 Feb 18.
- Pironi L, Steiger E, Joly F, Jeppesen PB, Wanten G, Sasdelli AS, Chambrier C, Aimasso U, Mundi MS, Szczepanek K, Jukes A, Theilla M, Kunecki M, Daniels J, Serlie M, Poullenot F, Cooper SC, Rasmussen HH, Compher C, Seguy D, Crivelli A, Santarpia L, Guglielmi FW, Kozjek NR, Schneider SM, Ellegard L, Thibault R, Matras P, Matysiak K, Van Gossum A, Forbes A, Wyer N, Taus M, Virgili NM, O'Callaghan M, Chapman B, Osland E, Cuerda C, Udvarhelyi G, Jones L, Won Lee AD, Masconale L, Orlandoni P, Spaggiari C, Diez MB, Doitchinova-Simeonova M, Serralde-Zuniga AE, Olveira G, Krznaric Z, Czako L, Kekstas G, Sanz-Paris A, Jauregui MEP, Murillo AZ, Schafer E, Arends J, Suarez-Llanos JP, Youssef NN, Brillanti G, Nardi E, Lal S; Home Artificial Nutrition and Chronic Intestinal Failure Special Interest Group of ESPEN; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Characteristics of adult patients with chronic intestinal failure due to short bowel syndrome: An international multicenter survey. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:433-441. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.004. Epub 2021 Jul 28.
- Calvar E, Launay L, Boyer A, Launoy G, Lobbedez T, Chatelet V. Effects of Social Deprivation on the Proportion of Preemptive Kidney Transplantation: A Mediation Analysis. Transplant Direct. 2021 Sep 7;7(10):e750. doi: 10.1097/TXD.0000000000001203. eCollection 2021 Oct.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI056
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Syndroom van de korte darm
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk