- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06391762
장부전이 있는 소장증후군 환자 집단의 결핍 수준 평가 (PRECAR-SGC)
2024년 4월 25일 업데이트: MICHOT Niasha, Central Hospital, Nancy, France
2020년부터 2023년까지 프랑스 낸시 대학병원에서 모니터링한 장부전 환자가 있는 단창 증후군 인구의 결핍 수준 평가
사회적 박탈과 만성 질환 사이의 연관성은 정기적으로 조사되지만 단장증후군(SBS-IF)으로 인한 장부전 환자에 대한 데이터는 없습니다.
첫째, 연구자들은 이 집단의 특성을 파악한 다음 불안이 일부 질병 기준과 연관되어 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이번 탐색적 단면 연구는 단장증후군 장부전 환자를 대상으로 실시되었으며 낸시대학교 병원의 인증된 가정 비경구 영양(HPN) 센터에서 모니터링되었습니다.
조사자에는 2020년 3월 1일부터 2023년 11월 30일까지 낸시 대학 병원의 인증된 HPN 센터에서 후속 조치를 받은 SBS-IF로 고통받는 18세 이상의 모든 환자가 포함되었습니다.
각 참가자에 대해 f-EDI(프랑스에 적합한 유럽 생태 지수)가 결정되었습니다.
연구자들은 초기 날짜를 2020년으로 설정했습니다. 이는 센터에서 환자별 처방이 사용되기 시작한 날짜와 일치하기 때문입니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: French-EDI를 사용해야 하기 때문에 프랑스에 거주하지 않고 어린이 병원에서 모니터링하기 때문에 18세 미만의 환자. 연구자들은 또한 소화 연속성이 회복된 후 장 길이가 2m를 초과하는 일시적인 1형 SBS 환자를 제외했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lorraine
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Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, 프랑스, 54500
- CHRU NANCY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 3월 1일부터 2023년 11월 30일 사이에 낸시 대학 병원 공인 가정 비경구 영양 센터에서 모니터링한 장부전을 동반한 단대장 증후군을 앓고 있는 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 장 기능 장애를 동반한 단기 대장 증후군을 앓고 있습니다.
- 낸시 대학 병원의 공인 가정 비경구 영양 센터에서 모니터링함
- 2020년 3월 1일부터 2023년 11월 30일 사이
제외 기준:
- 프랑스에 거주하지 않는 환자
- 소화 연속성 이후 예상 장 길이가 200cm를 초과하는 일과성 단장 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박탈 수준
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 1개월
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각 참가자의 f-EDI를 사용하여 이 인구의 박탈 수준을 결정합니다.
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연구 완료 기간 동안 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박탈 수준과 질병 특성의 연관성
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 1개월
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F-EDI에 의해 결정된 SBS-IF 환자의 박탈 수준과 질병 특성 간의 연관성을 확인합니다.
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연구 완료 기간 동안 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Pironi L, Steiger E, Joly F, Jeppesen PB, Wanten G, Sasdelli AS, Chambrier C, Aimasso U, Mundi MS, Szczepanek K, Jukes A, Theilla M, Kunecki M, Daniels J, Serlie M, Poullenot F, Cooper SC, Rasmussen HH, Compher C, Seguy D, Crivelli A, Santarpia L, Guglielmi FW, Kozjek NR, Schneider SM, Ellegard L, Thibault R, Matras P, Matysiak K, Van Gossum A, Forbes A, Wyer N, Taus M, Virgili NM, O'Callaghan M, Chapman B, Osland E, Cuerda C, Udvarhelyi G, Jones L, Won Lee AD, Masconale L, Orlandoni P, Spaggiari C, Diez MB, Doitchinova-Simeonova M, Serralde-Zuniga AE, Olveira G, Krznaric Z, Czako L, Kekstas G, Sanz-Paris A, Jauregui MEP, Murillo AZ, Schafer E, Arends J, Suarez-Llanos JP, Youssef NN, Brillanti G, Nardi E, Lal S; Home Artificial Nutrition and Chronic Intestinal Failure Special Interest Group of ESPEN; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Characteristics of adult patients with chronic intestinal failure due to short bowel syndrome: An international multicenter survey. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:433-441. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.004. Epub 2021 Jul 28.
- Calvar E, Launay L, Boyer A, Launoy G, Lobbedez T, Chatelet V. Effects of Social Deprivation on the Proportion of Preemptive Kidney Transplantation: A Mediation Analysis. Transplant Direct. 2021 Sep 7;7(10):e750. doi: 10.1097/TXD.0000000000001203. eCollection 2021 Oct.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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