Hodnocení úrovně deprivace v populaci pacientů se syndromem krátkého střeva se střevním selháním (PRECAR-SGC)
25. dubna 2024 aktualizováno: MICHOT Niasha, Central Hospital, Nancy, France
Posouzení úrovně deprivace v populaci pacientů se syndromem krátkého střeva se střevním selháním monitorované univerzitní nemocnicí Nancy ve Francii v letech 2020 až 2023
Souvislost mezi sociální deprivací a chronickým onemocněním je pravidelně zkoumána, ale nejsou k dispozici žádné údaje o pacientech se střevním selháním v důsledku syndromu krátkého střeva (SBS-IF).
Nejprve je cílem výzkumníků charakterizovat tuto populaci a poté posoudit, zda nejistota souvisí s některými kritérii onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato explorativní průřezová studie byla provedena na pacientech postižených střevním selháním při syndromu krátkého střeva a monitorována certifikovaným centrem domácí parenterální výživy (HPN) Nancy University Hospital.
Vyšetřovatelé zahrnovali všechny pacienty starší 18 let trpící SBS-IF, kteří byli sledováni certifikovaným centrem HPN Fakultní nemocnice Nancy v období od 1. března 2020 do 30. listopadu 2023.
Pro každého účastníka byl stanoven f-EDI (evropský ekologický index přizpůsobený Francii).
Vyšetřovatelé stanovili počáteční datum na rok 2020, protože to odpovídá zahájení používání vzorců specifických pro pacienty v centru. Kritéria vyloučení byla: nežijící ve Francii, protože je vyžadováno použití French-EDI a pacienti mladší 18 let, protože jsou sledováni dětskou nemocnicí. Vyšetřovatelé také vyloučili pacienty s přechodným SBS 1. typu, kteří by po obnovení kontinuity trávení měli délku střeva přes 2 metry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
92
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francie, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let trpící syndromem krátkého střeva se střevním selháním, sledováni Centrem certifikované domácí parenterální výživy Fakultní nemocnice Nancy, v období od 1. března 2020 do 30. listopadu 2023
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Trpí syndromem krátkého střeva se střevním selháním
- Monitorováno Certifikovaným centrem domácí parenterální výživy Fakultní nemocnice Nancy
- Mezi 1. březnem 2020 a 30. listopadem 2023
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nežijící ve Francii
- Přechodný syndrom krátkého střeva s předpokládanou délkou střev > 200 cm po kontinuitě trávení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň deprivace
Časové okno: Po celou dobu studia v průměru 1 měsíc
|
Určete úroveň deprivace této populace pomocí f-EDI každého účastníka
|
Po celou dobu studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi úrovní deprivace a charakteristikami onemocnění
Časové okno: Po celou dobu studia v průměru 1 měsíc
|
Určete souvislost mezi úrovní deprivace pacientů s SBS-IF stanovenou pomocí f-EDI a charakteristikami jejich onemocnění
|
Po celou dobu studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Winkler MF, Smith CE. Clinical, social, and economic impacts of home parenteral nutrition dependence in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(1 Suppl):32S-37S. doi: 10.1177/0148607113517717. Epub 2014 Jan 13.
- Tudrej BV, Martinière A, Etonno R, et al. Scores de précarité en pratique clinique. Médecine. 2019;15(3):117-125
- Merville O, Launay L, Dejardin O, Rollet Q, Bryere J, Guillaume E, Launoy G. Can an Ecological Index of Deprivation Be Used at the Country Level? The Case of the French Version of the European Deprivation Index (F-EDI). Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 17;19(4):2311. doi: 10.3390/ijerph19042311.
- Pironi L, Boeykens K, Bozzetti F, Joly F, Klek S, Lal S, Lichota M, Muhlebach S, Van Gossum A, Wanten G, Wheatley C, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Home parenteral nutrition. Clin Nutr. 2023 Mar;42(3):411-430. doi: 10.1016/j.clnu.2022.12.003. Epub 2023 Jan 9.
- Pironi L. Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Apr;30(2):173-85. doi: 10.1016/j.bpg.2016.02.011. Epub 2016 Feb 18.
- Pironi L, Steiger E, Joly F, Jeppesen PB, Wanten G, Sasdelli AS, Chambrier C, Aimasso U, Mundi MS, Szczepanek K, Jukes A, Theilla M, Kunecki M, Daniels J, Serlie M, Poullenot F, Cooper SC, Rasmussen HH, Compher C, Seguy D, Crivelli A, Santarpia L, Guglielmi FW, Kozjek NR, Schneider SM, Ellegard L, Thibault R, Matras P, Matysiak K, Van Gossum A, Forbes A, Wyer N, Taus M, Virgili NM, O'Callaghan M, Chapman B, Osland E, Cuerda C, Udvarhelyi G, Jones L, Won Lee AD, Masconale L, Orlandoni P, Spaggiari C, Diez MB, Doitchinova-Simeonova M, Serralde-Zuniga AE, Olveira G, Krznaric Z, Czako L, Kekstas G, Sanz-Paris A, Jauregui MEP, Murillo AZ, Schafer E, Arends J, Suarez-Llanos JP, Youssef NN, Brillanti G, Nardi E, Lal S; Home Artificial Nutrition and Chronic Intestinal Failure Special Interest Group of ESPEN; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Characteristics of adult patients with chronic intestinal failure due to short bowel syndrome: An international multicenter survey. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:433-441. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.004. Epub 2021 Jul 28.
- Calvar E, Launay L, Boyer A, Launoy G, Lobbedez T, Chatelet V. Effects of Social Deprivation on the Proportion of Preemptive Kidney Transplantation: A Mediation Analysis. Transplant Direct. 2021 Sep 7;7(10):e750. doi: 10.1097/TXD.0000000000001203. eCollection 2021 Oct.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PI056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .