Deprivaatiotason arviointi lyhyen suolen oireyhtymää sairastavien potilaiden populaatiossa, joilla on suolen vajaatoiminta (PRECAR-SGC)
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: MICHOT Niasha, Central Hospital, Nancy, France
Nancyn yliopistollisen sairaalan seurannassa Ranskassa vuosina 2020–2023 tehdyn vajaatoiminnan tason arviointi suoliston vajaatoimintaa sairastavien lyhytsuolioireyhtymän potilaiden osalta
Sosiaalisen puutteen ja kroonisten sairauksien välistä yhteyttä tutkitaan säännöllisesti, mutta saatavilla ei ole tietoa potilaista, joilla on lyhytsuolioireyhtymän (SBS-IF) aiheuttama suolen vajaatoiminta.
Ensin tutkijat pyrkivät luonnehtimaan tätä populaatiota ja sitten arvioimaan, liittyykö epävarmuus joihinkin sairauskriteereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli suolen vajaatoiminta lyhyen suolen oireyhtymässä, ja sitä seurasi Nancyn yliopistollisen sairaalan sertifioitu parenteraalinen kotiravitsemuskeskus (HPN).
Tutkijoihin kuuluivat kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät SBS-IF:stä, joita Nancyn yliopistollisen sairaalan sertifioitu HPN-keskus seurasi 1. maaliskuuta 2020 ja 30. marraskuuta 2023 välisenä aikana.
Jokaiselle osallistujalle määritettiin f-EDI (Ranskaa varten sovitettu eurooppalainen ekologinen indeksi).
Tutkijat asettivat aloituspäivämääräksi 2020, koska tämä vastaa potilaskohtaisten valmisteiden käytön alkamista keskuksessa. Poissulkemiskriteerit olivat: ei asu Ranskassa, koska on pakko käyttää ranskalaista EDI:tä ja alle 18-vuotiaat potilaat, koska he ovat lastensairaalan valvonnassa. Tutkijat sulkivat pois myös potilaat, joilla oli ohimenevä tyypin 1 SBS, joiden suolen pituus olisi yli 2 metriä ruoansulatuksen jatkuvuuden palautumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät lyhytsuolioireyhtymästä, johon liittyy suolen vajaatoiminta, Nancyn yliopistollisen sairaalan Certified Home Parenteral Nutrition Centerin valvonnassa 1.3.2020-30.11.2023 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Kärsii lyhytsuolen oireyhtymästä, johon liittyy suolen vajaatoiminta
- Valvoo Nancyn yliopistollisen sairaalan sertifioitu parenteraalinen kotiravitsemuskeskus
- 1.3.2020 ja 30.11.2023 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät asu Ranskassa
- Tilapäinen lyhytsuolioireyhtymä, jonka ennustettu suolen pituus on > 200 cm ruoansulatuksen jatkuvuuden jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deprivaatiotaso
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Määritä tämän populaation deprivaatiotaso käyttämällä kunkin osallistujan f-EDI:tä
|
Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deprivaatiotason ja sairauden ominaisuuksien välinen yhteys
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Selvitä f-EDI:llä määritetyn SBS-IF-potilaiden deprivaatiotason ja heidän sairautensa ominaisuuksien välinen yhteys
|
Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Winkler MF, Smith CE. Clinical, social, and economic impacts of home parenteral nutrition dependence in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(1 Suppl):32S-37S. doi: 10.1177/0148607113517717. Epub 2014 Jan 13.
- Tudrej BV, Martinière A, Etonno R, et al. Scores de précarité en pratique clinique. Médecine. 2019;15(3):117-125
- Merville O, Launay L, Dejardin O, Rollet Q, Bryere J, Guillaume E, Launoy G. Can an Ecological Index of Deprivation Be Used at the Country Level? The Case of the French Version of the European Deprivation Index (F-EDI). Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 17;19(4):2311. doi: 10.3390/ijerph19042311.
- Pironi L, Boeykens K, Bozzetti F, Joly F, Klek S, Lal S, Lichota M, Muhlebach S, Van Gossum A, Wanten G, Wheatley C, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Home parenteral nutrition. Clin Nutr. 2023 Mar;42(3):411-430. doi: 10.1016/j.clnu.2022.12.003. Epub 2023 Jan 9.
- Pironi L. Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Apr;30(2):173-85. doi: 10.1016/j.bpg.2016.02.011. Epub 2016 Feb 18.
- Pironi L, Steiger E, Joly F, Jeppesen PB, Wanten G, Sasdelli AS, Chambrier C, Aimasso U, Mundi MS, Szczepanek K, Jukes A, Theilla M, Kunecki M, Daniels J, Serlie M, Poullenot F, Cooper SC, Rasmussen HH, Compher C, Seguy D, Crivelli A, Santarpia L, Guglielmi FW, Kozjek NR, Schneider SM, Ellegard L, Thibault R, Matras P, Matysiak K, Van Gossum A, Forbes A, Wyer N, Taus M, Virgili NM, O'Callaghan M, Chapman B, Osland E, Cuerda C, Udvarhelyi G, Jones L, Won Lee AD, Masconale L, Orlandoni P, Spaggiari C, Diez MB, Doitchinova-Simeonova M, Serralde-Zuniga AE, Olveira G, Krznaric Z, Czako L, Kekstas G, Sanz-Paris A, Jauregui MEP, Murillo AZ, Schafer E, Arends J, Suarez-Llanos JP, Youssef NN, Brillanti G, Nardi E, Lal S; Home Artificial Nutrition and Chronic Intestinal Failure Special Interest Group of ESPEN; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Characteristics of adult patients with chronic intestinal failure due to short bowel syndrome: An international multicenter survey. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:433-441. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.004. Epub 2021 Jul 28.
- Calvar E, Launay L, Boyer A, Launoy G, Lobbedez T, Chatelet V. Effects of Social Deprivation on the Proportion of Preemptive Kidney Transplantation: A Mediation Analysis. Transplant Direct. 2021 Sep 7;7(10):e750. doi: 10.1097/TXD.0000000000001203. eCollection 2021 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .