- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06391762
Évaluation du niveau de privation dans une population de patients atteints du syndrome de l'intestin court et d'insuffisance intestinale (PRECAR-SGC)
Niveau d'évaluation de la privation dans la population de patients atteints du syndrome de l'intestin court avec insuffisance intestinale suivis par le CHU de Nancy, France, entre 2020 et 2023
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude transversale exploratoire a été menée chez des patients atteints d'insuffisance intestinale dans le syndrome de l'intestin court et suivis par le centre certifié de nutrition parentérale à domicile (HPN) du CHU de Nancy.
Les enquêteurs ont inclus tous les patients de plus de 18 ans atteints de SBS-IF suivis par le centre certifié HPN du CHU de Nancy entre le 1er mars 2020 et le 30 novembre 2023.
Le f-EDI (un indice écologique européen adapté à la France) a été déterminé pour chaque participant.
Les enquêteurs ont fixé la date initiale à 2020, car cela correspond au début de l'utilisation des formules spécifiques aux patients dans le centre. Les critères d'exclusion étaient : ne pas résider en France, car il est obligatoire d'utiliser le français-EDI et les patients de moins de 18 ans car ils sont suivis par l'hôpital des enfants. Les enquêteurs ont également exclu les patients atteints de SBS transitoire de type 1 qui auraient une longueur d'intestin supérieure à 2 mètres après rétablissement de la continuité digestive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Lorraine
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Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, France, 54500
- CHRU NANCY
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Souffrant du syndrome de l'intestin court avec insuffisance intestinale
- Suivi par le Centre Certifié de Nutrition Parentérale à Domicile du CHU de Nancy
- Entre le 1er mars 2020 et le 30 novembre 2023
Critère d'exclusion:
- Patients ne résidant pas en France
- Syndrome de l'intestin court transitoire avec une longueur intestinale prévue > 200 cm après continuité digestive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de privation
Délai: Tout au long de la fin des études, en moyenne 1 mois
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Déterminer le niveau de privation de cette population en utilisant le f-EDI de chaque participant
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Tout au long de la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre le niveau de privation et les caractéristiques de la maladie
Délai: Tout au long de la fin des études, en moyenne 1 mois
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Déterminer l'association entre le niveau de privation des patients atteints de SBS-IF déterminé par f-EDI et les caractéristiques de leur maladie
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Tout au long de la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Tudrej BV, Martinière A, Etonno R, et al. Scores de précarité en pratique clinique. Médecine. 2019;15(3):117-125
- Merville O, Launay L, Dejardin O, Rollet Q, Bryere J, Guillaume E, Launoy G. Can an Ecological Index of Deprivation Be Used at the Country Level? The Case of the French Version of the European Deprivation Index (F-EDI). Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 17;19(4):2311. doi: 10.3390/ijerph19042311.
- Pironi L, Boeykens K, Bozzetti F, Joly F, Klek S, Lal S, Lichota M, Muhlebach S, Van Gossum A, Wanten G, Wheatley C, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Home parenteral nutrition. Clin Nutr. 2023 Mar;42(3):411-430. doi: 10.1016/j.clnu.2022.12.003. Epub 2023 Jan 9.
- Pironi L. Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Apr;30(2):173-85. doi: 10.1016/j.bpg.2016.02.011. Epub 2016 Feb 18.
- Pironi L, Steiger E, Joly F, Jeppesen PB, Wanten G, Sasdelli AS, Chambrier C, Aimasso U, Mundi MS, Szczepanek K, Jukes A, Theilla M, Kunecki M, Daniels J, Serlie M, Poullenot F, Cooper SC, Rasmussen HH, Compher C, Seguy D, Crivelli A, Santarpia L, Guglielmi FW, Kozjek NR, Schneider SM, Ellegard L, Thibault R, Matras P, Matysiak K, Van Gossum A, Forbes A, Wyer N, Taus M, Virgili NM, O'Callaghan M, Chapman B, Osland E, Cuerda C, Udvarhelyi G, Jones L, Won Lee AD, Masconale L, Orlandoni P, Spaggiari C, Diez MB, Doitchinova-Simeonova M, Serralde-Zuniga AE, Olveira G, Krznaric Z, Czako L, Kekstas G, Sanz-Paris A, Jauregui MEP, Murillo AZ, Schafer E, Arends J, Suarez-Llanos JP, Youssef NN, Brillanti G, Nardi E, Lal S; Home Artificial Nutrition and Chronic Intestinal Failure Special Interest Group of ESPEN; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Characteristics of adult patients with chronic intestinal failure due to short bowel syndrome: An international multicenter survey. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:433-441. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.004. Epub 2021 Jul 28.
- Calvar E, Launay L, Boyer A, Launoy G, Lobbedez T, Chatelet V. Effects of Social Deprivation on the Proportion of Preemptive Kidney Transplantation: A Mediation Analysis. Transplant Direct. 2021 Sep 7;7(10):e750. doi: 10.1097/TXD.0000000000001203. eCollection 2021 Oct.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI056
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