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Évaluation du niveau de privation dans une population de patients atteints du syndrome de l'intestin court et d'insuffisance intestinale (PRECAR-SGC)

25 avril 2024 mis à jour par: MICHOT Niasha, Central Hospital, Nancy, France

Niveau d'évaluation de la privation dans la population de patients atteints du syndrome de l'intestin court avec insuffisance intestinale suivis par le CHU de Nancy, France, entre 2020 et 2023

L'association entre la privation sociale et les maladies chroniques est régulièrement examinée mais il n'existe aucune donnée disponible sur les patients souffrant d'insuffisance intestinale due au syndrome de l'intestin court (SBS-IF). Tout d'abord, les enquêteurs visent à caractériser cette population puis à évaluer si l'insécurité est associée à certains critères de maladie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude transversale exploratoire a été menée chez des patients atteints d'insuffisance intestinale dans le syndrome de l'intestin court et suivis par le centre certifié de nutrition parentérale à domicile (HPN) du CHU de Nancy.

Les enquêteurs ont inclus tous les patients de plus de 18 ans atteints de SBS-IF suivis par le centre certifié HPN du CHU de Nancy entre le 1er mars 2020 et le 30 novembre 2023.

Le f-EDI (un indice écologique européen adapté à la France) a été déterminé pour chaque participant.

Les enquêteurs ont fixé la date initiale à 2020, car cela correspond au début de l'utilisation des formules spécifiques aux patients dans le centre. Les critères d'exclusion étaient : ne pas résider en France, car il est obligatoire d'utiliser le français-EDI et les patients de moins de 18 ans car ils sont suivis par l'hôpital des enfants. Les enquêteurs ont également exclu les patients atteints de SBS transitoire de type 1 qui auraient une longueur d'intestin supérieure à 2 mètres après rétablissement de la continuité digestive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, France, 54500
        • CHRU NANCY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans atteints du syndrome de l'intestin court avec insuffisance intestinale, suivis par le Centre Certifié de Nutrition Parentérale à Domicile du CHU de Nancy, entre le 1er mars 2020 et le 30 novembre 2023

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Souffrant du syndrome de l'intestin court avec insuffisance intestinale
  • Suivi par le Centre Certifié de Nutrition Parentérale à Domicile du CHU de Nancy
  • Entre le 1er mars 2020 et le 30 novembre 2023

Critère d'exclusion:

  • Patients ne résidant pas en France
  • Syndrome de l'intestin court transitoire avec une longueur intestinale prévue > 200 cm après continuité digestive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de privation
Délai: Tout au long de la fin des études, en moyenne 1 mois
Déterminer le niveau de privation de cette population en utilisant le f-EDI de chaque participant
Tout au long de la fin des études, en moyenne 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le niveau de privation et les caractéristiques de la maladie
Délai: Tout au long de la fin des études, en moyenne 1 mois
Déterminer l'association entre le niveau de privation des patients atteints de SBS-IF déterminé par f-EDI et les caractéristiques de leur maladie
Tout au long de la fin des études, en moyenne 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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