Avaliação do nível de privação em uma população de pacientes com síndrome do intestino curto com insuficiência intestinal (PRECAR-SGC)
25 de abril de 2024 atualizado por: MICHOT Niasha, Central Hospital, Nancy, France
Avaliação do nível de privação na população de pacientes com síndrome do intestino curto com insuficiência intestinal monitorados pelo Hospital Universitário de Nancy, França, entre 2020 e 2023
A associação entre privação social e doenças crónicas é regularmente examinada, mas não existem dados disponíveis sobre doentes com insuficiência intestinal devido à síndrome do intestino curto (SBS-IF).
Primeiro, os investigadores pretendem caracterizar esta população e depois avaliar se a insegurança está associada a alguns critérios de doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo transversal exploratório foi conduzido em pacientes afetados por insuficiência intestinal na síndrome do intestino curto e monitorados pelo centro certificado de nutrição parenteral domiciliar (HPN) do Hospital Universitário de Nancy.
Os investigadores incluíram todos os pacientes com mais de 18 anos que sofrem de SBS-IF acompanhados pelo centro HPN certificado do Hospital Universitário de Nancy entre 1 de março de 2020 e 30 de novembro de 2023.
O f-EDI (um índice ecológico europeu adaptado à França) foi determinado para cada participante.
Os investigadores definiram a data inicial em 2020, pois corresponde ao início da utilização de fórmulas específicas para pacientes no centro. Os critérios de exclusão foram: não residir na França, pois é obrigatório o uso do French-EDI e pacientes menores de 18 anos por serem acompanhados pelo hospital infantil. Os investigadores também excluíram pacientes com SBS tipo 1 transitória que teriam um comprimento intestinal superior a 2 metros após o restabelecimento da continuidade digestiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
92
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lorraine
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Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, França, 54500
- CHRU NANCY
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos com síndrome do intestino curto com insuficiência intestinal, acompanhados pelo Centro de Nutrição Parenteral Domiciliar Certificado do Hospital Universitário de Nancy, entre 1º de março de 2020 e 30 de novembro de 2023
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Sofrendo de síndrome do intestino curto com insuficiência intestinal
- Monitorado pelo Centro Certificado de Nutrição Parenteral Domiciliar do Hospital Universitário de Nancy
- Entre 1º de março de 2020 e 30 de novembro de 2023
Critério de exclusão:
- Pacientes que não moram na França
- Síndrome transitória do intestino curto com comprimento intestinal previsto > 200 cm após continuidade digestiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de privação
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Determine o nível de privação desta população usando o f-EDI de cada participante
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Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre nível de privação e características da doença
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Determinar a associação entre o nível de privação dos pacientes com SBS-IF determinado pelo f-EDI e as características de sua doença
|
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Winkler MF, Smith CE. Clinical, social, and economic impacts of home parenteral nutrition dependence in short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(1 Suppl):32S-37S. doi: 10.1177/0148607113517717. Epub 2014 Jan 13.
- Tudrej BV, Martinière A, Etonno R, et al. Scores de précarité en pratique clinique. Médecine. 2019;15(3):117-125
- Merville O, Launay L, Dejardin O, Rollet Q, Bryere J, Guillaume E, Launoy G. Can an Ecological Index of Deprivation Be Used at the Country Level? The Case of the French Version of the European Deprivation Index (F-EDI). Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 17;19(4):2311. doi: 10.3390/ijerph19042311.
- Pironi L, Boeykens K, Bozzetti F, Joly F, Klek S, Lal S, Lichota M, Muhlebach S, Van Gossum A, Wanten G, Wheatley C, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Home parenteral nutrition. Clin Nutr. 2023 Mar;42(3):411-430. doi: 10.1016/j.clnu.2022.12.003. Epub 2023 Jan 9.
- Pironi L. Definitions of intestinal failure and the short bowel syndrome. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Apr;30(2):173-85. doi: 10.1016/j.bpg.2016.02.011. Epub 2016 Feb 18.
- Pironi L, Steiger E, Joly F, Jeppesen PB, Wanten G, Sasdelli AS, Chambrier C, Aimasso U, Mundi MS, Szczepanek K, Jukes A, Theilla M, Kunecki M, Daniels J, Serlie M, Poullenot F, Cooper SC, Rasmussen HH, Compher C, Seguy D, Crivelli A, Santarpia L, Guglielmi FW, Kozjek NR, Schneider SM, Ellegard L, Thibault R, Matras P, Matysiak K, Van Gossum A, Forbes A, Wyer N, Taus M, Virgili NM, O'Callaghan M, Chapman B, Osland E, Cuerda C, Udvarhelyi G, Jones L, Won Lee AD, Masconale L, Orlandoni P, Spaggiari C, Diez MB, Doitchinova-Simeonova M, Serralde-Zuniga AE, Olveira G, Krznaric Z, Czako L, Kekstas G, Sanz-Paris A, Jauregui MEP, Murillo AZ, Schafer E, Arends J, Suarez-Llanos JP, Youssef NN, Brillanti G, Nardi E, Lal S; Home Artificial Nutrition and Chronic Intestinal Failure Special Interest Group of ESPEN; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Characteristics of adult patients with chronic intestinal failure due to short bowel syndrome: An international multicenter survey. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:433-441. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.004. Epub 2021 Jul 28.
- Calvar E, Launay L, Boyer A, Launoy G, Lobbedez T, Chatelet V. Effects of Social Deprivation on the Proportion of Preemptive Kidney Transplantation: A Mediation Analysis. Transplant Direct. 2021 Sep 7;7(10):e750. doi: 10.1097/TXD.0000000000001203. eCollection 2021 Oct.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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